ASTM F2694-16 الممارسة القياسية للتقييم الوظيفي والتآكل للأطراف الاصطناعية القطنية ذات الجوانب الكاملة التي تحافظ على الحركة
يصف معيار ASTM F2694-16، بعنوان "الممارسة القياسية لتقييم الأداء الوظيفي ومقاومة التآكل للأطراف الاصطناعية الكاملة للفقرات القطنية التي تحافظ على الحركة"، والذي وضعته الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) ، إجراءً إرشاديًا لاختبار الأداء الوظيفي والحركي ومقاومة التآكل لهذه الأطراف الاصطناعية. صُممت هذه الغرسات لتوفير الحركة والدعم للوحدات الوظيفية للعمود الفقري عن طريق استبدال المفاصل الطبيعية.
لم يتم تصميم طريقة الاختبار هذه لمعالجة واجهة زراعة العظام أو الخصائص الثابتة للمكونات الاصطناعية. يتم تضمين خصائص التعب، ولكن فقط كمنتج ثانوي لاختبار التآكل الدوري تحت التحميل الجانبي، وبالتالي لا يتم أخذها في الاعتبار في عملية إنشاء توصيف نموذجي لعمر الإجهاد. بالإضافة إلى ذلك، لم يتم تناول التوافق الحيوي للمواد المستخدمة في الأطراف الاصطناعية الكاملة في هذا التطبيق.
لأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية (ما لم ينص على خلاف ذلك، تتوافق جميع مصطلحات الاختبار الوظيفية والحركية مع المعايير المشار إليها):
- الفشل الميكانيكي هو فشل مرتبط بوجود خلل في المادة، مثل صدع الكلال أو الترابط بين المواد. قد يتسبب هذا أو لا يسبب خللًا وظيفيًا.
- الإرهاق (الدورات) هو الحد الأقصى لعدد الدورات التي يجب إجراء الاختبار في حالة عدم حدوث فشل وظيفي بعد.
- أنظمة الإحداثيات/المحاور: كروية يتم تثبيت المحاور الكروية بالنسبة إلى الجزء السفلي من الجسم الفقري، والذي يعتبر أيضًا في هذا التطبيق ثابتًا بالنسبة إلى إطار آلة الاختبار. الأصل هو مركز نظام الإحداثيات العالمي الموجود في الموضع الإنسي الخلفي للصفيحة الطرفية العلوية للجسم الفقري السفلي. ينبغي توجيه المحور السيني الموجب للأمام بالنسبة إلى موضع التفريغ الأولي للعينة. يتم توجيه المحور Y الموجب أفقيًا (إلى اليسار) بالنسبة إلى موضع التفريغ الأولي للعينة. يتم توجيه المحور Z الموجب إلى أعلى نسبة إلى موضع التفريغ الأولي للعينة.
- يشير امتصاص السوائل إلى السائل الذي تمتصه مادة الجهاز أثناء الاختبار أو أثناء زرعه في الجسم الحي.
- الفشل الوظيفي هو تشوه دائم أو تآكل يجعل مجموعة الأسنان الكاملة غير فعالة أو غير قادرة على أداء وظيفتها المقصودة.
- معدل التآكل الحجمي الصافي خلال فترة الدورة هو كثافة كتلة مادة التآكل.
- الأطراف الاصطناعية الكاملة الجوانب هي بنية غير بيولوجية تهدف إلى استعادة الدعم والحركة للمفصل الفقري الطبيعي.
- المظهر الجانبي الحركي هو الحركة النسبية بين أجسام الفقرات المجاورة التي تتعرض لها الأطراف الاصطناعية الكلية أثناء اختبارها.
- يشير ملف تعريف الحمل إلى الحمل الذي يتعرض له الجهاز عند اختباره ضمن ملف تعريف حركي محدد أو الحمل الذي يتعرض له الطرف الاصطناعي الكلي إذا تم اختباره تحت التحكم في الحمل.
- نصف قطر الدوران هو المسافة بين مركز الدوران لحركة معينة والموضع الوظيفي للطرف الاصطناعي الكلي، أي نقطة الاتصال الحاملة.
- وزن عينة التحكم في الترطيب هو الوزن في بداية ونهاية فترة الدورة.
- وزن عينة التآكل هو الوزن في بداية ونهاية فترة الدورة.
- تم تصحيح التآكل الصافي (فقدان الوزن) لعينة التآكل لامتصاص السوائل في نهاية فترة الدورة.
- التآكل هو الفقدان التدريجي للمواد من الأجهزة أو مكونات الجهاز نتيجة للحركة النسبية على السطح مع جسم آخر، كما يتم قياسه بالتغير في كتلة الطرف الاصطناعي الجانبي الكلي أو مكونات الطرف الاصطناعي الوجهي الكلي.
تتمتع منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي أجرتها للشركات في مختلف القطاعات، بالخدمات التالية، على النحو المحدد في المعيار "ASTM F2694-16" الممارسة القياسية للتقييم الوظيفي والتآكل للأطراف الاصطناعية القطنية الكاملة التي تحافظ على الحركة". كما توفر خدمات الاختبار.
