ISO 7207-2 الغرسات الجراحية - مكونات الأطراف الاصطناعية الجزئية والكاملة للركبة - الجزء 2: أسطح المفاصل المصنوعة من المواد المعدنية والسيراميك والبلاستيك

في معيار "ISO 7207-2 الغرسات الجراحية - مكونات الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة الجزئي والكامل - الجزء 2: أسطح المفاصل المصنوعة من المواد المعدنية والسيراميك والبلاستيك" التي طورتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، التشطيب الكلي والسطحي تم وصف متطلبات الأسطح المفصلية للأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة الجزئي. يهدف معيار ISO 7207-1 إلى تقديم إرشادات للتحقق الدوري من عمليات الإنتاج.

يتم وصف متطلبات تشطيب السطح بشكل عام في هذه المواصفة القياسية على النحو التالي: يجب إجراء جميع قياسات جودة السطح وفقًا للقاعدة القصوى المحددة في المعيار "ISO 21920-3 خصائص المنتج الهندسية (GPS) - نسيج السطح: الملف الشخصي - الجزء 3: المواصفات المشغلين”. تنص القاعدة القصوى على أنه لا ينبغي أن تتجاوز قيمة القياس قيمة راماكس المحددة.

في هذا المعيار، يتم شرح متطلبات الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة على النحو التالي:

مكونات الفخذ المعدنية أو الخزفية: جميع الأسطح المشتركة لمكونات الفخذ المعدنية أو الخزفية، عند قياسها وفقًا لمعيار "ISO 4287 خصائص المنتج الهندسية (GPS) - نسيج السطح: طريقة التشكيل الجانبي - المصطلحات والتعاريف ومعلمات نسيج السطح"، هي حوالي 10 ملم يجب قياسه عبر كامل سطح المفصل في مواقع على شبكة مربعة لا تزيد المسافة بينها عن . يجب أن يحتوي المكون على راماكس لا يقل عن 0,08 ميكرومتر باستخدام قيمة قطع تبلغ 0,1 مم. تعتبر الشفة الرضفية سطحًا مفصليًا في أنظمة استبدال الفخذ ثنائية المقصورات وثلاثية المقصورات والرضفة.

وينبغي الإبلاغ عن التفاصيل التالية جنبا إلى جنب مع قيم خشونة السطح: نصف قطر طرف الإبرة وموقع القياسات على العينة.

عند فحصه برؤية عادية أو مصححة، يجب أن يكون السطح المفصلي خاليًا من الجسيمات المدمجة والعيوب والحواف المرتفعة، وخاليًا من الخدوش وعلامات الشقوق.

مكونات المفصل الظنبوبي المعدني أو الخزفي لمجموعة محامل متحركة: جميع الأسطح المشتركة لمكون الظنبوب المعدني أو الخزفي عند قياسها وفقًا لمعيار "ISO 4287 خصائص المنتج الهندسية (GPS) - نسيج السطح: طريقة التشكيل الجانبي - المصطلحات والتعاريف والسطح معلمات النسيج" يجب قياسها عبر السطح المفصلي الكامل في مواضع على شبكة مربعة لا تزيد عن 10 مم تقريبًا. يجب أن يحتوي المكون على راماكس لا يقل عن 0,08 ميكرومتر باستخدام قيمة قطع تبلغ 0,1 مم.

عند فحصه برؤية طبيعية أو مصححة، يجب أن يكون السطح المفصلي خاليًا من الجسيمات المدمجة والعيوب والحواف المرتفعة، وخاليًا من الخدوش وعلامات الشقوق.

مكونات الظنبوب والرضفة البلاستيكية: جميع الأسطح المفصلية لمكون الظنبوب والرضفة، عند قياسها وفقًا لمعيار "ISO 4287 مواصفات المنتج الهندسي (GPS) - نسيج السطح: طريقة الملف الشخصي - المصطلحات والتعاريف ومعلمات نسيج السطح"، وليس أقل أكثر من 10 مم تقريبًا ويجب قياسها عبر السطح المفصلي الكامل في مواقع على شبكة مربعة لا تزيد عن . يجب أن يحتوي المكون على راماكس لا يقل عن 0,08 ميكرومتر باستخدام قيمة قطع تبلغ 2 مم.

وينبغي الإبلاغ عن التفاصيل التالية جنبا إلى جنب مع قيم خشونة السطح المقاسة: نصف قطر طرف الإبرة وموقع القياسات على العينة.

عند فحصه بالرؤية العادية أو المصححة، يجب أن يكون سطح المفصل خالياً من الجسيمات المطمورة والعيوب والحواف المرتفعة، ومن الخدوش وعلامات النكز غير تلك الناتجة عن عملية التشطيب.

منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبيرين والمعدات التكنولوجية المتقدمة، من بين العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، "ISO 7207-2 يزرع للجراحة - مكونات الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة الجزئي والكامل" - الجزء الثاني: يقدم أيضًا خدمات الاختبار المحددة في مواصفة "الأسطح المشتركة المصنوعة من المواد المعدنية والسيراميك والبلاستيك".