في "المواصفات القياسية ASTM F2665-21 للاستبدال الكامل للكاحل الاصطناعي" التي طورتها الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM)، يتم تعريف أساور الكاحل الوظيفية باستخدام مكونات الكاحل والظنبوب التي تسمح بما لا يقل عن 15 درجة من عطف ظهري و15 إلى 25 درجة على الأقل. تم وصف XNUMX درجة من الثني الأخمصي على النحو الذي تحدده الاختبارات غير السريرية متطلبات الأطراف الاصطناعية لاستبدال الكاحل بالكامل المستخدمة لتوفير المفصل.
يشمل نطاق هذه المواصفة القياسية مكونات الكاحل للجراحة الأولية والمراجعة ذات التصميمات المعيارية وغير المعيارية، ومكونات الأسرة ذات تصميمات الأسرة الثابتة أو المتحركة، والمكونات المخصصة للاستخدام الأسمنتي أو بدون أسمنت.
يهدف هذا المعيار إلى توفير الأوصاف الأساسية للمواد وهندسة الأطراف الاصطناعية. بالإضافة إلى ذلك، تم وصف الميزات التي تم تحديدها لتكون مهمة لأداء الطرف الاصطناعي في الجسم الحي.
يوصى بالتصنيف التالي حسب درجة التقييد لجميع الأطراف الاصطناعية الكاملة للمفاصل، بما في ذلك أنظمة استبدال الكاحل بالكامل، بناءً على المفاهيم المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) (21 CFR 888.6):
حاليًا، تعتبر معظم تصميمات الكاحل شبه مقيدة أو غير مقيدة. تعتبر معظم مكونات الكاحل ذات المحمل المتحرك غير مقيدة. يتم تعريف مفصل الكاحل الاصطناعي الاصطناعي الأسمنتي شبه المقيد من المعدن/البوليمر في 21 CFR 888.3110 ويتم تعريف مفصل الكاحل الاصطناعي الاصطناعي الأسمنتي غير المقيد من المعدن/البوليمر في 21 CFR 888.3120.
ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "المواصفات القياسية ASTM F2665-21 للاستبدال الكامل للكاحل الاصطناعي"، مع موظفين مدربين وخبراء و المعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
