Trong tiêu chuẩn “ISO 14243-2 Cấy ghép trong phẫu thuật - Đeo khớp gối giả toàn phần - Phần 2: Phương pháp đo” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) xây dựng, kỹ thuật đo trọng lượng cho các bộ phận được thử nghiệm theo ISO 14243-1 hoặc ISO 14243-3, nếu thích hợp. Các phương pháp đo lường để đánh giá độ mòn của bộ phận xương chày của toàn bộ khớp gối giả bằng cách sử dụng
Theo mục đích của tiêu chuẩn này, sự mài mòn đề cập đến sự mất mát vật liệu từ các bộ phận của khớp giả do chuyển động và tải trọng kết hợp.
Về nguyên tắc, khi áp dụng phương pháp đo này, mẫu thử được ngâm trong chất bôi trơn. Nó được lấy ra khỏi chất bôi trơn nhiều lần, làm sạch, sấy khô và cân cho đến khi đạt được tốc độ hấp thụ chất lỏng không đổi. Sau đó, mẫu thử được đánh giá độ mài mòn bằng cách kiểm tra độ giảm khối lượng trong thiết bị mô phỏng đầu gối-hông. Mẫu đối chứng không có khớp nối, được nạp hoặc không tải, được ngâm trong cùng một môi trường chất lỏng bôi trơn được thiết kế để cung cấp khả năng hấp thụ chất lỏng và trải qua quy trình tương tự cho mục đích tham khảo.
Thuốc thử và vật liệu được sử dụng trong các thử nghiệm này bao gồm:
Các thiết bị được sử dụng trong các thử nghiệm này bao gồm:
Mẫu thử nghiệm và đối chứng phải có các đặc điểm sau:
Đối với các phép đo trọng lượng, các mẫu thử và mẫu đối chứng phải được chuẩn bị trong khuôn khổ điều hòa làm ướt trước. Đối với điều này, mẫu thử và mẫu đối chứng được giữ trong môi trường thử nghiệm dạng lỏng trong 48 giờ cộng/trừ 4 giờ. Sau đó, mẫu thử và mẫu đối chứng được lấy ra khỏi môi trường thử nghiệm dạng lỏng và được làm sạch bằng máy làm sạch siêu âm.
Quy trình làm sạch điển hình trong máy làm sạch siêu âm như sau: rung trong nước khử ion trong 10 phút, rửa trong nước khử ion, đập trong hỗn hợp chất tẩy rửa làm sạch siêu âm ở nồng độ được nhà sản xuất chất tẩy rửa khuyến nghị trong 10 phút, rửa trong nước khử ion, rung trong nước khử ion trong 10 phút, rửa sạch trong nước khử ion, 3 Rung trong nước khử ion trong vài phút, rửa sạch trong nước khử ion và sấy khô trong buồng sấy chân không. Cần cẩn thận để tránh mài mòn máy làm sạch siêu âm, điều này có thể dẫn đến thay đổi khối lượng.
Sau đó, mẫu thử và mẫu đối chứng được làm khô bằng tia khí trơ đã lọc, sau đó ngâm trong cồn isopropyl trong 5 phút cộng/trừ 15 giây. Sau đó, mẫu thử và mẫu đối chứng được làm khô bằng dòng khí trơ đã lọc, sau đó sấy khô trong chân không tốt hơn 30 Pa cộng/trừ 13,3 Pa trong ít nhất 0,13 phút. Mẫu thử và mẫu đối chứng được cân luân phiên hai lần trên cân trong vòng 90 phút sau khi lấy ra khỏi chân không. Nếu hai số đọc trên mỗi mẫu không giống nhau trong phạm vi 0,1 mg, hãy tiếp tục lấy các số đọc xen kẽ cho đến khi có ít nhất hai số đọc trên mỗi mẫu giống nhau trong phạm vi 0,1 mg. Giữa các lần cân, mẫu thử và mẫu đối chứng được bảo quản trong hộp kín, không có bụi. Các bước trước đó được lặp lại theo các khoảng thời gian cho đến khi sự thay đổi khối lượng gia tăng của mẫu trong 24 giờ nhỏ hơn 10% sự thay đổi khối lượng tích lũy trước đó.
Tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, "ISO 14243-2 Cấy ghép trong phẫu thuật - Đeo toàn bộ khớp gối giả - Phần 2: Phương pháp đo lường" Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
