Pengujian Penyimpanan dan Umur Simpan

Dalam industri pangan yang dinamis dan sangat kompetitif, memastikan keamanan, kualitas, dan umur panjang produk pangan, menjaga kepercayaan konsumen, dan memenuhi standar peraturan hampir menjadi sebuah kebutuhan. Pengujian penyimpanan dan umur simpan makanan merupakan proses penting yang membantu produsen menentukan berapa lama produk mereka tetap aman dan berkualitas tinggi dalam kondisi penyimpanan tertentu.

Proses ini disusun dengan cermat untuk menjamin keamanan makanan yang dikonsumsi dan untuk memberikan informasi yang jelas kepada produsen, distributor, dan konsumen tentang umur suatu produk. Melakukan penilaian yang sistematis sangatlah penting karena dapat memandu pengambilan keputusan di seluruh rantai pasokan pangan, mulai dari tahap awal produksi hingga produk mencapai konsumen.

Uji penyimpanan dan umur simpan, baik pada makanan atau produk kosmetik, penting dilakukan karena alasan berikut:

• Memastikan keamanan: sangat penting untuk mencegah kemungkinan penyakit dengan memastikan bahwa produk tetap aman untuk dikonsumsi sepanjang umur simpannya.
• Pelestarian kualitas: Pelestarian kualitas sensorik yang diinginkan seperti rasa, tekstur, aroma dan umur panjang sangat penting untuk kepuasan konsumen.
• Kepatuhan terhadap peraturan: Keamanan pangan dan kosmetik, kepatuhan terhadap berbagai peraturan hukum dan standar industri sangat penting. Studi umur simpan memastikan tanggal kedaluwarsa yang akurat, melindungi kesehatan manusia dan memberikan informasi produk yang dapat diandalkan.
• Membangun reputasi dan kepercayaan merek: Produk berkualitas tinggi secara konsisten membangun kepercayaan konsumen dan loyalitas merek.
• Mengurangi limbah: Perkiraan umur simpan yang akurat dapat meminimalkan limbah produk dan mengoptimalkan manajemen inventaris.

Faktor utama yang mempengaruhi umur simpan produk makanan dan kosmetik adalah:

• Faktor intrinsik: Ini adalah nilai pH, aktivitas air, kandungan nutrisi dan enzim alami dan sebagainya.
• Faktor eksternal: Ini termasuk kondisi eksternal seperti suhu, kelembaban, paparan cahaya, dan kadar oksigen.
• Pengemasan: Jenis dan sifat penghalang bahan pengemas secara signifikan mempengaruhi umur simpan dengan memberikan perlindungan terhadap faktor lingkungan.
• Pertumbuhan mikroba: Kehadiran dan pertumbuhan mikroorganisme dapat menyebabkan pembusukan dan mempengaruhi keamanan dan kualitas.

Secara umum, pengujian penyimpanan dan umur simpan meliputi:

• Tes mikrobiologi: Mengevaluasi keberadaan dan pertumbuhan mikroorganisme seperti bakteri, ragi dan jamur yang dapat menyebabkan pembusukan dan pembusukan pada makanan dan produk kosmetik.
• Tes kimia: Mengevaluasi perubahan komposisi kimia seperti pengukuran pH, pengujian oksidasi, kadar air dan tingkat nutrisi.
• Pengujian umur simpan yang dipercepat (ASLT): Mempercepat proses penuaan dan pembusukan produk dengan menggunakan kondisi tinggi seperti suhu dan kelembapan, sehingga memungkinkan estimasi umur simpan lebih cepat.
• Pengujian umur simpan secara real-time: Menilai kualitas produk dengan terus memantau produk dalam jangka waktu yang lama ketika disimpan dalam kondisi yang konsisten, biasanya pada suhu kamar.
• Evaluasi sensorik: Menggunakan penglihatan, penciuman, rasa, sentuhan, dan indera serupa untuk mengevaluasi kualitas produk makanan dari waktu ke waktu.

Pengujian Penyimpanan dan Umur Simpan Produk Medis

Pengujian penyimpanan dan umur simpan merupakan langkah penting dalam mempersiapkan perangkat medis untuk dipasarkan dan wajib untuk semua produk. Jika pengujian ini tidak dilakukan dengan benar, perusahaan mungkin terpaksa menarik kembali produknya dan berisiko mengalami kerusakan signifikan pada profil pasarnya.

Pengujian umur simpan perangkat medis umumnya sesuai dengan standar "EN ISO 11607-1 Kemasan untuk perangkat medis yang disterilkan secara terminal - Bagian 1: Persyaratan bahan, sistem penghalang steril, dan sistem pengemasan", yang merupakan standar Inggris dan diterbitkan oleh Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dilakukan dengan baik. Standar ini menjelaskan persyaratan pemilihan bahan pengemas yang digunakan dan kinerja yang diperlukan. Selain standar ini, ada standar lain yang menjadi acuan dalam kasus yang relevan.

Pengujian umur simpan alat kesehatan berfokus pada kinerja alat dan kinerja kemasan produk dari waktu ke waktu, yaitu berapa lama kemasan tersebut menjaga produk tetap steril dan berapa lama kinerja alat sesuai dengan spesifikasi.

Pengujian umur simpan untuk perangkat medis yang sudah ada dapat didasarkan pada data kinerja yang ada. Namun, untuk produk baru, belum ada data yang menjadi dasar pengujian, sehingga memberikan tantangan bagi produsen yang ingin meluncurkan produk baru ke pasar dengan cepat. Untuk mengatasi tantangan ini, produsen diperbolehkan menggunakan data pengujian simulasi dan data pengujian real-time secara paralel. Namun, jika ada lebih dari satu bagian dalam perangkat, bagian dengan umur simpan terendah yang diketahui akan menentukan umur simpan keseluruhan.

Ada dua tipe dasar pengujian umur simpan untuk perangkat medis:

• Penuaan waktu nyata
• Penuaan yang dipercepat (hal ini sebagian besar berperan penting dalam pengujian umur simpan perangkat medis baru)

Penuaan waktu nyata adalah pengujian umur simpan perangkat medis secara waktu nyata. Pengujian zero-day dilakukan untuk memberikan data kinerja dasar, lalu perangkat diuji pada titik-titik penting dan dibandingkan dengan data awal. Namun, meskipun kinerja produk dapat meningkat seiring berjalannya waktu, salah jika berasumsi bahwa suatu produk akan selalu gagal.

Penuaan yang dipercepat memerlukan peralatan dan keahlian khusus. Akibatnya, sering kali dilakukan outsourcing. Perangkat ditempatkan dalam oven penuaan yang dikontrol suhu dan kelembapannya yang menyimulasikan kondisi di mana satu bulan kira-kira sama dengan satu tahun. Satu kaleng penuh produk dimasukkan ke dalam oven dan satu kaleng penuh dikeluarkan pada setiap titik waktu. Setelah semua titik waktu dan pengujian selesai, tren data dapat ditentukan dan dibandingkan dengan hasil waktu nol. Jika semua pengujian lulus sesuai yang diharapkan, perkiraan umur simpan produk dapat tercapai. Data real-time yang dikumpulkan selalu menjadi prioritas dan harus diterapkan bersama.

Logika di balik kerangka pengujian umur simpan didasarkan pada akurasi dan efisiensi.

Penyimpanan dan Pengujian Umur Simpan Produk Pangan

Cara paling langsung untuk memperkirakan umur simpan suatu produk makanan adalah dengan melakukan uji simulasi, yang memakan waktu dan mahal. Sebaliknya, uji umur simpan yang dipercepat dapat berhasil digunakan untuk produk yang stabil dengan perkiraan umur simpan yang lama.

Seluruh sektor industri makanan dan minuman berada dalam tekanan untuk mengembangkan dan meluncurkan produk-produk baru dan inovatif secara cepat untuk mempertahankan pangsa pasar. Bagian dari siklus pengembangan produk adalah menentukan umur simpan yang tepat. Untuk produk yang stabil di lingkungan dengan umur simpan yang lama, penilaian umur simpan yang lengkap jarang dapat diselesaikan sebelum produk dipasarkan.

Untuk sektor makanan berpendingin, meskipun umur simpannya jauh lebih pendek, umur simpannya bisa mencapai berminggu-minggu dan umur simpannya diminta untuk ditentukan dalam waktu yang sangat singkat. Dalam uji umur simpan yang dipercepat, perubahan kimia, biokimia, dan mikrobiologi dapat terjadi dalam jangka waktu yang lebih singkat dibandingkan yang tidak akan terjadi jika tidak terjadi. Semua makanan terdiri dari bahan biologis yang membusuk dalam jangka waktu tertentu. Degradasi ini termasuk dalam proses yang tidak dapat dicegah sepenuhnya. Umur simpan adalah waktu di mana produk tetap aman dan cocok untuk digunakan dalam kondisi penyimpanan tertentu setelah produksi dan pengemasan.

Produk makanan harus mempertahankan sifat kimia, fisik, mikrobiologi dan sensoriknya selama periode ini dan, jika diperlukan, mematuhi setiap klaim label yang berisi informasi nutrisi bila disimpan sesuai dengan kondisi yang direkomendasikan. Umur simpan adalah lamanya waktu suatu produk pangan dianggap dapat dikonsumsi jika disimpan dalam kondisi penyimpanan yang sesuai.

Berdasarkan peraturan informasi pangan untuk konsumen bernomor 1169/2011/EN, tanggal keawetan minimum diganti dengan tanggal “best before” untuk pangan yang secara mikrobiologis sangat mudah rusak sehingga berpotensi menimbulkan bahaya langsung bagi kesehatan manusia dalam waktu singkat. . Oleh karena itu, tanggal umur simpan minimum berlaku untuk makanan yang tidak cepat rusak dan tidak menimbulkan bahaya langsung bagi kesehatan manusia.

Pengujian Penyimpanan dan Umur Simpan Produk Kosmetik

Pengujian stabilitas rutin memberikan data penting kepada perusahaan manufaktur kosmetik tentang keamanan dan umur simpan produk mereka dan dapat membantu produk mematuhi peraturan pengujian stabilitas kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). FDA belum mewajibkan pengujian stabilitas produk kosmetik sebelum dapat dipasarkan secara komersial, namun pengujian tersebut dianggap sebagai praktik manufaktur yang baik.

Informasi yang diperoleh dari pengujian stabilitas dipandang bermanfaat bagi perusahaan baik secara eksternal maupun internal. Karena memberikan informasi berguna mengenai pengembangan produk, sumber dan manajemen material, serta manajemen siklus hidup.

Pengujian stabilitas pada dasarnya adalah suatu metode pengujian dimana suatu formula dibuat dan ditempatkan pada kondisi lingkungan yang berbeda untuk jangka waktu tertentu. Kondisi ini bervariasi dalam suhu dan kelembapan dan dimaksudkan untuk mensimulasikan apa yang terjadi pada produk sepanjang siklus hidupnya.

Dalam industri farmasi, FDA dan Badan Obat Eropa mewajibkan produk diuji stabilitasnya sebelum dijual ke konsumen. Tujuan utamanya adalah untuk mengukur dan mendokumentasikan efektivitas obat berdasarkan tanggal kadaluarsa yang diantisipasi. Bagi produsen farmasi dan kosmetik, penarikan kembali produk tidak hanya mahal dan padat karya, namun juga dapat merusak citra merek.

Seperti halnya obat-obatan, kosmetik secara alami akan rusak seiring berjalannya waktu, dan uji stabilitas melalui manipulasi suhu penyimpanan dan faktor-faktor lain dapat mengungkap sejauh mana kerusakannya dengan mengukur:

• Laju degradasi alami bahan dasar
• Kemampuan suatu produk untuk melawan invasi mikroba
• Reaksi produk terhadap bahan kemasan
• Meningkatnya pengotor dalam proses produksi
• Respons produk terhadap panas, kelembapan, dan cahaya

Tujuan dari pengujian stabilitas adalah untuk memastikan bahwa suatu produk mempertahankan kualitas fisik, kimia dan mikrobiologis (serta fungsionalitas dan estetika) yang diinginkan ketika disimpan dalam kondisi yang sesuai (suhu ruangan). Ia juga mengumpulkan data dengan memprediksi stabilitas produk kosmetik sepanjang masa pakainya dan kompatibilitas antara formulasi dan bahan wadah.

Ada tiga bentuk dasar uji stabilitas:

• Integritas fisik dan kimia: Ini mengevaluasi warna, bau atau aroma, nilai pH, viskositas, tekstur, stabilitas aliran dan emulsi atau tanda-tanda pemisahan.
• Stabilitas mikrobiologis: Mengevaluasi tingkat kontaminasi bakteri, jamur dan ragi.
• Stabilitas kemasan: Ini mengevaluasi dampak kemasan pada produk di dalamnya.

Pengujian stabilitas kosmetik biasanya dilakukan ketika:

• Ketika produk baru dikembangkan
• Ketika produk yang tersedia secara komersial diformulasi ulang
• Ketika metode produksi diubah atau produksi dipindahkan ke fasilitas atau pemasok baru
• Ketika metode pengemasan berubah

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian penyimpanan dan umur simpan dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih.