Duyarlılık Testleri

Hassaslık yada duyarlılık testi, kimyasalların ve tıbbi cihazların hassaslaştırıcı aktivitesinin belirlenmesi için kullanılır. Bu testler, bir malzemenin veya ürünün gecikmiş hiper duyarlılık reaksiyonuna neden olma potansiyelini değerlendirmektedir.

Duyarlılaştırma testi, hayvanları çoklu indüksiyon fazları ve tek bir meydan okuma fazı boyunca test ürünü ekstraktlarına veya test ürününe maruz bırakır. Test hayvanlarının / ekstraktlarının çıkarılmasından 24 ± 2 ve 48 ± 2 saat sonra cilt duyarlılık reaksiyonlarının kanıtı için her bir hayvanın mücadele bölgeleri gözlenecektir. Duyarlılık reaksiyonları, vücudun bağışıklık sistemi ile etkileşime girerken eritem ve / veya ödem (kızarıklık ve şişme) gözlemlenerek not edilir.

Bu test ISO 10993-10 ve ISO 10993-12 standartlarına uygundur.

Geçerli Standartlar

• ISO 10993-10
• ISO 10993-12

Örnek Özellikler

• SCX110: 6 tam cihaz, her cihaz 120 cm2 veya 4 gram olmalıdır. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir
• SCX115: 25 mL. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
• SCX130: 116 örnek, her biri 1 inç ^ 2 adet. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.

 

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Duyarlılık Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.