يصف معيار ASTM F2790-10، الذي وضعته الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) ، إجراءً إرشاديًا للتقييم الثابت والديناميكي لغرسات المفاصل الفقرية القطنية الكاملة. صُممت هذه الغرسات لتوفير الحركة والدعم لوحدة أو أكثر من وحدات العمود الفقري الوظيفية من خلال استبدال المفاصل الطبيعية.
تهدف طرق الاختبار هذه إلى توفير أساس للمقارنة الميكانيكية بين الأطراف الاصطناعية غير البيولوجية في الماضي والحاضر والمستقبل. تسمح طرق الاختبار هذه بمقارنة الأجهزة بطرق مختلفة للتطبيق على العمود الفقري القطني. تم تصميم طرق الاختبار هذه لتمكين المستخدم من مقارنة الأجهزة ميكانيكيًا ولا تهدف إلى توفير معايير الأداء لها.
تصف طرق الاختبار هذه الاختبار الثابت والديناميكي من خلال تحديد أنواع الأحمال وطرق محددة لتطبيق تلك الأحمال. ومع ذلك، لا تهدف طرق الاختبار هذه إلى معالجة جميع أوضاع الفشل ذات الصلة سريريًا للأطراف الاصطناعية، والتي سيكون بعضها خاصًا بالجهاز. على سبيل المثال، لا تتناول طرق الاختبار هذه مقاومة تآكل الغرسة تحت الأحمال والحركات الحية المتوقعة. بالإضافة إلى ذلك، لا تعالج طرق الاختبار هذه الاستجابة البيولوجية لارتداء الحطام.
تم تحديد المتطلبات لقياس الإزاحات وتقييم صلابة الطرف الاصطناعي. قد لا يتم اختبار بعض الأجهزة في جميع تكوينات الاختبار.
يمكن أن يحدث استبدال الوجه في مجموعة متنوعة من الأشكال والتكوينات. قد تشمل أشكالها، على سبيل المثال لا الحصر، الوصلات الكروية والمقبسية، والمفاصل ذات الجسم الثالث الحر أو شبه المقيد، والأسطح المعدنية الحاملة، وآليات الزنبرك والتخميد. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يكون هذا تصميمًا أحادي الجانب أو مزدوج الجوانب.
تم تصميم طرق الاختبار الموضحة في هذه المواصفة القياسية لقياس الخصائص الثابتة والديناميكية لتصميمات الأطراف الاصطناعية المختلفة. يتم إجراء الاختبارات في المختبر للسماح بتحليل الأجهزة الفردية ومقارنة الأداء الميكانيكي لتصميمات متعددة.
قد تختلف الأحمال المطبقة على الطرف الاصطناعي عن الأحمال المعقدة التي تظهر في الجسم الحي، وبالتالي، قد لا تتنبأ نتائج هذه الاختبارات بشكل مباشر بأداء الجسم الحي. ومع ذلك، يمكن استخدام النتائج لمقارنة الأداء الميكانيكي في الأجهزة المختلفة.
قد يؤدي اختبار التعب في سوائل الجسم أو المياه المالحة المحاكية إلى تآكل أو تآكل أو تشحيم الوصلات البينية وبالتالي يؤثر على الأداء النسبي للأجهزة قيد الاختبار. يجب إجراء هذا الاختبار في حمام وسائط مالحة بنسبة 10 بالمائة عند 2 درجة وبسرعة قصوى تبلغ 37 هرتز لجميع الأجهزة المعدنية و0,9 هرتز للأجهزة غير المعدنية. يمكن أيضًا استخدام وسائط اختبار أخرى، مثل سوائل الجسم المحاكية، أو القطرات المالحة أو الضباب، أو الماء المقطر، أو أنواع أخرى من التشحيم، أو الجافة، مع وجود مبرر كافٍ. وبالمثل، يمكن استخدام ترددات الاختبار البديلة مع وجود مبررات كافية للتأكد من أنها لا تؤثر على أداء الجهاز.
ومن المعروف أن فشل المواد يعتمد على الإجهاد، وتكرار الاختبار، والمعالجات السطحية والعوامل البيئية. لذلك، عند تحديد تأثير تغيير هذه المعلمات، على سبيل المثال معلمات التردد أو المادة أو الوسائط، يجب توخي الحذر للسماح بالتفسير المناسب للنتائج. على وجه الخصوص، قد يكون من الضروري تقييم تأثير تكرار الاختبار على كسر الجهاز عن طريق الحفاظ على بيئة الاختبار، ومواد الزرع والمعالجة، وهندسة الزرع ثابتة.
تحدد منظمتنا، من بين العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات ودراسات التقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، مع موظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، معيار "الممارسة القياسية ASTM F2790-10 للتوصيف الثابت والديناميكي الأطراف الصناعية القطنية الشاملة التي تحافظ على حركتها". كما تقدم خدمات الاختبار.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
