في معيار "ISO 7206-13 الغرسات الجراحية - الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك الجزئي والكامل - الجزء 13: تحديد مقاومة المكونات الفخذية الجذعية لعزم دوران تثبيت الرأس" الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، تم تحديده ذكر أنه تم وصف طريقة تحديد عزم الدوران المطلوب في ظل ظروف معملية محددة لتخفيف تثبيت الرأس في الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك والتي لا يُقصد فيها تدوير الرأس بالنسبة للارتفاع. ينطبق على الجزء الفخذي من عمليات استبدال مفصل الورك الكلي أو الجزئي حيث يتم تثبيت الرأس والرقبة (المخروط) معًا بواسطة قفل مستدق أو وسيلة أخرى ويكون الرأس والمخروط مكونين منفصلين ومصنوعين من مواد معدنية أو غير معدنية. ولا تشمل هذه المواصفة طرق فحص عينات الاختبار التي يجب الاتفاق عليها بين مختبر الاختبار والجهة المقدمة للعينة للاختبار.
أثناء الاختبار، يتم تطبيق عزم دوران ثابت على مجموعة الرأس/المخروط الخاصة بمفصل الورك الاصطناعي ويتم زيادة عزم الدوران حتى يفشل الاتصال بين الرأس والمخروط أو لا يحدث أي تشويه من خلال تطبيق الحد الأقصى لعزم الدوران المحدد.
وفقا لمتطلبات هذه المواصفة القياسية، يجب أن تتمتع آلة الاختبار بالميزات التالية:
تتكون الوحدة المخروطية من مخروط من النوع الذي سيتم تركيب الرأس عليه أثناء الخدمة أو نسخة طبق الأصل لها نفس الأبعاد ومصنوعة من نفس المادة وطبقاً لنفس عملية التصنيع وبنفس المواصفات.
يجب أن تكون تركيبات التحميل مصممة لتكون قادرة على حمل الأحمال المتوقعة وأن يتماشى خط عمل عزم الدوران الخارجي مع الخط المركزي لمجموعة الرأس/المخروط كما هو موضح في الشكل الوارد ضمن المعيار.
لتحديد عزم الدوران المطلوب لفك تثبيت رأس الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك، يتم اختبار خمس عينات اختبار على الأقل لكل وحدة مخروطية سيتم تركيب الرأس عليها. يجب أن تتكون كل عينة اختبار من رأس وعنق التثبيت المقصود لرأس مفصل الورك الاصطناعي. قد تتكون عينات الاختبار من غرسات فعلية أو مكونات قسيمة.
يتم تنفيذ تجميع رأس الكرة ووحدة المخروط وفقًا لمعيار ISO 7206-10.
يتم تحضير الرأس عن طريق تسطيحه في المنطقة الاستوائية من خلال الحصول على سطحين متوازيين ومسطحين لهما نفس المسافة العمودية تقريبًا من مركز رأس الكرة. يمثل السطحان وصلة لتثبيت رأس الكرة بنوع من المفتاح المسطح ضد تحميل عزم الدوران المحوري. يجب أن تكون المسافة الرأسية للأسطح المتوازية في حدود 30-70 بالمائة من متوسط قطر رأس الكرة. يجب ألا يقل سمك الجدار المتبقي على الأسطح المسطحة عن 2,0 مم. بالنسبة لرأس كروي مقاس 28 مم، تكون المسافة الرأسية 19,0 مم زائد/ناقص 0,5 مم مناسبة.
وبدلاً من ذلك، يتم تحضير الرأس عن طريق لصقه في غلاف كروي لجهاز معدني بحيث يغطي الكالوت 140 درجة على الأقل من نصف الكرة الأرضية للرأس. يجب أن يتجاوز عزم الكسر الخاص بالوصلة عزم الكسر المتوقع لمجموعة الرأس/المخروط. إذا انقطعت واجهة الاتصال قبل الدوران المتوقع للرأس، يتم اختبار عينة جديدة. تم العثور على مواد لاصقة من راتنجات الايبوكسي مناسبة لربط الرأس بالمثبت.
وبدلاً من ذلك، يمكن تحضيره عن طريق دمج الرأس في أداة التضمين باستخدام الراتنج المصبوب. يجب أن يتجاوز عزم الدوران الانفصالي لوصلة النقر/الرأس عزم الدوران الانفصالي المتوقع لمجموعة الرأس/المخروط. إذا انقطعت واجهة الاتصال قبل الدوران المتوقع للرأس، يتم اختبار عينة جديدة. تم العثور على راتنجات الزهر مناسبة لتثبيت أغطية الرأس.
يحدد الطرف الذي يقدم العينة للاختبار معايير القبول للاختبار على أنها عزم دوران يساوي أو أكبر من عزم دوران مجموعة رأس/مخروط الورك الموجودة والناجحة سريريًا.
من بين دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم العديدة التي تقدمها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، من خلال طاقمها المدرب والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، "ISO 7206-13 زراعة الأعضاء للجراحة - الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك الجزئي والكامل - الجزء 13: كما يوفر أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "تحديد مقاومة المكونات ضد عزم دوران تثبيت الرأس".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
