Ürün Aşılama Testi

Ürün Aşılama Testi

Ürün Aşılama hizmeti, bir cihazı belirli bir sterilizasyon döngüsüne sterilize etme yeteneğini test etmek için kullanılan spesifik test organizmalarına sahip aşılanmış örnekler veya taşıyıcılar sağlar. Bu çalışma, etilen oksit, buhar, kuru ısı, buharlaştırılmış hidrojen peroksit ve diğer yöntemler dahil olmak üzere farklı sterilizasyon yöntemlerinin Ar-Ge ve proses geliştirilmesinde yararlıdır. Aşılar, aşağıdakiler gibi çeşitli BI konfigürasyonları ile gerçekleştirilebilir: ticari olarak hazırlanmış spor süspansiyonları, kağıt şeritleri, diskler, teller ve dikişler. Aşılamadan siteleri genellikle en az bir milyon sporları (10 içerir 6 ). Diğer popülasyonlar talep üzerine elde edilebilir. Ürünler araştırma ve geliştirme döngüleri, karşılaştırmalı direnç döngüleri (en dayanıklı ürün yerini belirlemek için) veya ürün D-değeri çalışmaları için kullanılabilir.

Ürün Aşılama Testi

Geçerli Standartlar

  • ANSI / AAMI / ISO 11135
  • ISO 17665

Ürün Aşılama çalışması, sterilize edilmesi en zor olduğu düşünülenler de dahil olmak üzere uygun gösterge organizmasının sporlarının cihazdaki çeşitli konumlara yerleştirilmesini içerir. Gerçek ürünü en dayanıklı yerine inoküle etmek, sterilizasyon direncini belirlemenin tek kesin yoludur. Her tür ürün veya bileşen aşılanabilir ve ardından cihazı sterilize etme yeteneğini belirlemek için sterilizasyona maruz bırakılabilir. İstenirse farklı test organizmaları ve farklı popülasyonlar da kullanılabilir.

Aşırı doldurma yöntemini kullanan tüm sterilizasyon standartları, üreticinin, sterilize edilmesi en zor olan yere uygun gösterge organizması ile aşılandığında cihazın öldürüldüğünü göstermesini gerektirir. Etilen oksit ve kuru ısı için doğru organizma  Bacillus atrophaeus'dur ve buhar ve buharlaştırılmış hidrojen peroksit için, gösterge organizma  Geobacillus stearothermophilus'tur.

EUROLAB, ürün aşılaması konusunda geniş deneyime sahiptir ve numunelerinizi laboratuvarda daha fazla sterilizasyon testi için kullanabilir veya doğrulama çalışmaları için bunları müşteriye veya doğrudan sözleşme sterilizatörüne geri gönderebiliriz.

Lütfen örnekleri gönderirken istenen BI tipini ve popülasyonunu ekleyin.

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Ürün Aşılama Testi kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.

WhatsApp