Der Produktimpfdienst bietet geimpften Proben oder Trägern spezifische Testorganismen, mit denen die Fähigkeit getestet wird, ein Gerät für einen bestimmten Sterilisationszyklus zu sterilisieren. Diese Arbeit ist nützlich in der Forschung und Entwicklung sowie in der Prozessentwicklung verschiedener Sterilisationsmethoden, einschließlich Ethylenoxid, Dampf, trockener Hitze, verdampftem Wasserstoffperoxid und anderen Methoden. Impfstoffe können mit einer Vielzahl von BI-Konfigurationen durchgeführt werden, wie z. B.: Kommerziell hergestellte Sporensuspensionen, Papierstreifen, Scheiben, Stränge und Nähte. Impfstellen enthalten normalerweise mindestens eine Million Sporen (10 6). Andere Populationen sind auf Anfrage erhältlich. Produkte können für Forschungs- und Entwicklungszyklen, vergleichende Resistenzzyklen (zur Bestimmung des haltbarsten Produktstandorts) oder Produkt-D-Wert-Studien verwendet werden.
Die Produktinokulationsstudie umfasst das Platzieren von Sporen des geeigneten Indikatororganismus an verschiedenen Stellen auf dem Gerät, einschließlich derjenigen, die als am schwierigsten zu sterilisieren gelten. Das Inokulieren des tatsächlichen Produkts an seiner stärksten Stelle ist der einzig sichere Weg, um die Sterilisationsbeständigkeit zu bestimmen. Jedes Produkt oder jede Komponente kann infundiert und dann einer Sterilisation unterzogen werden, um ihre Fähigkeit zur Sterilisation des Geräts zu bestimmen. Falls gewünscht, können verschiedene Testorganismen und verschiedene Populationen verwendet werden.
Bei allen Sterilisationsstandards unter Verwendung der Überfüllmethode muss der Hersteller nachweisen, dass das Gerät getötet wurde, wenn es mit dem geeigneten Indikatororganismus geimpft wurde, wo es am schwierigsten zu sterilisieren ist. Der richtige Organismus für Ethylenoxid und trockene Hitze ist Bacillus atrophaeus, und für Dampf und verdampftes Wasserstoffperoxid ist der Indikatororganismus Geobacillus stearothermophilus.
EUROLABverfügt über umfassende Erfahrung in der Produktimpfung und wir können Ihre Proben für weitere Sterilisationstests im Labor verwenden oder sie für Validierungsstudien an den Kunden oder direkt an den Vertragssterilisator zurücksenden.
Bitte geben Sie bei der Einreichung der Proben den gewünschten BI-Typ und die gewünschte Population an.
EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Produktinokulationstest führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.
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