Sterilizasyon Validasyon testi, tıbbi cihazın uygun Sterilite Güvence Seviyesini (SAL), kuruma süresini ve termoprofıltrasyonunu doğrular. Test, sağlık hizmeti işleme talimatları için ilgili sterilizasyon parametrelerini belirler. Testlerle elde edilen verilere dayanarak, üretici sağlık kuruluşlarına onaylanmış sterilizasyon parametreleri sunabilecektir. EUROLAB, sterilizasyon için şu yöntemleri doğrulayabilir; nemli ısı (yerçekimi veya ön vakum), etilen oksit (EO) ve kuru ısı.
EUROLAB, süreç boyunca size rehberlik edecek ekipman ve kalifiye personele sahiptir. Uzmanlarımız bireyselleştirilmiş danışmanlık sağlayacak ve karmaşık düzenleyici ve standart önerileri basitleştirmeye yardımcı olmak için buradalar.
Buhar Sterilizasyonu Sterilite Güvence Seviyesi testi: Test, tıbbi cihaz için önerilen yerçekimi ve / veya vakum öncesi buhar sterilizasyon parametrelerini doğrular. EUROLAB tek tek cihazları, implantları, tepsileri, kitleri veya diğer yeniden kullanılabilir cihazları doğrular. Tipik olarak, 10 6 Sterilite Güvence Seviyesi (SAL) biyolojik indikatör aşırı dolum yöntemi kullanılarak valide edilir. SAL doğrulamasının yanı sıra, kuruma zamanı doğrulaması testi yapılması tavsiye edilir ve iç sıcaklık haritalaması uygun olabilir. Kuruma süresi testi, sterilizasyon döngüsünden sonra ambalajın ve cihazların ıslak olmamasını sağlar. Nem, paketlenmiş cihazın steril özelliklerinden ödün verebilir. Sıcaklık eşleme, muhafaza cihazının içindeki sıcaklığı belirler ve cihazın ısıtma özelliklerini gösterir.
EUROLAB, konusunda son derece uzman ekibiyle ve uluslararası akredite laboratuvarlarıyla birlikte, Sterilizasyon Validasyon Testi kapsamında tüm test, analiz, ölçüm, değerlendirme ve rapor oluşturma hizmetlerini eksiksiz ve güvenilir bir şekilde gerçekleştirir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
