Sağlık bariyeri ürünlerinin performans özelliklerinin değerlendirilmesi hem pratisyen hem de hasta için önemlidir. EUROLAB, cerrahi önlükler ve perdeler için bu özellikleri değerlendirmek için benzersiz bir test hizmetleri kombinasyonu, ayrıca pazarlama onayları ve performans etiketi talep doğrulamasını desteklemek için her türlü cerrahi maske ve genel kullanımlı yüz maskeleri sunar. Buna ek olarak, laboratuvar NIOSH başvuruları için tıbbi respiratör sertifikasyon testi hizmetleri sunmaktadır.
Hem tek kullanımlık hem de tekrar kullanılabilir önlükler için, elbisenin belirtilen raf ömrünün sonunda nihai, bitmiş, sevkiyat öncesi elbisesinde bariyer performans testi tamamlanmalıdır. Önlüğün tekrar kullanılabilir olması isteniyorsa, bariyer performans testi de etiketli kullanım ömrünün sonunda yapılmalıdır (maksimum yeniden işleme döngüleri).
EUROLAB, AAMI PB70 ve EN 13795'e göre cerrahi önlükler ve perdeler için bariyer ve bariyer olmayan performans testleri sunar. Test gereksinimleri, önlük veya örtü sınıflamasına (Seviye 1, 2, 3 veya 4), standart veya yüksek performansa bağlıdır. EN 13795. Buna sıvı, kan, viral ve diğer bariyer özellik değerlendirmeleri veya fiziksel özellikler dahildir:
Bu testler, ilk validasyon ve ürün performans değerlendirmesi için yapılabilir; bununla birlikte, sürekli ürün izleme de periyodik olarak gözden geçirilmeli ve yeniden değerlendirilmelidir.
Tıbbi maskeler ve genel kullanım maskelerinin tıbbi üreticileri, CE işareti (AB teslimleri) için ASTM F2100 (ABD sunumları) ve EN 14683'ü takip etmelidir. EUROLAB, yaşayabilir organizma filtrasyon verimliliği çalışmaları (bakteriyel ve viral, BFE / VFE), lateks partikül filtrasyon verimliliği çalışmaları (PFE), tıbbi kan maskeleri için sentetik kan penetrasyonu, diferansiyel basınç, yanıcılık, mikrobiyal temizlik ve biyouyumluluk test hizmetleri sunmaktadır.
Cerrahi maskeler, çoğunlukla kullanıcının ağzından çıkan parçacıkların başkalarıyla temas etmesini önlemek için giyilir. Solunum maskeleri sıkı bir şekilde oturur ve kullanıcıyı kendileriyle temas eden zararlı parçacıklardan korumak için kullanılır. NIOSH sertifikası almak isteyen tıbbi maske veya solunum cihazı üreticilerini desteklemek için EUROLAB, 42 CFR Bölüm 84 uyarınca üretici etiketi taleplerini ve pazarlama onay sunumlarını desteklemek için ön sertifikasyon testi sağlar. Hizmetler arasında inhalasyon / ekshalasyon, sodyum klorür (NaCl) ve dioktil ftalat bulunur. (DOP) filtrasyon özellikleri ve valf kaçak testleri.
Medikal sınıf doğal lateks ve sentetik eldiven üreticileri için EUROLAB, eldiven sızıntısı çalışmaları, viral penetrasyon, çekme testleri (yaşlı ve yaşlanmamış), artık toz çalışmaları (yaşlı ve yaşlanmamış), delinme direnci testleri ve fiziksel boyutların doğrulanmasını değerlendirir. Lateks (ELISA) testleri, nitelikli bir üçüncü taraf laboratuvarı aracılığıyla sunulmaktadır. Eldiven üreticileri için ABD FDA eldiven gözaltı çalışmaları ve proje desteği de mevcuttur.
Maskeler ve önlükler için geliştirilen testlerin çoğu, diğer yassı stok filtre malzemelerinin ve kapalı muhafaza filtrelerinin değerlendirilmesinde kullanılabilir. Talep üzerine fiziksel ve özel çalışmalar da dahil olmak üzere ek bariyer performans çalışmaları yapılabilir.
EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Koruyucu Bariyerler ve Malzeme Performansı Testleri kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
