ISO 7206-12 الغرسات للجراحة - الأطراف الاصطناعية لمفاصل الورك الجزئية والكاملة - الجزء 12: طريقة اختبار التشوه للقشرة الحقية
في معيار "ISO 7206-12 الغرسات الجراحية - الأطراف الاصطناعية الجزئية والكاملة لمفصل الورك - الجزء 12: طريقة اختبار التشوه لقذائف الحق" التي طورتها المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، ورد أن المكون الحقي المتوافق مع الضغط يتم استخدامه لاستبدال مفصل الورك بالكامل في ظل ظروف معملية معينة ويتم وصف طريقة اختبار لتحديد التشوه على المدى الطويل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديد شروط الاختبار لمراعاة المعلمات المهمة التي تؤثر على المكونات ويتم شرح كيفية إعداد العينة للاختبار. بالإضافة إلى ذلك، يتم توفير معلمات الاختبار للمكونات الحقية المتوافقة مع الضغط والتي تم اختبارها وفقًا لهذا المعيار.

تهدف الطريقة الموضحة إلى استخدامها لتقييم المقارنة بين التصميمات والمواد المختلفة المستخدمة لاستبدال مفصل الورك بالكامل عند اختبارها في ظل ظروف مماثلة.
يختلف التحميل في الجسم الحي لمكونات الحق بشكل عام عن التحميل الموصوف في طريقة الاختبار هذه. لا يمكن استخدام النتائج التي تم الحصول عليها هنا للتنبؤ بالأداء المباشر بشكل مباشر. ولا تغطي هذه المواصفة طرق فحص عينة الاختبار.
ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:
- يشير تشوه الدعم المعدني إلى مقدار الانحراف الهندسي (القطر الداخلي ودائرية الدعم المعدني في مستوى قياس محدد) عن مواصفات التصميم في ظل ظروف التحميل.
- يشير تشوه التجويف الكروي إلى مقدار الانحراف الهندسي (القطر والدائرية في مستوى قياس محدد) عن مواصفات التصميم في ظل تشوه السطح المفصلي وظروف التحميل.
- يشير المستوى المرجعي للوجه الأمامي، المستوى، اسميًا إلى مستوى الوجه الأمامي، المتعامد مع المحور القطبي المكون. في حالة الشك، يمكن تعريف المحور القطبي على أنه يحتوي على النقطة المركزية للكرة المتعامدة مع المستوى المحيط بمنطقة الاتصال للمكون الحقي بالعظم القشري وتقريب المجال الخارجي للمكون الحقي. في حالة الوجه الأمامي غير المتماثل، مثل المكونات الحقية ذات الشكل التشريحي، قد يقع المستوى المرجعي للوجه الأمامي عند مستوى يحتوي على الجزء الأكبر من الوجه الأمامي المتعامد مع المحور القطبي المكون. إذا كان الوجه الأمامي لا يتضمن أي جزء متعامد مع محور المكون، فقد يقع المستوى المرجعي للوجه الأمامي في منتصف المسافة تقريبًا بين أعلى وأدنى نقطة للوجه الأمامي في الاتجاه البعيد.
- يكون مستوى التحميل موازيًا للمستوى المرجعي للوجه الأمامي ويقع في منطقة يتصل فيها الكأس الحقي بالعظم القشري بعد وضعه بشكل صحيح وكامل أثناء العملية الجراحية. على سبيل المثال، بالنسبة للمكونات الحقية ذات الشكل المتماثل، يقع مستوى التحميل عادةً بالقرب من المستوى المرجعي للوجه الأمامي.
- يتم وضع مستوى القياس بالتوازي مع المستوى المرجعي للوجه الأمامي، على مسافة معينة من المستوى المرجعي للوجه الأمامي ولكن أقرب ما يمكن إلى المستوى المرجعي للوجه الأمامي. تتناقص دقة قياس التشوه مع زيادة مسافة مستوى القياس من المستوى المرجعي للوحة الواجهة وانخفاض مسافة مستوى القياس من أعلى الكأس. داخل مستوى القياس، يمكن التقاط نقاط القياس لتحديد القطر الداخلي لعينة الاختبار. ولذلك، يمكن تعريف مستوى القياس بطريقة لا يتم فيها إزعاج التقاط نقاط القياس بأي ميزات تصميمية لعينة الاختبار، مثل الثقوب أو القطع. يمكن التقاط نقاط القياس مباشرة على عينة الاختبار، وليس على إطار التحميل.
يتم إخضاع عينة الاختبار إلى حمولتين متقابلتين قطريًا. لتحديد التشوه على المدى القصير، يتم إجراء قياسات القطر في اتجاه التحميل على مستوى قياس محدد قبل وأثناء التحميل وكذلك بعد التفريغ. يتم تكرار إجراء قياس التشوه هذا مرتين بعد تدوير العينة من خلال زوايا الدوران، حيث يتم قياس كل زاوية دوران بمقدار 120 درجة لمراعاة تأثير ميزات التصميم غير المتماثلة مثل الزعانف وفتحات التهوية.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، من خلال طاقمها المدرب والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، "ISO 7206-12 زراعة الأعضاء للجراحة - الأطراف الاصطناعية لمفصل الورك الجزئي والكامل - الجزء 12: الأصداف الحقية" كما توفر خدمات الاختبار المحددة في معيار "طريقة اختبار التشوه" لـ