Thử nghiệm nén bi hông PI-14, tĩnh/động

Tiêu chuẩn “Thử nghiệm nén bóng hông PI-14, tĩnh/động” do PI Medical Implants phát triển mô tả thử nghiệm độ mỏi của đầu gốm. Quy trình được mô tả này, bao gồm cả thử nghiệm vật liệu, được thực hiện theo tiêu chuẩn “Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM F2345-21 để xác định độ bền mỏi tĩnh và theo chu kỳ của đầu xương đùi mô-đun bằng gốm” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển. Các phương pháp thử nghiệm này liên quan đến việc đánh giá độ bền mỏi theo chu kỳ của đầu xương đùi mô-đun bằng sứ gắn trên hình nón, như được sử dụng trong thân xương đùi trong phẫu thuật tạo hình khớp háng toàn phần.

Trong khi thực hiện các thử nghiệm này, một lực được tác dụng cho đến khi kết nối mô-đun giữa cơ thể và đầu của bộ phận giả hông bị biến dạng. Đầu được đặt trên một lỗ côn có vòng đồng để đảm bảo phân bổ tải đều.

Các phương pháp thử nghiệm này có thể được sử dụng để xác định ảnh hưởng của vật liệu đầu và hình nón, các biến số thiết kế, chế tạo và các điều kiện khác đến khả năng chịu tải tĩnh và theo chu kỳ của đầu xương đùi mô-đun gắn trên hình nón của thân giả xương đùi.

Tải trọng in vivo của đầu xương đùi dạng mô-đun nhìn chung khác với tải trọng được mô tả trong các phương pháp này. Không thể sử dụng kết quả thu được ở đây để dự đoán trực tiếp hiệu suất in-vivo. Tuy nhiên, những phương pháp này được thiết kế để cho phép so sánh giữa hiệu suất mỏi của các thiết kế đầu xương đùi mô-đun bằng gốm khác nhau khi được thử nghiệm trong các điều kiện tương tự.

Các phương pháp thử nghiệm này có thể sử dụng các bộ phận giả bằng xương đùi thực tế với hình học đơn giản hoặc mô hình hình nón cổ có cùng đặc tính hình học và vật liệu như trong mô cấy. Trong cả hai trường hợp, vùng hình nón kim loại phù hợp của mẫu thử đã chọn bao gồm cùng vật liệu, dung sai và lớp phủ như thân giả cuối cùng của thân xương đùi.

Trong các phương pháp thử mỏi, người ta nhận thấy rằng tải thực tế trong cơ thể rất khác nhau và không có điều kiện thử nghiệm nào có thể bao gồm tất cả các biến thể có thể xảy ra. Do đó, các phương pháp thử nghiệm được đề cập ở đây thể hiện một mô hình đơn giản hóa để so sánh giữa thiết kế và vật liệu. Các phương pháp thử này dự kiến ​​sẽ được thực hiện trong dung dịch sinh lý trong không khí. Dữ liệu thử nghiệm có thể cung cấp thông tin có giá trị về độ bền tương đối của các thiết kế đầu và hình nón khác nhau.

Các thử nghiệm này cũng tham chiếu đến tiêu chuẩn “ISO 7206-10 Cấy ghép dùng trong phẫu thuật - Thay khớp háng một phần và toàn phần - Phần 10: Xác định khả năng chịu tải tĩnh của đầu xương đùi dạng mô-đun” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển. Tiêu chuẩn này bao gồm các phương pháp xác định tải trọng nén (gãy) hoặc tải trọng kéo (tháo rời) cần thiết để gây ra hỏng hóc hệ thống đầu mô-đun trong các điều kiện phòng thí nghiệm cụ thể. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các bộ phận được làm bằng vật liệu kim loại và phi kim loại, chẳng hạn như đầu xương đùi của các bộ phận thay khớp háng một phần hoặc toàn phần (tức là kết nối hình nón đầu/cổ) với cấu trúc mô-đun. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không bao gồm các phương pháp kiểm tra và báo cáo mẫu thử.

Lực nén hoặc lực kéo tĩnh được tác dụng lên cụm đầu/cổ của khớp háng giả và tăng lên cho đến khi đầu hoặc cổ hoặc phần kết nối giữa chúng bị hỏng hoặc lực được chọn tối đa được tác dụng trước khi xảy ra hỏng hóc.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định theo tiêu chuẩn "Thử nghiệm nén bóng hông PI-14, tĩnh / động", với đội ngũ nhân viên được đào tạo và chuyên gia và thiết bị công nghệ tiên tiến.