ISO 14243 يزرع للجراحة - تآكل الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة

يتضمن معيار "ISO 14243 يزرع للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة" الذي طورته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) المعايير الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:

• "ISO 14243-1 الجزء الأول: معلمات التحميل والإزاحة لآلات اختبار التآكل مع التحكم في الحمل والظروف البيئية المقابلة للاختبار". تصف هذه المواصفة القياسية الحركة الزاوية للثني/التمديد بين المكونات المفصلية المستخدمة في اختبار التآكل لمفاصل الركبة الاصطناعية الكلية على آلات اختبار التآكل التي يتم التحكم فيها بالحمل، ونمط القوة المطبقة، وسرعة الاختبار ومدته، وتكوين العينة، وبيئة الاختبار. يتم تركيب الطرف الاصطناعي لمفصل الركبة بالكامل على جهاز يطبق تباينًا دوريًا لزاوية الثني/التمدد وقوة التلامس على السطح البيني بين مكونات الظنبوب والفخذ، مما يحاكي المشية البشرية الطبيعية. يكون المكون الظنبوبي حرًا في الحركة بالنسبة إلى المكون الفخذي تحت تأثير قوى الاتصال المطبقة، وتتمتع هذه الحركة بجميع درجات الحرية باستثناء زاوية الانثناء/التمدد، التي تتبع تغيرًا دوريًا معينًا.
• "ISO 14243-2 الجزء 2: طرق القياس". تصف هذه المواصفة القياسية طرق القياس لتقييم تآكل المكون الظنبوبي لمفاصل الركبة الاصطناعية الكلية باستخدام تقنية القياس الوزني للمكونات التي تم اختبارها وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14243-1 أو ISO 14243-3، حسب الاقتضاء. عند إجراء الاختبار، يتم غمر العينة في مادة التشحيم. تتم إزالته بشكل متكرر من مادة التشحيم وتنظيفه وتجفيفه ووزنه حتى يتم الوصول إلى معدل امتصاص ثابت للسائل. يتم بعد ذلك تقييم عينة الاختبار للتأكد من مدى تآكلها عن طريق اختبار فقدان الكتلة في جهاز محاكاة مفصل الركبة. تم تصميم عينة التحكم غير المفصلية، المحملة أو المفرغة، والمغمورة في نفس وسط سائل التشحيم لتوفير امتصاص السائل وتخضع لنفس الإجراء للأغراض المرجعية.
• "ISO 14243-3 الجزء 3: معلمات التحميل والإزاحة لآلات اختبار التآكل التي يتم التحكم فيها بالإزاحة والظروف البيئية المقابلة للاختبار". تصف هذه المواصفة القياسية الحركة الزاوية للثني/التمديد بين المكونات المفصلية، ونمط القوة المطبقة، وسرعة الاختبار ومدته، وتكوين العينة، وآلات اختبار التآكل الكلي لمفصل الركبة مع التحكم في الحمل المحوري، والتحكم في الحركة الزاوية للثني/التمديد، والتحكم في إزاحة AP، والتحكم في دوران الظنبوب تم وصف طريقة اختبار تحدد بيئة الاختبار المستخدمة لاختبار تآكل الأطراف الاصطناعية. قد لا تنطبق حركيات هذه المواصفة القياسية على تصميمات الركبة ذات درجة عالية من التقييد، مما يؤدي إلى تلف المكونات المفصلية التي قد لا تمثل الخدمة السريرية في المراحل المبكرة من الاختبار. يتم تركيب الطرف الاصطناعي لمفصل الركبة بالكامل على جهاز يطبق تغيرات دورية لزاوية الثني/التمدد، وزاوية الدوران الظنبوبية، وإزاحة AP، والقوة المحورية على السطح البيني بين مكونات الظنبوب والفخذ، مما يحاكي المشي البشري الطبيعي. يتحرك المكون الظنبوبي بالنسبة للمكون الفخذي تحت تأثير دوران الانثناء/التمديد المطبق، والدوران الظنبوبي، وإزاحة AP، والقوى المحورية. إجراءات قوة التلامس/الإزاحة المطبقة هي القوة المحورية، ودوران الانثناء/التمديد، وإزاحة AP، والدوران الظنبوبي. تتبع جميع إجراءات القوة/الإزاحة المطبقة تغيرًا دوريًا معينًا مع وجود علاقة ثابتة بين مراحل الإجراءات. يتم الاختبار في بيئة خاضعة للرقابة وتحاكي الظروف الفسيولوجية.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "ISO 14243 زراعة الأعضاء للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة"، مع طاقم عمل مدرب وخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة.