Histopatoloji Testleriyle İmplantasyon

Histopatoloji Testleriyle İmplantasyon

Histopatoloji ile implantasyon, tıbbi cihazlarda kullanılması amaçlanan biyomalzemelerin yerel etkilerini belirler. Bu test katı / emilemez, katı olmayan (gözenekli malzemeler, sıvılar, jeller, macunlar ve parçacıklar) veya parçalanabilir ve / veya emilebilir (katı veya katı olmayan) cihazlar için geçerlidir. Bu test, üreticilerin implante edilen malzemenin çevre dokular üzerindeki etkisini değerlendirmesini sağlar.

Histopatoloji Testleriyle İmplantasyon

Test ürününün implante edileceği süreyi belirlerken, aşağıdakiler göz önünde bulundurulmalıdır: cihazın implante edildiği kas içi maruziyet (kas içi, deri altı veya kemik) ve cihazın ne kadar süre ile sabit bir duruma ulaşması gerektiği implante edilmiş test ürününe biyolojik tepki.

Brüt otopsi gözlemleri yapılacak ve implant bölgeleri hasat edilecek ve patoloji incelemesi için hazırlanacaktır. ISO gereksinimlerini karşılamak için histopatoloji gereklidir. İmplantasyon testleri ISO 10993-6 ve ISO 10993-12 standartlarına uygundur.

Geçerli Standartlar

  • ISO 10993-6
  • ISO 10993-12

Örnek Özellikler

  • SCX610: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX615: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX620: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX625: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX630: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX635: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX640: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX645: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX650: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX653: 20, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.
  • SCX655: 14, 1 x 1 x 10 mm şeritler. TAT'ı karşılamak için CSS Onayı gereklidir.

EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Histopatoloji Testleriyle İmplantasyon kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.

WhatsApp