في معيار "ISO 14879-1 الغرسات الجراحية - الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة بالكامل - الجزء الأول: تحديد خصائص متانة الصواني الظنبوبية للركبة" التي طورتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، تم تحديد خصائص متانة الصواني الظنبوبية المستخدمة لـ تم تحديد دعم وتثبيت سطح المفصل البلاستيكي في الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة وطريقة اختبار لتحديده في ظل ظروف المختبر. تنطبق هذه الطريقة على الصواني الظنبوبية التي تغطي الهضاب الوسطى والجانبية للظنبوب. لا تنطبق طريقة الاختبار هذه على المكونات الظنبوبية المصنعة من مواد بلاستيكية فقط. ولا تغطي هذه المواصفة طرق الفحص والإبلاغ عن الحالة النهائية لعينة الاختبار، والتي قد تكون موضوع اتفاق بين مختبر الاختبار والأطراف التي تقدم العينة للاختبار. لم يتم تحديد العلاقة بين نتائج الاختبار والأداء في الجسم الحي.
ولأغراض هذه المواصفة القياسية، تنطبق المصطلحات والتعريفات الواردة في المواصفة ISO 7207-1 وما يلي:
أثناء الاختبار، من حيث المبدأ، يتم وضع عينة الاختبار في جهاز اختبار ويتم تثبيت لقمة واحدة من الدرج بحيث تمتد مثل وحدة التحكم. يتم تطبيق قوة دورية على اللقمة غير المدعومة من خلال فاصل. يتم تطبيق القوة الدورية حتى تفشل عينة الاختبار أو يتم الوصول إلى العدد المحدد من الدورات. ثم يتم فحص العينة بحثاً عن العيوب الناتجة عن التحميل.
ويجب تحديد حجم العينة وشروط الاختبار من قبل الطرف الذي يقدم العينات للاختبار. يجب أن تشمل شروط الاختبار ما يلي:
يجب إجراء الاختبار تحت التحكم في القوة باستخدام حد أدنى من القوة يعادل 10 بالمائة من القوة القصوى بالقيم المطلقة. يحدد معيار ISO 21536 متطلبات المتانة مع الأخذ في الاعتبار ما لا يقل عن خمس عينات تتجاوز 900 ملايين دورة بقوة قصوى تبلغ 10 نيوتن. ومن المسلم به أنه بالنسبة لبعض المواد يمكن أن تؤثر البيئة على أداء الكلال.
تستخدم الاختبارات آلة اختبار ذات الميزات التالية:
يتم استخدام فاصل ليتم وضعه بين عينة الاختبار وأداة تطبيق الحمل لتوزيع الحمل وتقليل التآكل. قضيب التحميل عبارة عن قضيب ذو فجوة كروية في النهاية بنصف قطر 16 مم. من المستحسن أن تكون العطلة مصنوعة من مادة معدنية. يجب أن يكون قضيب التحميل قادرًا على التحرك بحرية في الاتجاه العرضي لتطبيق القوة.
من بين الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم العديدة التي تم إجراؤها للشركات في مختلف القطاعات، قامت منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، بتأسيس "ISO 14879-1 يزرع للجراحة - الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة بالكامل - الجزء 1: متانة الصواني الظنبوبية للركبة" كما توفر خدمات الاختبار المحددة في معيار "تحديد الخواص".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
