Bộ phận giả ISO 10328 - Thử nghiệm cấu trúc của bộ phận giả ở chi dưới - Yêu cầu và phương pháp thử

Bộ phận giả ISO 10328 - Thử nghiệm cấu trúc của bộ phận giả ở chi dưới - Yêu cầu và phương pháp thử

Tiêu chuẩn “Chân giả ISO 10328 - Thử nghiệm cấu trúc của chân giả - Yêu cầu và phương pháp thử” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển mô tả các quy trình kiểm tra độ bền tĩnh và độ bền theo chu kỳ trên các bộ phận giả của chi dưới thường tạo ra tải trọng hỗn hợp bằng cách áp dụng một lực lượng thử nghiệm duy nhất. Tải trọng tổng hợp trên mẫu thử đề cập đến giá trị cực đại của các thành phần tải trọng thường xảy ra tại các thời điểm khác nhau trong giai đoạn đứng vững khi đi bộ.

Bộ phận giả ISO 10328 - Thử nghiệm cấu trúc của bộ phận giả ở chi dưới - Yêu cầu và phương pháp thử

Các thử nghiệm chính được mô tả trong tiêu chuẩn này bao gồm:

  • Kiểm tra tĩnh và theo chu kỳ cơ bản cho tất cả các thành phần
  • Một thử nghiệm tĩnh riêng biệt về độ xoắn cho tất cả các bộ phận
  • Thử nghiệm tĩnh và theo chu kỳ riêng biệt trên các thiết bị mắt cá chân và bộ phận bàn chân, bao gồm bộ phận mắt cá chân hoặc miếng đệm mắt cá chân cho tất cả các thiết bị mắt cá chân và toàn bộ bộ phận bàn chân dưới dạng các bộ phận đơn lẻ
  • Một bài kiểm tra độ bền tĩnh cuối cùng riêng biệt ở mức độ uốn cong đầu gối tối đa được thực hiện trên các khớp gối và các bộ phận liên quan cho tất cả các bộ phận đầu gối hoặc cụm đầu gối-xương chày và các bộ phận lân cận thường giúp ngăn chặn sự uốn cong trong một bộ phận giả hoàn chỉnh.
  • Thử nghiệm tĩnh và theo chu kỳ riêng biệt đối với khóa đầu gối đối với tất cả các cơ cấu khóa khớp gối ở vị trí mở rộng của bộ phận đầu gối hoặc cụm ống chân.

Các thử nghiệm được mô tả trong tiêu chuẩn quốc tế này áp dụng cho một số loại bộ phận giả tháo khớp mắt cá chân, bộ phận giả dưới đầu gối (xương chày), tháo khớp gối và trên đầu gối (chuyển xương đùi), và phần xa (dưới) của bộ phận giả tháo khớp háng và phẫu thuật cắt bỏ một nửa xương chậu. Các thử nghiệm có thể được thực hiện trên các cấu trúc hoàn chỉnh, cấu trúc một phần hoặc các thành phần riêng lẻ. Các thử nghiệm chỉ được áp dụng cho các bộ phận giả tháo khớp mắt cá chân có chứa các bộ phận của thiết bị (bàn chân) mắt cá chân giả được lấy từ dây chuyền sản xuất thông thường. Phần xa bao gồm bộ phận đầu gối, thiết bị mắt cá chân và tất cả các bộ phận ở giữa. Các thử nghiệm trên bộ phận hông được mô tả trong tiêu chuẩn “Chân giả ISO 15032 - Thử nghiệm cấu trúc của bộ phận hông”.

Tiêu chuẩn quốc tế này phù hợp để đánh giá sự phù hợp của các thiết bị/cấu trúc chi dưới với các yêu cầu về độ bền quy định trong tiêu chuẩn “ISO 22523 Chân tay giả và dụng cụ chỉnh hình bên ngoài - Yêu cầu và phương pháp thử”.

Tiêu chuẩn này không phù hợp để dùng làm hướng dẫn cho việc lựa chọn một thiết bị/cấu trúc chi dưới cụ thể trong đơn thuốc chi giả cụ thể. Bất kỳ sự coi thường nào đối với cảnh báo này có thể gây ra rủi ro về an toàn cho người bị cụt chi.

Theo mục đích của tiêu chuẩn này,

Với mục đích của tiêu chuẩn này, áp dụng các định nghĩa sau đây cùng với các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO 8549-1:

  • Độ bền bằng chứng đề cập đến tải trọng tĩnh thể hiện một sự kiện nghiêm trọng đôi khi có thể được hỗ trợ bởi thiết bị/cấu trúc bộ phận giả và vẫn cho phép nó hoạt động như dự định.
  • Sức mạnh cuối cùng đề cập đến tải tĩnh đại diện cho một sự kiện đơn lẻ tổng thể có thể được hỗ trợ bởi thiết bị/cấu trúc bộ phận giả nhưng sau đó có thể khiến nó không thể sử dụng được.
  • Độ bền mỏi đề cập đến tải trọng theo chu kỳ có thể được hỗ trợ bởi thiết bị/cấu trúc bộ phận giả trong một số chu kỳ nhất định.
  • Lô là một tập hợp các mẫu thử nghiệm của thiết bị/cấu trúc chân tay giả cùng nhau được gửi đến phòng thử nghiệm để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu của một hoặc nhiều tiêu chuẩn quốc tế.

Trong tiêu chuẩn này, hai cấu hình thử nghiệm được chỉ định để dễ giải thích và trình bày, một cấu hình trong hình ảnh phản chiếu cho bên phải và một cho quản lý bên trái. Biện pháp này giúp có thể áp dụng các quy tắc đánh dấu thống nhất cho các thành phần tải trọng tương ứng xảy ra trong các cấu trúc chịu tải của bộ phận giả bên phải và bên trái hoặc trong các bộ phận giả được thiết kế không đối xứng. Mỗi cấu hình thử nghiệm phải được xác định trong hệ tọa độ hình chữ nhật, ba chiều có gốc 0 và chứa hệ thống hình học gồm các mặt phẳng, đường thẳng và điểm.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong "Bộ phận giả ISO 10328 - Thử nghiệm cấu trúc của bộ phận giả ở chi dưới - Yêu cầu và phương pháp thử” theo tiêu chuẩn đưa ra.

WhatsApp