ISO 14242 يزرع للجراحة - تآكل مفاصل الورك الاصطناعية الكاملة
يتكون معيار "ISO 14242 لزراعة العمليات الجراحية - ارتداء الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل" الذي طورته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) من عدد من المعايير الفرعية تحت نفس العنوان:
- "آيزو 14242-1 الجزء 1: معلمات التحميل والإزاحة لآلات اختبار التآكل والظروف البيئية المقابلة للاختبار. تصف هذه المواصفة القياسية الحركة الزاوية النسبية بين المكونات المفصلية، ونمط القوة المطبقة، وسرعة الاختبار ومدته، وتكوين العينة، وبيئة الاختبار التي سيتم استخدامها في اختبار التآكل للأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل. يتم وضع مكونات الفخذ والحقي لعينة الاختبار في مكانها الطبيعي. ينقل جهاز الاختبار قوة محددة متغيرة زمنياً بين المكونات ذات الإزاحات الزاوية النسبية المحددة. إذا كانت البوليمرات هي موضوع التحقيق، يتم إخضاع عينة التحكم لنفس القوة المتغيرة بمرور الوقت لتحديد زحف عينة الاختبار أو مقدار تغير الكتلة بسبب نقل السوائل. يتم الاختبار في بيئة خاضعة للرقابة وتحاكي الظروف الفسيولوجية.
- "آيزو 14242-2 الفصل الثاني: طرق القياس”. توضح هذه المواصفة القياسية طرق تقييم تآكل المكون الحقي لأطراف مفصل الورك الاصطناعية الكلية باستخدام تقنيات الوزن والتغيرات في الشكل البعدي للمكونات التي تم اختبارها وفقًا لمعيار ISO 2-14242 أو ISO 1-14242. واجه بعض الباحثين مشاكل مع المخلفات العضوية التي تؤثر على نتائج القياس، خاصة في التركيبات الصلبة/الصلبة. لا تحتوي هذه المواصفة القياسية على احتياطات محددة، ولكن تقنيات التنظيف المعتمدة تهدف إلى أن تكون مناسبة للتربة المنتجة. يتم غمر عينة الاختبار في مادة التشحيم. تتم إزالته بشكل متكرر من مادة التشحيم وتنظيفه وتجفيفه ووزنه حتى يتم الوصول إلى معدل امتصاص ثابت للسائل. يتم بعد ذلك تقييم عينة الاختبار من حيث التآكل عن طريق اختبار فقدان الكتلة في جهاز محاكاة الركبة والورك. تم تصميم عينة تحكم محملة وغير مفصلية لتحقيق امتصاص السائل وخضعت لنفس الإجراء للأغراض المرجعية.
- "ISO 14242-3 الجزء 3: معلمات التحميل والإزاحة لآلات اختبار التآكل من نوع المحمل المداري والظروف البيئية المقابلة للاختبار" في هذه المواصفة القياسية، في اختبار التآكل المداري من النوع المحمل للأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل، يتم وصف الحركة الزاوية النسبية بين المكونات المفصلية، ونمط القوة المطبقة، وسرعة الاختبار ومدته، وتكوين العينة، وبيئة الاختبار التي سيتم استخدامها. يتم وضع مكونات الفخذ والحقي لعينة الاختبار في موضعها في تكوينها الطبيعي ويرسل الجهاز قوة محددة تعتمد على الوقت بين المكونات ذات الإزاحات الزاوية النسبية المحددة. يتم إخضاع عينة التحكم لنفس القوة المعتمدة على الوقت لتحديد زحف عينة الاختبار، أو مقدار تغير الكتلة بسبب نقل السوائل، إذا كانت البوليمرات هي موضوع التحقيق. يتم الاختبار في بيئة خاضعة للرقابة وتحاكي الظروف الفسيولوجية.
- "ISO 14242-4 الجزء 4: اختبار الأطراف الاصطناعية للورك في ظل التغيرات في موضع المكونات التي تسبب تحميلًا مباشرًا للحافة". تصف هذه المواصفة القياسية ظروف الاختبار لمحاكاة تحميل الحافة على الأطراف الاصطناعية للورك بسبب زاوية ميل الكأس الحقي الحادة وظروف الفصل الديناميكي. يتم استخدام هذا المعيار جنبًا إلى جنب مع معيار ISO 14242-1 أو ISO 14242-3. تم تلخيص شرطين للاختبار في الجدول المقدم ضمن المعيار. تم تضمين أمثلة لتقييم تحميل الحافة في الملحق القياسي (الملحق أ). يتم استخدام عينات التحكم في ترطيب مواد التشحيم والمحملة المحددة في معيار ISO 14242-1 أو ISO 14242-3.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "ISO 14242 زراعة الأعضاء للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل"، مع طاقم عمل مدرب وخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
