Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen “ISO 22622 Ameliyat için implantlar - Toplam ayak bileği eklemi protezlerinin aşınması - Yük veya yer değiştirme kontrolüne sahip aşınma test makineleri için yükleme ve yer değiştirme parametreleri ve test için karşılık gelen çevre koşulları” standardında, eklemli bileşenler arasındaki bağıl açısal hareket, uygulanan kuvvetin deseni, test hızı ve süresi, numune yapılandırması ve yük veya yer değiştirme kontrolü olan aşınma test makinelerinde toplam ayak bileği eklem protezlerinin aşınma testinde kullanılacak test ortamı açıklanmaktadır. Bu standart, ISO 14243-1 ve ISO 14243-3 standartları tarafından açıklanan yönteme dayanmaktadır ve toplam diz protezi aşınma testinde kullanılan ile aynı test ekipmanının kullanılmasına izin verir.
Bu standardın amaçları doğrultusunda, aşağıdaki terimler ve tanımlar geçerlidir:
Toplam ayak bileği eklemi protezi, tibial ve talus bileşenleri arasındaki arayüze eş zamanlı döngüsel rotasyon hareketi (talar plantar / dorsifleksiyon rotasyonu ve tibial rotasyon torku) ve temas kuvvetleri (aksiyel ve ön arka kuvvetleri) uygulayan bir aparata monte edilmiştir ve normal insan yürüyüşünü simüle eder. Temas kuvveti hareketleri, 720 N’luk varsayılan bir vücut ağırlığına göre ölçeklenmiştir.
ISO 14243-1 ve ISO 14243-3 standartlarına göre bir diz simülatöründe toplam ayak bileği eklemi protezinin aşınma testi, talus bileşeninin toplam ayak bileği eklemi protezinin üst pozisyonunda olduğu ters bir pozisyon gerektirir. ISO 14243-1 ve ISO 14243-3 standartları tarafından verilen tibial bileşen pozisyonu, toplam ayak bileği eklemi protezinin tibial bileşen pozisyonu olarak kalır ve ISO 14243-1 veya ISO 14243-3 standartları tarafından verilen femoral bileşen pozisyonu, toplam ayak bileği eklemi protezinin talus bileşen pozisyonu haline gelir.
Eğrileri uygularken ters pozisyon nedeniyle hareketlerin yönleri karıştırılmamalıdır.
Yük kontrolü olan aşınma test makineleri için uygulanan temas kuvvetleri ve rotasyon eylemleri, eksenel kuvvet, ön arka kuvvet, talus plantar / dorsifleksiyon rotasyonu ve tibial bileşen rotasyon torkudur.
Deplasman kontrolü olan aşınma test makineleri için uygulanan temas kuvvetleri ve rotasyon eylemleri, eksenel kuvvet, ön arka deplasman, talus plantar / dorsifleksiyon rotasyonu ve tibial bileşen iç / dış rotasyonudur.
Tibial ve talus bileşenlerinin temas eden yüzeyleri, insan sinovyal sıvısını simüle eden bir sıvı test ortamına daldırılır. Polimerler araştırmanın konusuysa, bir kontrol numunesi sıvı ortama ve aynı zamanla değişen eksenel kuvvete tabi tutularak test numunesinin sürünmesi veya sıvı transferinden kaynaklanan kütle değişiminin miktarı belirlenir. Test, fizyolojik koşulları simüle eden kontrollü bir ortamda gerçekleştirilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, “ISO 22622 Ameliyat için implantlar - Toplam ayak bileği eklemi protezlerinin aşınması - Yük veya yer değiştirme kontrolüne sahip aşınma test makineleri için yükleme ve yer değiştirme parametreleri ve test için karşılık gelen çevre koşulları” standardında tanımlanan test hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB , raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
