يعتمد معيار "اختبار إجهاد مفصل الورك الاصطناعي PI-58" الذي طورته شركة PI Medical Implants بشكل أساسي على المعايير التالية التي طورتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO):
يصف معيار ISO 7206-4 طريقة اختبار لتحديد خصائص متانة المكونات الفخذية الجذعية للأطراف الاصطناعية لمفصل الورك الكلي والمكونات الفخذية الجذعية المستخدمة بمفردها في مفاصل الورك الجزئية في ظل ظروف معملية محددة. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد شروط الاختبار لتأخذ في الاعتبار المعلمات الهامة التي تؤثر على المكونات ويتم شرح كيفية إعداد العينة للاختبار. بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد معلمات الاختبار ومتطلباته المتعلقة بحد التحمل لمكونات الفخذ الجذعية التي تم اختبارها وفقًا لهذا المعيار. يتم تحديد قيمة قوى اختبار حد التحمل والعدد المقابل لدورات الحمل.
تم تطوير طريقة الاختبار هذه للأطراف الصناعية ذات مستوى التناظر، أو الانقلاب الأمامي أو الأمامي، أو الانحناء المزدوج للجذع.
ولا تشمل هذه المواصفة طرق فحص عينة الاختبار بعد الاختبار والتي يجب الاتفاق عليها بين مختبر الاختبار والجهة المرسلة للعينة للاختبار.
عند الاختبار، يتم دمج الجزء السفلي من العينة في وسط صلب ويتم تطبيق حمل دوري على رأس العينة لإنتاج الضغط المحوري والانحناء ثنائي السطوح والالتواء حتى تفشل العينة أو يتم الوصول إلى العدد المحدد من الدورات في العينة ثم يتم فحصها بحثًا عن العيوب الناجمة عن نظام التحميل.
يصف معيار ISO 7206-6 طرق الاختبار وأداء التعب لخصائص المتانة للمكونات الفخذية الجذعية للأطراف الاصطناعية لمفصل الورك الكلي ومنطقة الرقبة للمكونات الفخذية الجذعية المستخدمة بمفردها في الاستبدال الجزئي لمفصل الورك، في ظل ظروف معملية معينة. لا تغطي هذه المواصفة القياسية فحص أداء مجموعة الرأس أو الرقبة والرأس. يمكن تطبيقه على التصميمات المعيارية وغير المعيارية المصنوعة من مواد معدنية أو غير معدنية. بالإضافة إلى ذلك، تحدد هذه المواصفة القياسية شروط الاختبار لتأخذ في الاعتبار المعلمات المهمة التي تؤثر على مكونات الفخذ الفخذي، وتصف كيفية تحضير العينة للاختبار.
أثناء الاختبار، يتم تضمين العينة في وسط صلب. بالنسبة للأجسام المعيارية، يتم غمر الجزء البارز من عينة الاختبار في وسط اختبار سائل. يتم تطبيق حمل دوري على رأس العينة حتى يتم استيفاء أحد الشروط المحددة في المعيار.
يصف معيار ISO 7206-8 أداء متانة مكونات عظم الفخذ ذات السويقة في عمليات استبدال مفصل الورك الكلي، ومكونات عظم الفخذ ذات السويقة المستخدمة منفردة في عمليات استبدال مفصل الورك الجزئي، وذلك في ظروف مخبرية محددة باستخدام طريقة تتضمن تطبيق الالتواء. مع ذلك، لا ينطبق هذا المعيار على الأطراف الاصطناعية المستخدمة في حالات سريرية معينة، ولا على الأطراف الاصطناعية التي يكون فيها محور ساقها منحنيًا ثلاثي الأبعاد ولا يقع في أي مستوى يحتوي على محور عنق عظم الفخذ. يتم اختبار مكون عظم الفخذ في حالة جاهزة للاستخدام.
عند اختبار أداء التحمل، يجب ألا ينكسر الجزء الفخذي في ظل الظروف المحددة في المعيار. بالإضافة إلى ذلك، لا ينبغي إنهاء الاختبارات قبل إكمال نظام التحميل لأسباب أخرى غير تخفيف العينة في بيئة الدفن.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "اختبار إجهاد الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك PI-58"، مع موظفين مدربين وخبراء ومعدات تكنولوجية متقدمة .
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
