ISO 13528 الأساليب الإحصائية المستخدمة في اختبار الكفاءة من خلال المقارنة بين المختبرات

ISO 13528 الأساليب الإحصائية المستخدمة في اختبار الكفاءة من خلال المقارنة بين المختبرات

تُفصّل المواصفة القياسية ISO 13528، بعنوان "الأساليب الإحصائية لاختبار الكفاءة من خلال المقارنة بين المختبرات"، الصادرة عن المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، الأساليب الإحصائية التي يمكن لمقدمي خدمات اختبار الكفاءة استخدامها لتصميم برامج اختبار الكفاءة وتحليل البيانات المُستقاة منها. كما تُقدّم هذه المواصفة توصيات لتفسير بيانات اختبار الكفاءة من قِبل المشاركين في هذه البرامج وهيئات الاعتماد.

ISO 13528 الأساليب الإحصائية المستخدمة في اختبار الكفاءة من خلال المقارنة بين المختبرات

يمكن للمختبرات وهيئات التفتيش والأفراد تطبيق الإجراءات الواردة في هذا المعيار لإثبات أن نتائج القياسات التي تم الحصول عليها تفي بالمعايير المحددة للأداء المقبول. ينطبق هذا المعيار على اختبارات الكفاءة حيث تكون النتائج المبلغ عنها إما قياسات كمية أو ملاحظات نوعية تتعلق ببنود الاختبار.

يمكن تطبيق الإجراءات الواردة في هذا المعيار أيضًا على تقييم آراء الخبراء، حيث تُعرض الآراء أو الأحكام بطريقة تسمح بمقارنتها بموضوعية مع قيمة مرجعية مستقلة أو إحصائية توافقية. على سبيل المثال، يمكن تطبيق أحكام هذا المعيار المتعلقة بالخصائص الاسمية (النوعية) عند تصنيف بنود اختبار الكفاءة إلى فئات معروفة من خلال الفحص (أو عند تحديد ما إذا كانت بنود اختبار الكفاءة من نفس المصدر الأصلي من خلال الفحص)، وعند مقارنة نتائج التصنيف بموضوعية.

لأغراض هذا المعيار، يُقصد باختبار الكفاءة تقييم أداء المشاركين وفقًا لمعايير محددة مسبقًا من خلال المقارنات بين المختبرات. في هذا المعيار، يُؤخذ مصطلح اختبار الكفاءة بمعناه الأوسع، ويشمل، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:

  • مخطط كمي. الهدف هو تحديد كمية واحد أو أكثر من المقادير التي سيتم قياسها لكل عنصر من عناصر اختبار الكفاءة.
  • المخطط النوعي: عندما يكون الهدف هو تحديد أو تعريف سمة نوعية واحدة أو أكثر من سمات عنصر اختبار الكفاءة.
  • المخطط التسلسلي: حيث يتم توزيع عنصر واحد أو أكثر من عناصر اختبار الكفاءة بشكل تسلسلي للاختبار أو القياس وإعادتها إلى مقدم اختبار الكفاءة على فترات زمنية محددة.
  • الخطة المتزامنة: في الحالات التي يتم فيها توزيع عناصر اختبار الكفاءة للاختبار أو القياس المتزامن خلال فترة زمنية محددة.
  • طلب لمرة واحدة: هذا طلب يتم فيه تقديم جميع عناصر اختبار الكفاءة مرة واحدة فقط.
  • نظام مستمر: في الحالات التي يتم فيها توفير بنود اختبار الكفاءة على فترات منتظمة.
  • أخذ العينات: حيث يتم أخذ العينات لتحليلها لاحقًا، ويتضمن الغرض من مخطط اختبار الكفاءة تقييم كيفية إجراء عملية أخذ العينات.
  • تفسير البيانات: الحالات التي يتم فيها توفير مجموعات البيانات أو المعلومات الأخرى، ويتم معالجة المعلومات لتقديم تفسير (أو استنتاج آخر).

باختصار، يُعدّ معيار ISO 13528 معيارًا دوليًا يُقدّم إرشادات لاستخدام الأساليب الإحصائية في برامج اختبار الكفاءة التي تُجرى من خلال المقارنات بين المختبرات. وقد أصبح هذا المعيار، بعد تنقيحه بشكلٍ كبير، مرجعًا أساسيًا للمنظمات التي تُجري اختبارات الكفاءة أو برامج التقييم الخارجي للجودة، ولجهات الاعتماد التي تُقيّمها (وخاصةً في نطاق معيار ISO/IEC 17043).

يُعد اختبار الكفاءة أحد أكثر الطرق فعاليةً للمختبرات لإثبات موثوقية نتائج قياساتها. فعندما تُحلل مئات المختبرات نفس المادة الاختبارية وتُبلغ عن نتائجها، ينبغي أن يكون بإمكان مُقدمي اختبارات الكفاءة ما يلي:

  • تحديد قيمة موثوقة (أفضل تقدير للقيمة الحقيقية).
  • حساب درجات الأداء
  • لتحديد المختبرات التي لا تحقق الأداء المطلوب.
  • القيام بكل هذا بطريقة سليمة إحصائياً وشفافة.

يوفر معيار ISO 13528 الأدوات والقواعد الإحصائية اللازمة للقيام بذلك بالضبط.

أدخلت مراجعة عام 2022 لهذا المعيار التحديثات المهمة التالية:

  • الأداء الإحصائي القوي: يتم تسليط الضوء على هذا بشكل كبير من خلال الخوارزميات الجديدة (الخوارزميات A و S).
  • معالجة البيانات متعددة الوسائط: تمت إضافة قسم جديد يحتوي على إجراءات محددة.
  • القيمة المخصصة من المشاركين: تسمح بالصياغة فقط باستخدام مختبرات متخصصة.
  • عدم اليقين بشأن القيمة المحددة: تم إدخال التقييم والإبلاغ الإلزامي.
  • تقييم الأداء: تمت إضافة إرشادات إضافية فيما يتعلق بالدرجات المجمعة ومجموع الدرجات المعاد حسابها.
  • الحد الأدنى لعدد المشاركين: بالنسبة للأساليب القوية، يوصى بحد أدنى يتراوح بين 12 و 15 مشاركًا.

الإجراءات الإحصائية الأساسية في معيار ISO 13528 هي كما يلي:

  • تحديد القيمة المخصصة (X): المصادر المحتملة (حسب ترتيب الأفضلية، إن وجد):
  • القيمة المعروفة (مادة مرجعية معتمدة، تركيبة)
  • القيم المرجعية من مختبر متخصص واحد أو أكثر.
  • إجماع قوي من جميع المشاركين.
  • الاتفاق المعياري (المتوسط ​​الحسابي) من المشاركين
  • الانحراف المعياري لتقييم الكفاءة: يمكن تعديله وفقًا لما يلي:
  • الحدود التنظيمية أو حدود المواصفات
  • إدراك مدى ملاءمة الغرض
  • بيانات اختبارات الكفاءة السابقة
  • انحراف معياري ثابت عن الجولة الحالية.
  • نتائج الأداء:
  • الدرجة المعيارية Z
  • درجة زيتا (تتضمن عدم اليقين في القياس)
  • الحد الأدنى للدرجة (الحد الأقصى المقبول لمختبرات الاختبار هو 1)
  • الأساليب القوية: يفرض هذا المعيار الآن استخدام الإحصاءات القوية لحساب قيم الإجماع والانحرافات المعيارية عندما يكون من المتوقع أن تحتوي البيانات على قيم متطرفة أو تأتي من مجموعات سكانية مختلفة قليلاً.
  • عدم اليقين في القيمة المُحددة: يجب على مُقدمي اختبارات الكفاءة الآن تقييم مستوى عدم اليقين المعياري للقيمة المُحددة والإبلاغ عنه. إذا كانت القيمة المُحددة 0,3 على الأقل، تُعتبر القيمة المُتفق عليها غير مؤكدة بدرجة كبيرة، ويُفضل اللجوء إلى مناهج بديلة (مختبرات متخصصة، مواد مرجعية).

يتم استخدام معيار ISO 13528 من قبل الجهات التالية:

  • مقدمو اختبارات الكفاءة (لتصميم برامجهم وتقييمها إحصائياً).
  • تقوم هيئات الاعتماد بتقييم مقدمي اختبارات الكفاءة وفقًا لمعيار ISO/IEC 17043.
  • المعاهد الوطنية للمقاييس.
  • تقوم المختبرات السريرية والبيئية والغذائية والطب الشرعي والمعايرة بتفسير نتائج اختبارات الكفاءة.

في الختام، يُمثل معيار ISO 13528 التوافق الدولي الحالي حول كيفية تقييم أداء المختبرات بشكل عادل ودقيق في المقارنات بين المختبرات. إن تركيزه المتزايد على الإحصاءات الدقيقة، والتقييم الإلزامي لعدم اليقين، والقواعد الأكثر وضوحًا للبيانات متعددة الوسائط، يجعل نتائج اختبارات الكفاءة أكثر موثوقية من أي وقت مضى. يُعد الإلمام بهذا المعيار أمرًا بالغ الأهمية لأي منظمة تُدير أو تُشارك في برامج اختبار الكفاءة.

على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها الكفؤة والمتمرسة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار "ISO 13528: الأساليب الإحصائية لاختبار الكفاءة من خلال المقارنة بين المختبرات".

واتس اب