يؤثر توزيع الضغط ومستويات الضغط على ارتداء الأطراف الاصطناعية للركبة. من الممكن تحديد منطقة التلامس ومقدار الضغط (بالميجا باسكال) باستخدام أفلام الضغط. تم تطوير طريقة معايرة محوسبة للحصول على نتائج قابلة للتكرار مع تجنب عيوب أفلام الضغط. يتم إجراء معايرة منفصلة لكل سلسلة اختبار. يتم استخدام معالجة الصور الرقمية لتحليل النتائج.
في معيار "PI-17 تحديد إجمالي ضغط ملامسة زرعة الركبة" الذي طورته شركة PI Medical Implants، يتم استخدام اختبار لتقييم توزيع الضغط ومنطقة التلامس الإجمالية بين مكون الفخذ ومدخل الظنبوب أو مكون الفخذ ومدخل الرضفة في يتم شرح نظام الركبة الاصطناعية الكاملة تحت زوايا انثناء وأحمال مختلفة. تساعد النتائج التي تم الحصول عليها في تطوير الأشكال الهندسية الأمثل.
يقدم المعياران التاليان اللذان طورتهما الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM) إرشادات في هذا الصدد:
يتضمن نطاق معيار ASTM F2083-21 مكونات قابلة للتبديل للتصميمات المعيارية، مثل الأسطح المفصلية الظنبوبية وأي مكونات مصنفة أو متاحة للاستخدام مع الأسمنت، بغض النظر عما إذا كان من الممكن استخدام نفس المكونات بدون الأسمنت.
يهدف هذا المعيار إلى توفير الأوصاف الأساسية للمواد وهندسة الأطراف الاصطناعية. بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد الميزات التي تم تحديدها لتكون مهمة لأداء الطرف الاصطناعي داخل الجسم الحي. ومع ذلك، فإن الامتثال لهذه المواصفات لا يحدد في حد ذاته الجهاز الذي سيوفر الأداء السريري المناسب.
لا يغطي هذا المعيار تفاصيل ضمان الجودة ومراقبة التصميم ومراقبة الإنتاج الواردة في "21 CFR 820 إدارة الغذاء والدواء والأجهزة الطبية - الجزء 820 تنظيم نظام الجودة" ومعايير "نظام إدارة الجودة ISO 9001". لا تشمل هذه المواصفة القياسية الأجهزة المخصصة للتطبيقات الخاصة.
يغطي معيار ASTM F1672-14 أوصاف المواد الأساسية، وهندسة الأجهزة غير المتماثلة وغير المتماثلة، وخصائص الأداء الحي للأجهزة التعويضية التي تعمل على إعادة ظهور الرضفة المستخدمة لتوفير مفصل وظيفي بين عظام الرضفة وعظم الفخذ. يجب أن تكون جميع الأجهزة المطابقة لهذه المواصفات مصنوعة من مواد ذات قوة ميكانيكية كافية ومتانة ومقاومة للتآكل وتوافق حيوي. عند تقييم سلامتها وفعاليتها، يجب أن تتوافق الأطراف الصناعية الرضفية مع الحد الأدنى من معايير القبول المحددة لأنماط الفشل التالية: اختبارات الخلع أو الخلع الجانبي، واختبارات فصل المكونات، واختبارات فشل التثبيت، واختبارات كسر الجهاز، واختبارات منطقة التلامس وضغط التلامس، وسطح المفصل. اختبارات التآكل (ISO 14243- 5) والاختبارات الميكانيكية المختلفة مثل اختبارات الطلاء المعدني المسامي وغيرها.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "PI-17 تحديد إجمالي ضغط ملامسة زرع الركبة"، مع طاقم عمل مدرب وخبير ومتقدم المعدات التكنولوجية.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
