يصف "الدليل القياسي ASTM F2081-01 لتوصيف وعرض خصائص الأبعاد للدعامات الوعائية" الذي طورته الجمعية الأمريكية للاختبارات والمواد (ASTM) المتطلبات وطرق القياس الموصى بها لتحديد خصائص الأبعاد للدعامات الوعائية التي يتم أخذها في الاعتبار مهم للأداء السريري الناجح. كما يقع نظام التوصيل المعبأ والموسوم خصيصًا للاستخدام أثناء وضع الدعامة ضمن نطاق هذا المعيار.
يتناول المعيار المعني فقط خصائص أبعاد الدعامات. لا تتم مناقشة خاصية المواد والخصائص الوظيفية للدعامات هنا. تشير جميع مواصفات الأبعاد الموصوفة في هذه المواصفة القياسية إلى التوصيف المختبري (المنضدي). قد تختلف الخصائص الفعلية في الجسم الحي قليلاً بسبب عوامل المريض المتغيرة، مثل توافق الأوعية الدموية.
تحتوي هذه المواصفة القياسية على توصيات صالحة بشكل عام للدعامات القابلة للتوسيع والتوسيع الذاتي المصنوعة من المعادن والسبائك المعدنية. لم يتم تناول أي ميزات خاصة بالدعامات المغلفة أو الدعامات البوليمرية أو القابلة للتحلل الحيوي بشكل محدد، ولكنها لا تمنع تطبيق هذه الإرشادات على هذه المنتجات.
على الرغم من عدم تضمينها على وجه التحديد في نطاق هذه المواصفة القياسية، إلا أن الدعامات المخصصة للنشر في المواقع غير الوعائية مثل المريء أو القناة الصفراوية يمكن أيضًا وصفها بالطرق الواردة في هذه الوثيقة. وبالمثل، لا يحتوي هذا الدليل الإرشادي على توصيات بشأن الطعوم داخل الأوعية الدموية (دعامات) أو أجهزة القناة الأخرى المستخدمة عادة لعلاج مرض تمدد الأوعية الدموية أو صدمة الأوعية الدموية الطرفية أو توفير الوصول إلى الأوعية الدموية، على الرغم من أن بعض المعلومات الواردة هنا قد تنطبق على هذه الأجهزة.
لا يتضمن هذا المعيار توصيات بشأن القسطرة البالونية المباعة كقسطرة قائمة بذاتها لرأب الأوعية الدموية، على الرغم من أنه يمكن استخدام بعض القسطرة لتوصيل الدعامات غير المثبتة المقدمة بدون نظام توصيل. تم تضمين متطلبات القسطرة الوعائية في معايير "ISO 10555-1 القسطرة داخل الأوعية - القسطرة المعقمة والمستخدمة مرة واحدة - الجزء 1: المتطلبات العامة" و"ISO 10555-4 القسطرة داخل الأوعية - القسطرة المعقمة والتي يمكن التخلص منها - الجزء 4: قسطرة التمدد بالبالون".
يتم نقل الدم إلى جميع أنحاء الجسم عن طريق أوعية دموية تسمى الأوردة والشرايين. إذا تم انسداد الأوعية الدموية بسبب تراكم الدهون والكوليسترول ومواد أخرى، فإن الانسداد يمكن أن يعيق تدفق الدم ويؤدي إلى مجموعة متنوعة من المشاكل الصحية. وفي هذه الحالات، يقوم بإجراء الدعامة العلاجية للأوعية الدموية.
الدعامة الوعائية عبارة عن أنبوب صغير يتم وضعه داخل وعاء دموي مسدود لإبقائه مفتوحًا. تعمل الدعامة على استعادة تدفق الدم في الوريد. عادة ما تكون هذه الدعامات مصنوعة من المعدن أو البلاستيك. الطعوم الدعامية هي دعامات أكبر تستخدم للشرايين الكبيرة ومصنوعة من مادة خاصة. يمكن أيضًا تغطية الدعامات بالأدوية للمساعدة في منع انسداد الشريان. يمكن وضع الدعامات في أجزاء كثيرة من الجسم. غالبًا ما يتم وضع الدعامات الوعائية كجزء من رأب الأوعية الدموية في الشريان المحيطي.
تشمل المناطق الشائعة التي يتم علاجها بالدعامات ما يلي:
لأغراض معيار ASTM F2081-01، تشير الدعامات الوعائية إلى بنية أنبوبية اصطناعية يتم زرعها بشكل دائم في نظام الأوعية الدموية الأصلي أو المطعمة وتهدف إلى توفير دعم شعاعي ميكانيكي لزيادة سالكية الأوعية الدموية. ولأغراض هذا الدليل، تكون الدعامة معدنية وليست مغطاة بنسيج صناعي أو مواد ترقيع الأنسجة.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، من خلال موظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، فإننا نقدم أيضًا خدمات الاختبار المحددة في "الدليل القياسي ASTM F2081-01 للتوصيف و "عرض خصائص الأبعاد للدعامات الوعائية" القياسية.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
