في معيار "ISO 14242-2 يزرع للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل - الجزء 2: طرق القياس" الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، تم اختبار القياس الأبعاد للمكونات وفقًا لتقنيات قياس الوزن ومعيار ISO 14242 -1 أو ISO 14242-3 يتم تحديد طرق القياس لتقييم تآكل المكون الحقي لمفاصل الورك الاصطناعية الكلية باستخدام التغييرات في الشكل. واجه بعض الباحثين مشاكل مع المخلفات العضوية التي تؤثر على نتائج القياس، خاصة في التركيبات الصلبة/الصلبة. لا تحتوي هذه المواصفة القياسية على احتياطات محددة، ولكن تقنيات التنظيف المعتمدة تهدف إلى أن تكون مناسبة للتربة المنتجة.
ولأغراض هذه المواصفة القياسية، يشير التآكل إلى فقدان المواد من مكونات المفصل الاصطناعي بسبب الحركة والتحميل المشترك.
من حيث المبدأ، عند تطبيق طريقة القياس هذه، يتم غمر عينة الاختبار في مادة التشحيم. تتم إزالته بشكل متكرر من مادة التشحيم وتنظيفه وتجفيفه ووزنه حتى يتم الوصول إلى معدل امتصاص ثابت للسائل. يتم بعد ذلك تقييم عينة الاختبار من حيث التآكل عن طريق اختبار فقدان الكتلة في جهاز محاكاة الركبة والورك. تم تصميم عينة التحكم المحملة وغير المفصلية لتحقيق امتصاص السائل وتخضع لنفس الإجراء للأغراض المرجعية.
تشمل الكواشف والمواد المستخدمة في هذه الاختبارات ما يلي:
وتشمل المعدات المستخدمة في هذه الاختبارات ما يلي:
بالنسبة للقياسات الوزنية، يتم الاحتفاظ بعينة الاختبار وعينة التحكم في وسط الاختبار السائل لمدة 48 ساعة زائد/ناقص 4 ساعات. تتم إزالة عينة الاختبار وعينة التحكم من وسط الاختبار السائل ويتم تنظيفهما باستخدام منظف بالموجات فوق الصوتية.
في عملية التنظيف النموذجية في منظف بالموجات فوق الصوتية، يتم اهتزاز العينة في ماء منزوع الأيونات لمدة 10 دقائق، ثم يتم شطفها في ماء منزوع الأيونات، ثم يتم اهتزازها في خليط من منظف التنظيف بالموجات فوق الصوتية في ماء منزوع الأيونات عند التركيز الموصى به من قبل الشركة المصنعة للمنظفات لمدة 10 دقائق، ثم يتم شطفها. في الماء منزوع الأيونات، يهتز في الماء منزوع الأيونات لمدة 10 دقائق، ويشطف في الماء منزوع الأيونات، 3 دقائق، ويهتز في الماء منزوع الأيونات لمدة دقائق، ويشطف في الماء منزوع الأيونات، ويجفف في غرفة التجفيف الفراغي. يتم توخي الحذر لمنع تآكل المنظف بالموجات فوق الصوتية، مما قد يؤدي إلى تغيير في الكتلة.
يتم بعد ذلك تجفيف عينة الاختبار وعينة التحكم باستخدام نفث غاز خامل مفلتر، ثم نقعهما في كحول الأيزوبروبيل لمدة 5 دقائق زائد/ناقص 15 ثانية. يتم بعد ذلك تجفيف عينة الاختبار وعينة التحكم باستخدام نفث غاز خامل مفلتر، يليه التجفيف في فراغ بدرجة أفضل من 30 باسكال زائد/ناقص 13,3 باسكال لمدة 0,13 دقيقة على الأقل. يتم وزن عينة الاختبار وعينة التحكم بالتناوب مرتين على الميزان خلال 90 دقيقة بعد إزالتها من الفراغ. إذا لم تكن قراءتان لكل عينة متماثلتين ضمن 0,1 ملغ، فاستمر في أخذ قراءات متناوبة حتى تكون قراءتان على الأقل لكل عينة متماثلتين ضمن 0,1 ملغ. بين عمليات الوزن، يتم تخزين عينة الاختبار وعينة التحكم في حاوية مغلقة خالية من الغبار. يتم تكرار الخطوات السابقة على فترات حتى يصبح التغير المتزايد في الكتلة للعينة على مدار 24 ساعة أقل من 10 بالمائة من التغير في الكتلة التراكمية السابق.
من بين العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم التي تقدمها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، من خلال طاقمها المدرب والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، "ISO 14242-2 يزرع للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك بالكامل - الجزء 2: طرق القياس" كما يوفر خدمات الاختبار المحددة في المعيار.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
