
GLP是良好實驗室規範(Good Laboratory Practice)的縮寫。良好實驗室規範(GLP)是一套旨在確保非臨床實驗室工作品質和完整性的原則。這種方法最常用於製藥業,以及新藥核准前所需的非臨床動物試驗。然而,良好實驗室規範也適用於許多其他非藥品,例如著色劑、食品添加劑、食品污染限值、食品包裝和醫療器材。

這裡的重點是良好實驗室規範 (GLP) 僅適用於非臨床研究和測試。 臨床試驗受良好臨床實踐 (GCP) 和其他旨在維護安全性的法規的約束。
GLP是一個質量管理體系,而不是一個科學的管理體系。 在這方面,它定義了一套用於開展研究、收集數據和報告結果的質量標準,否則它不定義科學標準。
另一方面,GLP 質量標準體系的一個重要組成部分是質量保證。 質量保證的目的是驗證在整個研究過程中是否遵循了所有書面程序。
簡而言之,在實驗(非臨床)研究領域,良好的實驗室規範是研究實驗室的品質管理控制系統,旨在確保為人類使用而開發的產品的統一性、一致性、可靠性、可重複性、品質和完整性。
在我們組織進行的測試、分析、測量和評估研究中,遵守國家和國際標準以及適用的法律法規,並獲得可靠和公正的結果。 GLP 分析服務是在此背景下進行的眾多測試之一。
