في معيار "ISO 12189 يزرع للجراحة - الاختبار الميكانيكي لأجهزة العمود الفقري القابلة للزرع - طريقة اختبار التعب لمجموعات زرع العمود الفقري باستخدام الدعم الأمامي" التي طورتها المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، اختبار التعب لمجموعات زرع العمود الفقري (للدمج أو الحركة) الحماية) باستخدام الدعم الأمامي يتم توفيرها. يهدف هذا المعيار إلى توفير أساس لتقييم القوة الساكنة والديناميكية الجوهرية لزراعة العمود الفقري.
لأغراض هذه الوثيقة، تنطبق المصطلحات والتعاريف التالية:
الغرض من هذا المعيار الدولي هو توفير طريقة اختبار التعب التي تسمح باختبار أجهزة العمود الفقري غير المناسبة لاختبار استئصال الجسم. تعتمد هذه الطريقة على استخدام كتل اختبار ونوابض البولي إيثيلين ذات الوزن الجزيئي العالي المعدل (UHMWPE). يتكون دعم الاختبار هذا من كتل اختبار مصنوعة من UHMWPE تمثل الفقرات والينابيع القياسية التي تمثل تصلب القرص الفقري. يتم اختيار النوابض من اللوحة القياسية التي يقدمها معيار ISO 10243. يتم بعد ذلك إجراء اختبارات التعب في ضغط الانثناء على هيكل زرع العمود الفقري لتقييم مجموعة زرع العمود الفقري (اختبار التعب).
قد تنحرف المنافذ عن هذه الأبعاد عندما يتطلب تصميم مجموعة زرع العمود الفقري أو تعليمات التثبيت الجراحية الخاصة بالشركة المصنعة خلاف ذلك.
ويمكن النظر في استخدام محلول ملحي (1 جم من كلوريد الصوديوم لكل 000 مل من الماء)، وهو سائل محاكاة للجسم. في هذه الحالة، (قبل اختبار التعب) يجب إدخال وسيط الاختبار السائل لغمر الأسطح الملامسة لهيكل زرع العمود الفقري الاختباري بالكامل. يجب أن تظل درجة حرارة بيئة اختبار السائل عند 9 درجة زائد/ناقص درجتين ويجب إجراء القياسات أثناء الاختبارات في وضع يمثل درجة الحرارة الإجمالية للسائل.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تم إجراؤها للشركات في مختلف القطاعات، قامت منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، بتأسيس "ISO 12189 يزرع للجراحة - الاختبار الميكانيكي لأجهزة العمود الفقري القابلة للزرع - ل أجهزة زرع العمود الفقري باستخدام الدعم الأمامي" كما توفر خدمات الاختبار المحددة في معيار "طريقة اختبار التعب".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
