في "طريقة الاختبار القياسية ASTM F1223-20 لتحديد قيود الركبة الاصطناعية الكاملة" التي طورتها الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM)، ذُكر أن الأطراف الاصطناعية الكاملة للركبة تُستخدم لمقارنة التصميمات الجديدة مع التصميمات الحالية الناجحة سريريًا. التصاميم أو لتحديد الاختلافات في التقييد بين تصميمين متشابهين أو مختلفين، تم وصف طريقة اختبار تستخدم لمقارنة خصائص القيد.
تغطي طريقة الاختبار هذه الوسائل التي يتم من خلالها تحديد كمية تقييد بدلة الركبة الكلية بالنسبة للحركة التي يحددها تصميم المفصل الجوهري، والتي يتم تحديدها في ظل ظروف تحميل محددة في المختبر.
الاختبارات التي تعتبر قابلة للتطبيق على تحديد التقييد هي السحب الأمامي الخلفي، والقص الجانبي المتوسط، والتراخي الدوار، ودوران الأروح، والتشتت، حسب الاقتضاء. يتم أيضًا تضمين وسائل تحديد المعلمات الهندسية لأسطح التلامس التي ستؤثر على هذه الحركة والإبلاغ عن نتائج الاختبار. في هذه المرحلة، تنطبق متطلبات معيار "الممارسات القياسية ASTM E4-13 للتحقق من قوة آلات الاختبار".
بالمناسبة، طريقة الاختبار هذه ليست اختبار تآكل.
عند تطبيقها على المنتجات الحالية والنماذج الأولية المقترحة، تهدف طريقة الاختبار هذه إلى توفير قاعدة بيانات لقدرات وظائف المنتج التي نأمل أن تساعد الطبيب في اتخاذ قرار أكثر استنارة لاستبدال الركبة بالكامل.
من المرجح أن يتم تحقيق المطابقة المناسبة للقدرات التصالحية الوظيفية لاستبدال الركبة بالكامل واحتياجات المتلقي (المريض) من خلال بروتوكول اختبار عقلاني للزرعة في محاولة للكشف عن خصائص الجهاز المحددة ذات الصلة بعملية الاختيار.
تتنوع تصميمات منتجات استبدال الركبة بالكامل وتوفر نطاقًا واسعًا من القيود (الثبات). تعتمد محدودية بدلة الركبة الكاملة في الحالة المختبرية على التفاعلات الهندسية والحركية المختلفة بين مكونات الغرسة، والتي يمكن تحديدها وقياسها كميًا. يجب أن تتوافق درجة التفاعلات الحركية للركبة الاصطناعية الكلية مع احتياجات المتلقي كما يحددها الطبيب أثناء الفحص السريري.
بالنسبة لأنظمة الركبة ذات المحامل المتحركة، يجب تحديد القيود المفروضة على بنية الغرسة بأكملها. يتم تحديد تقييد المحامل المتنقلة من خلال ميزات التصميم في كل من واجهات المفصل السفلية والعلوية.
وتناقش المنهجية والفائدة والقيود المفروضة على اختبار ضبط النفس/التراخي. ومن المسلم به أن تقييم الغرسات المعزولة (أي بدون الأنسجة الرخوة) لا يتنبأ بشكل مباشر بسلوك الجسم الحي، ولكنه يسمح بإجراء مقارنات بين التصاميم. يعد اختبار التقييد مفيدًا أيضًا في تحديد أداء الغرسة عبر نطاقات الحركة القصوى التي قد تتم مواجهتها بترددات مختلفة في الجسم الحي، اعتمادًا على تشريح المريض وقدرته قبل الجراحة وأنشطة ما بعد الجراحة ونمط الحياة.
عند إجراء الاختبار، يجب أن يكون المكون الثابت قادرًا فقط على التحرك في اتجاهات موازية للمحور z ويجب عدم السماح له بالتدوير حول هذا المحور إلا أثناء اختبار التشتيت. إنه مستقر تمامًا في اختبار التشتيت. وفي الوقت نفسه، لاختبار التصاميم غير المتماثلة التي قد تكون غير متماثلة حول المستويات السهمية أو الأمامية، قد يكون من الضروري السماح بدرجات إضافية من الحرية. على سبيل المثال، قد يكون الجزء الخلفي الأمامي من إدراج محمل الظنبوب أكثر سمكًا من الجزء الخلفي الخلفي. بالإضافة إلى ذلك، قد لا تكون الأسطح الوسطى والجانبية هي نفسها. إذا تم السماح بدرجات إضافية من الحرية، فيجب تضمين هذه التغييرات في طريقة الاختبار في التقرير.
المكون المتحرك هو العنصر الذي يتم إزاحته عندما يكون تحت أحمال خاصة بهذا الاختبار ويتم ترتيبه بشكل مناسب للحصول على بيانات لهذا الاختبار.
يتم ترتيب أجهزة استشعار الإزاحة لقياس الحركة النسبية بين المكونات وفقًا لنظام الإحداثيات المحدد.
من بين دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم العديدة التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "طريقة الاختبار القياسية ASTM F1223-20 لتحديد القيود الكلية لبدلة الركبة"، مع مدربين وخبيرين الموظفين والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
