في معيار "ISO 14243-2 يزرع للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة - الجزء 2: طرق القياس" التي طورتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، تم اختبار تقنية الوزن الوزني للمكونات وفقًا للمعيار ISO 14243-1 أو معايير ISO 14243-3، حسب الاقتضاء طرق القياس لتقييم تآكل المكون الظنبوبي للأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة الكلي باستخدام
ولأغراض هذه المواصفة القياسية، يشير التآكل إلى فقدان المواد من مكونات المفصل الاصطناعي بسبب الحركة والتحميل المشترك.
من حيث المبدأ، عند تطبيق طريقة القياس هذه، يتم غمر عينة الاختبار في مادة التشحيم. تتم إزالته بشكل متكرر من مادة التشحيم وتنظيفه وتجفيفه ووزنه حتى يتم الوصول إلى معدل امتصاص ثابت للسائل. يتم بعد ذلك تقييم عينة الاختبار للتأكد من مدى تآكلها عن طريق اختبار فقدان الكتلة في جهاز محاكاة الركبة والورك. تم تصميم عينة التحكم غير المفصلية، المحملة أو المفرغة، والمغمورة في نفس وسط سائل التشحيم لتوفير امتصاص السائل وتخضع لنفس الإجراء للأغراض المرجعية.
تشمل الكواشف والمواد المستخدمة في هذه الاختبارات ما يلي:
وتشمل المعدات المستخدمة في هذه الاختبارات ما يلي:
يجب أن تتمتع عينات الاختبار والتحكم بالخصائص التالية:
بالنسبة للقياسات الوزنية، يجب إعداد عينات الاختبار والتحكم في إطار التكييف المسبق للترطيب. ولهذا الغرض، يتم الاحتفاظ بعينة الاختبار وعينة التحكم في وسط اختبار السائل لمدة 48 ساعة زائد/ناقص 4 ساعات. بعد ذلك، تتم إزالة عينة الاختبار وعينة التحكم من وسط الاختبار السائل وتنظيفهما باستخدام منظف بالموجات فوق الصوتية.
عملية التنظيف النموذجية في المنظف بالموجات فوق الصوتية هي كما يلي: الاهتزاز في الماء منزوع الأيونات لمدة 10 دقائق، والشطف في الماء منزوع الأيونات، والنبض في خليط من منظف التنظيف بالموجات فوق الصوتية عند التركيز الموصى به من قبل الشركة المصنعة للمنظفات لمدة 10 دقائق، والشطف في الماء منزوع الأيونات، يهتز في الماء منزوع الأيونات لمدة 10 دقائق، ويشطف في الماء منزوع الأيونات، 3 ويهتز في الماء منزوع الأيونات لمدة دقائق، ويشطف في الماء منزوع الأيونات، ويجفف في غرفة التجفيف بالفراغ. يتم توخي الحذر لمنع تآكل المنظف بالموجات فوق الصوتية، مما قد يؤدي إلى تغيرات في الكتلة.
يتم بعد ذلك تجفيف عينة الاختبار وعينة التحكم باستخدام نفث غاز خامل مفلتر، ثم نقعهما في كحول الأيزوبروبيل لمدة 5 دقائق زائد/ناقص 15 ثانية. يتم بعد ذلك تجفيف عينة الاختبار وعينة التحكم باستخدام نفث غاز خامل مفلتر، يليه التجفيف في فراغ بدرجة أفضل من 30 باسكال زائد/ناقص 13,3 باسكال لمدة 0,13 دقيقة على الأقل. يتم وزن عينة الاختبار وعينة التحكم بالتناوب مرتين على الميزان خلال 90 دقيقة بعد إزالتها من الفراغ. إذا لم تكن قراءتان لكل عينة متماثلتين ضمن 0,1 ملغ، فاستمر في أخذ قراءات متناوبة حتى تكون قراءتان على الأقل لكل عينة متماثلتين ضمن 0,1 ملغ. بين عمليات الوزن، يتم تخزين عينة الاختبار وعينة التحكم في حاوية مغلقة خالية من الغبار. يتم تكرار الخطوات السابقة على فترات حتى يصبح التغير المتزايد في الكتلة للعينة على مدار 24 ساعة أقل من 10 بالمائة من التغير في الكتلة التراكمية السابق.
من بين الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم العديدة التي تم إجراؤها للشركات في مختلف القطاعات، أنشأت منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، "ISO 14243-2 يزرع للجراحة - ارتداء الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة" - الجزء الثاني: طرق القياس" كما يقدم خدمات الاختبار المحددة في المواصفة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
