16 CFR Phần 1112 Yêu cầu đối với các cơ quan đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba

16 CFR Phần 1112 Yêu cầu đối với các cơ quan đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba

Quy định có tiêu đề “16 CFR Phần 1112 Yêu cầu đối với các cơ quan đánh giá sự phù hợp bên thứ ba”, do Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ (CPSC) ban hành, nêu rõ các quy tắc, thủ tục và yêu cầu đối với các phòng thí nghiệm thử nghiệm bên thứ ba (các cơ quan đánh giá sự phù hợp) thực hiện thử nghiệm an toàn bắt buộc đối với các sản phẩm dành cho trẻ em để hỗ trợ chứng nhận theo Mục 14 của Đạo luật An toàn Sản phẩm Tiêu dùng (CPSA).

16 CFR Phần 1112 Yêu cầu đối với các cơ quan đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba

Sự sắp xếp này bao gồm những điều sau:

  • Các yêu cầu và thủ tục để trở thành một tổ chức đánh giá sự phù hợp bên thứ ba được CPSC chấp nhận.
  • Yêu cầu kiểm toán áp dụng cho các tổ chức đánh giá sự phù hợp bên thứ ba được CPSC chấp nhận.
  • Làm thế nào một tổ chức đánh giá sự phù hợp bên thứ ba có thể tự nguyện chấm dứt việc tham gia với tư cách là tổ chức đánh giá sự phù hợp bên thứ ba được CPSC chấp thuận.
  • Các căn cứ và thủ tục thu hồi hoặc đình chỉ chứng nhận của CPSC đối với một tổ chức đánh giá sự phù hợp bên thứ ba.
  • Làm thế nào một cá nhân có thể trình bày thông tin để chứng minh có căn cứ cho việc đối xử bất công.

Mục đích của quy định có tiêu đề 16 CFR Chương 1112 như sau:

  • Xác định các tổ chức đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba.
  • Hãy nêu rõ các loại (ví dụ: độc lập, có tường lửa hoặc do chính phủ phê duyệt) mà CPSC chấp thuận để thử nghiệm các sản phẩm dành cho trẻ em.
  • Trình bày toàn bộ khuôn khổ, bao gồm việc chấp nhận chứng nhận, kiểm toán, tự nguyện rút lui, đình chỉ/hủy bỏ chứng nhận và các thủ tục giải quyết khiếu nại.

Các loại tổ chức bên thứ ba bao gồm các phòng thí nghiệm độc lập, các phòng thí nghiệm được bảo vệ bằng tường lửa (các phòng thí nghiệm thuộc sở hữu hoặc do nhà sản xuất kiểm soát nhưng có các biện pháp bảo mật) và, trong một số điều kiện nhất định, các phòng thí nghiệm của chính phủ.

Các phòng thí nghiệm phải nộp đơn để được đưa vào danh sách chính thức các phòng thí nghiệm được CPSC chấp nhận, đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm định (thường là ISO/IEC 17025) và nhận được sự phê duyệt của CPSC.

Quy định này yêu cầu kiểm toán định kỳ để đảm bảo tuân thủ liên tục.

Nó bao gồm các căn cứ và thủ tục để đình chỉ hoặc thu hồi sự chấp thuận của CPSC (ví dụ: do sai phạm, xung đột lợi ích hoặc thông tin sai lệch).

Danh sách các quy định yêu cầu kiểm nghiệm bởi bên thứ ba bao gồm danh sách các quy định cụ thể về an toàn sản phẩm dành cho trẻ em (ví dụ: an toàn đồ chơi, hàm lượng chì, phthalates, các bộ phận nhỏ) mà việc kiểm nghiệm bởi bên thứ ba là bắt buộc. Các quy định mới được bổ sung khi được CPSC công bố.

Quy định này chủ yếu xuất phát từ Đạo luật Cải thiện An toàn Sản phẩm Tiêu dùng (CPSIA), đạo luật này tăng cường các yêu cầu kiểm nghiệm của bên thứ ba đối với các sản phẩm dành cho trẻ em để đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn.

Quy định này là một phần cơ bản trong việc tuân thủ các quy định về an toàn sản phẩm dành cho trẻ em của Hoa Kỳ đối với các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và phòng thí nghiệm kiểm nghiệm.

Tóm lại, quy định 16 CFR Phần 1112 thiết lập khuôn khổ cho các phòng thí nghiệm kiểm định độc lập (các tổ chức đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba) thực hiện các thử nghiệm an toàn bắt buộc đối với các sản phẩm dành cho trẻ em để hỗ trợ việc chứng nhận của nhà sản xuất.

Quy định này bảo vệ trẻ em khỏi các sản phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước không an toàn bằng cách đảm bảo rằng các thử nghiệm cần thiết về hàm lượng chì, phthalates, các bộ phận nhỏ, khả năng cháy, an toàn đồ chơi (tiêu chuẩn ASTM F963) và nhiều mối nguy hiểm khác chỉ được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm độc lập, đủ điều kiện.

Quy định này cho phép chuyển đổi sang hình thức kiểm nghiệm bắt buộc bởi bên thứ ba do các phòng thí nghiệm được CPSC công nhận thực hiện đối với các sản phẩm dành cho trẻ em (thường là trẻ em từ 12 tuổi trở xuống). Phần 1112 của Quy định 16 CFR thực hiện điều này như sau:

  • Xác định các phòng thí nghiệm được chấp nhận.
  • Mô tả chi tiết quy trình cấp chứng nhận, nộp đơn và giám sát liên tục.
  • CPSC nên được phép đình chỉ hoặc thu hồi giấy phép hoạt động của phòng thí nghiệm nếu tính toàn vẹn của phòng thí nghiệm bị xâm phạm.
  • Duy trì danh sách công khai các quy tắc yêu cầu kiểm thử bởi bên thứ ba (được cập nhật khi các tiêu chuẩn bảo mật mới xuất hiện).

Sự sắp xếp này được chia thành bốn phần nhỏ:

  • Mục A Mục đích chung: Định nghĩa các tổ chức bên thứ ba, chỉ rõ các loại được chấp nhận, nêu chi tiết quy trình đăng ký/kiểm toán/rút lui tự nguyện và xử lý các hành động bất lợi (đình chỉ/hủy bỏ). Các định nghĩa chính bao gồm cơ quan đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba (phòng thí nghiệm), ảnh hưởng không công bằng, tường lửa và các tiêu chuẩn công nhận (cụ thể là ISO/IEC 17025).
  • Mục B: Các yêu cầu chung:
  • Các loại phòng thí nghiệm: Độc lập (không liên kết với nhà sản xuất/chính phủ), có tường lửa bảo vệ (thuộc sở hữu của nhà sản xuất nhưng có các biện pháp an ninh nghiêm ngặt để chống lại sự xâm nhập), hoặc thuộc sở hữu nhà nước (với các biện pháp bảo vệ tương tự).
  • Quy trình đăng ký: Các phòng thí nghiệm nộp Mẫu đơn CPSC 223, giấy chứng nhận công nhận, bản mô tả phạm vi hoạt động và các chính sách chứng minh không có sự ảnh hưởng không công bằng (đối với các doanh nghiệp được bảo vệ bởi tường lửa/thuộc sở hữu nhà nước). CPSC sẽ xem xét các phòng thí nghiệm được chấp nhận và công bố thông tin trên trang web của mình.
  • Phạm vi thử nghiệm: Liệt kê hàng chục quy tắc/phương pháp thử nghiệm cụ thể về an toàn sản phẩm dành cho trẻ em của CPSC yêu cầu thử nghiệm bởi bên thứ ba (ví dụ: mũ bảo hiểm xe đạp, cũi, nam châm, đồ chơi theo tiêu chuẩn ASTM F963, chì trong sơn/vật liệu nền).
  • Mục C Yêu cầu kiểm toán: Đảm bảo tuân thủ liên tục thông qua các cuộc kiểm toán định kỳ bao gồm năng lực kỹ thuật, hệ thống quản lý và sự không bị ảnh hưởng quá mức. Các tổ chức kiểm định tiến hành đánh giá lại, CPSC xem xét các bản cập nhật Mẫu 223. Các phòng thí nghiệm phải khắc phục các vấn đề và lưu giữ hồ sơ kiểm toán.
  • Mục D Các hành động bất lợi: Mục này bao gồm việc từ chối, đình chỉ hoặc thu hồi (tạm thời hoặc vĩnh viễn) việc nhập học vì các lý do như thông tin sai lệch, thiếu hợp tác, ảnh hưởng quá mức hoặc những sai phạm gây nguy hiểm đến an toàn. Bất kỳ ai cũng có thể khiếu nại với CPSC. Các thủ tục bao gồm thông báo, phản hồi, xem xét của ủy ban và khả năng thu hồi khẩn cấp nếu an toàn công cộng bị đe dọa ngay lập tức.

Quy định này vẫn là nền tảng của các thực tiễn an toàn sản phẩm dành cho trẻ em ở Hoa Kỳ, cân bằng giữa sự giám sát chặt chẽ với sự tham gia thực tiễn của phòng thí nghiệm để ngăn chặn các sản phẩm nguy hiểm được đưa ra thị trường.

Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ họ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử tuân thủ quy định có tiêu đề "16 CFR Phần 1112 Yêu cầu đối với các tổ chức đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba".

WhatsApp