يصف معيار "المواصفات القياسية ASTM F2502-17 وطرق الاختبار للألواح والمسامير القابلة للامتصاص لغرسات التثبيت الداخلي" التي طورتها الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) طرق اختبار للتوصيف الميكانيكي للألواح والمسامير للتثبيت الداخلي للعظام. يتم تصنيع الأجهزة المغطاة من واحد أو أكثر من البوليمرات أو الراتنجات أو مركبات الراتنج القابلة للتحلل مائيًا.
تضع هذه المواصفة القياسية مصطلحات شائعة لوصف الحجم والخصائص الفيزيائية الأخرى للغرسات القابلة للامتصاص وتعريفات الأداء المتعلقة بأداء الأجهزة القابلة للامتصاص. تحدد هذه المواصفة القياسية طرق اختبار قياسية لقياس الخواص الميكانيكية المتعلقة بالأداء بشكل مستمر للأجهزة القابلة للامتصاص عند اختبارها في ظل ظروف محددة مثل المعالجة المسبقة ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة آلة الاختبار.
ومع ذلك، قد لا تكون هذه المواصفة القياسية مناسبة لجميع الأجهزة القابلة للامتصاص، خاصة تلك التي لديها حساسية محدودة للتحلل المائي وتتحلل بشكل أساسي من خلال العمل الأنزيمي في الجسم الحي. يجب على المستخدم أن يأخذ في الاعتبار مدى ملاءمة المعيار لجهاز معين قابل للامتصاص وتطبيقه المحتمل.
لأغراض هذه الوثيقة، تنطبق المصطلحات والتعاريف التالية:
تم تصميم الأجهزة القابلة للامتصاص بحيث تتحلل ويتم امتصاصها بمرور الوقت بعد وضعها في الجسم. وهذا يجعل جراحة الإزالة غير ضرورية، وهو أمر مفيد بشكل خاص لمرضى الأطفال.
عندما يتحلل البوليمر بسبب التفاعل المائي مع البيئة، يتدهور أيضًا الأداء الميكانيكي للجهاز. إن مفتاح تطوير أنظمة تثبيت الكسور الفعالة ميكانيكيًا استنادًا إلى الأجهزة القابلة للامتصاص هو توفير مستويات كافية من قوة التثبيت والصلابة على مدى فترة زمنية أطول من المتوقع لشفاء الكسور. بعد شفاء الكسر، يمكن للجسم أن يمتص الجهاز بالكامل. يمكن تعزيز الأداء البيولوجي للجهاز من خلال دمج مواد الحشو النشطة بيولوجيًا في البوليمر، خاصة عند تطبيقها على المنطقة العظمية.
يتم اختبار الأجهزة القابلة للامتصاص باستخدام طرق اختبار مشابهة لتلك المستخدمة لتقييم الأجهزة المعدنية التقليدية. بالنسبة للأجهزة القابلة للامتصاص، يتم أخذ متطلبات تكييف الاختبار المسبق ومتطلبات الاستخدام وتقييمات الخصائص الميكانيكية المعتمدة على الوقت في الاعتبار.
تهدف هذه المواصفة القياسية وطرق الاختبار المصاحبة لها إلى استكمال الاعتبارات الأكثر عمومية لتقييم الغرسات البوليمرية القابلة للامتصاص الموصوفة في "الدليل القياسي ASTM F2902-16e1 لتقييم الغرسات البوليمرية القابلة للامتصاص".
يمكن تصنيع الأجهزة القابلة للامتصاص من إحدى المواد التالية: L- لاكتيد، D- لاكتيد، D، L- لاكتيد، جليكوليد، أو غيرها من راتنجات البوليمر أو البوليمرات المشتركة المعروفة القابلة للتحلل مائيًا. يمكن النظر في الهياكل البوليمرية أو السيراميكية أو المعدنية الأخرى القابلة للامتصاص والتي تتحلل بوسائل غير متحللة، مثل تلك الموصوفة في معايير ASTM F1088-23 وASTM F1185-19 وASTM 3160-21، ولكن يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لضمان بيئة تحلل مناسبة للمواد.
يجب على الشركة المصنعة التأكد من أن المواد المستخدمة في إنتاج الغرسات القابلة للامتصاص مناسبة للزرع في الجسم. تم توضيح طرق تقييم مدى ملاءمة المادة في معيار ISO 14630.
من بين دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم العديدة التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، تتوافق منظمتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، مع "المواصفات القياسية ASTM F2502-17 وطرق اختبار اللوحات القابلة للامتصاص و "مسامير التثبيت الداخلي المزروعة" القياسية. كما أنها توفر خدمات اختبار محددة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
