في "الدليل القياسي ASTM F2942-19 لاختبار المتانة المحورية والانحناء والالتواء في المختبر للدعامات الوعائية" الذي طورته الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM)، يتم تقديم ثلاثة أدلة منفصلة لمتانة التشوه الدوري فيما يتعلق بالدعامات الوعائية: الانحناء، المحوري والالتوائي.
لا تذكر هذه المواصفة القياسية اللوحة المسطحة أو قوة السحق المحلية أو الاختبارات متعددة الأوضاع. ومع ذلك، فإن المعلومات الواردة هنا قد تكون قابلة للتطبيق في تطوير مثل هذه الاختبارات.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على الدعامات البالونية القابلة للتمدد وذاتية التمدد المصنعة من المعادن والسبائك المعدنية. ولا تتناول هذه المواصفة على وجه التحديد أي ميزات خاصة بالدعامات المغطاة، أي الدعامات ذات الطبقة السطحية من المواد الإضافية، أو الدعامات البوليمرية المتجانسة أو الدعامات القابلة للامتصاص، ولكن هذه المواصفة القياسية لا تمنع التطبيق على هذه المنتجات.
ينطبق هذا المبدأ التوجيهي على الطعوم داخل الأوعية الدموية (دعامات) ومنتجات القنوات الأخرى المستخدمة عادة لعلاج مرض تمدد الأوعية الدموية، أو إصابات الأوعية الدموية الطرفية، أو توفير الوصول إلى الأوعية الدموية. ومع ذلك، فإن المعلومات المقدمة هنا لا تتناول جميع المشكلات المتعلقة باختبار هذه الأجهزة.
ينطبق هذا المبدأ التوجيهي على اختبار الدعامات أو الجزء التمثيلي من الدعامة. في حين أن اختبار المتانة لعينات القسيمة، على سبيل المثال جزء محدد من هيكل الدعامة، قد يوفر معلومات مفيدة، إلا أنه لا يقع ضمن نطاق هذا الدليل.
ينطبق هذا المبدأ التوجيهي على النمذجة المختبرية لمتانة الدعامات من الحركات الشريانية غير الشعاعية. يمكن أن تنتج مثل هذه الحركات عن الأنشطة العضلية الهيكلية مثل المشي والتنفس، بالإضافة إلى عمل القلب. تتناول طرق الاختبار الموصوفة في "طرق الاختبار القياسية ASTM F2477-19 لاختبار المتانة النابضة للدعامات الوعائية في المختبر" المتانة النابضة (أي الشعاعية) للدعامات الوعائية.
لا يوفر هذا المبدأ التوجيهي ظروف التشوه الفسيولوجي في الجسم الحي للدعامة الوعائية. الأمر متروك لمستخدم المعيار لتطوير وتبرير هذه الشروط الحدودية في اختبارات التحمل هذه (على سبيل المثال، من خلال مراجعة الأدبيات، أو دراسات الجسم الحي، أو دراسات الجثث، أو نمذجة تفاعل الأوعية الدموية). تشمل الحالات الإضافية التي يمكن أخذها في الاعتبار تكلس الأوعية الدموية، وتضييق الأوعية الدموية، والآفات اللامركزية، وانحرافات التحميل (على سبيل المثال، التمرين)، وإعادة تشكيل الأوعية الدموية.
يغطي معيار ASTM F2942-19 اختبار المتانة المختبرية للدعامات الوعائية باستخدام أوضاع تمثل الأوضاع التي تمت ملاحظتها في الجسم الحي، مثل أوضاع التشوه الانحناء أو المحوري أو الالتوائي. تشمل الأمثلة، على سبيل المثال لا الحصر، التشوه المحوري والثني للشريان الفخذي السطحي أثناء المشي، وانثناء الشريان الكلوي أثناء التنفس، وانثناء الشريان التاجي أثناء الدورة القلبية.
يوفر هذا الدليل تفاصيل وإرشادات للاختبارات المنفصلة لكل وضع تشوه: المحوري، والانحناء، والالتوائي. يسمح هذا الدليل بالتثبيت المباشر لأطراف الدعامة أو التثبيت غير المباشر داخل وعاء وهمي. التثبيت المباشر لنهايات الدعامة يسمح بتحكم أفضل في تشوه الدعامة، ومع ذلك، قد لا يكون هذا التثبيت ممثلاً لظروف الجسم الحي ويجب توخي الحذر لتقليل قطعة أثرية الاختبار الناجمة عن المرفق.
يهدف اختبار قوة الشد المحوري إلى تعريض الدعامة لمقدار محدد من التشوه المحوري الدوري. في حال عدم وجود مبرر، تُوضع الدعامة في وعاء وهمي. يرد وصف تفصيلي لطريقة الاختبار هذه في الملحق أ1. يهدف اختبار قوة الانحناء إلى تعريض الدعامة لمقدار محدد من التشوه الانحنائي الدوري. يرد وصف تفصيلي لطريقة الاختبار هذه في الملاحق أ2، أ3، وأ4. يهدف اختبار قوة الالتواء إلى تعريض الدعامة لمقدار محدد من التشوه الالتوائي الدوري. يرد وصف تفصيلي لطريقة الاختبار هذه في الملحق أ5. يستخدم كل اختبار إما منهجية "اختبار الإنجاز" أو منهجية "الإجهاد والكسر".
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، تتوافق منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، مع "الدليل القياسي ASTM F2942-19 للمحوري والثني والانحناء في المختبر". معيار اختبار قوة الالتواء للدعامات الوعائية. كما يوفر خدمات اختبار محددة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
