Tiêu chuẩn ASTM F1800-19 về Thử nghiệm mỏi chu kỳ đối với các thành phần khay chày bằng kim loại trong phẫu thuật thay khớp gối toàn phần, do Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) phát triển , mô tả quy trình thử nghiệm mỏi đối với các khay chày bằng kim loại được sử dụng trong phẫu thuật thay khớp gối bằng cách sử dụng lực chu kỳ, biên độ không đổi. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các khay chày bao phủ cả mặt trong và mặt ngoài của xương chày. Quy trình này có thể cần được sửa đổi để phù hợp với các thiết kế khay chày khác.
Ứng dụng này nhằm mục đích cung cấp thông tin hữu ích, nhất quán và có thể tái tạo về hiệu suất mỏi của khay xương chày bằng kim loại có lồi cầu không được đỡ. Kết quả có thể áp dụng cho các điều kiện thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và có thể không tương quan với hiệu suất in vivo.
Với mục đích của tiêu chuẩn này, áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa sau:
Thực hành này được sử dụng để xác định ảnh hưởng của các biến số vật liệu, chế tạo và thiết kế đến hiệu suất mỏi của khay xương chày bằng kim loại chịu tải theo chu kỳ trong một số chu kỳ tương đối lớn.
Tải trọng in-vivo của các thiết kế khay xương chày thường khác với tải trọng được mô tả trong ứng dụng này. Kết quả thu được ở đây không thể được sử dụng để dự đoán trực tiếp hiệu suất trực tiếp. Tuy nhiên, ứng dụng này được thiết kế để cho phép so sánh độ mỏi của các thiết kế khay xương chày bằng kim loại khác nhau khi thử nghiệm trong các điều kiện tương tự.
Để dữ liệu về độ mỏi trên các khay xương chày có thể so sánh, tái tạo và tương quan giữa các phòng thí nghiệm, điều cần thiết là phải thiết lập các quy trình thống nhất.
Thành phần thử nghiệm được chọn phải có hình dạng giống như sản phẩm cuối cùng và ở trạng thái hoàn thiện.
Khay xương chày nên được gắn dưới dạng dầm đúc hẫng. Cần cẩn thận để đảm bảo rằng việc cố định khay xương chày không tạo ra sự tập trung ứng suất bất thường có thể làm thay đổi kiểu hư hỏng của bộ phận. Khả năng lắp đặt bao gồm việc cố định bề mặt dưới hoặc kẹp bề mặt trên được thể hiện trong các hình vẽ trong tiêu chuẩn. Nếu cần thiết, có thể sử dụng xi măng xương hoặc loại epoxy cường độ cao khác trên mặt được đỡ của khay xương chày để tránh bị lỏng trong quá trình thử nghiệm. Phải có khoảng trống ít nhất 5 mm giữa bề mặt đáy của khoang nạp trên khay xương chày và bất kỳ bộ phận nào của thiết bị cố định.
Khay xương chày phải được đặt sao cho đường tâm trước sau thẳng hàng với đường tâm cố định với độ chính xác 61 mm theo hướng x và 62 độ trong mặt phẳng xy.
Nếu thiết kế khay xương chày bao gồm cột sống trung tâm hoặc phần nhô ra khác, chỉ hỗ trợ nửa trong hoặc nửa bên của cột sống.
Một miếng đệm làm bằng nhựa có độ cứng và khả năng chống biến dạng dẻo đủ (ví dụ: polyetylen trọng lượng phân tử cực cao, copolyme acetal) phải được đặt giữa khay xương chày và bộ phận chịu tải. Miếng đệm phải có một rãnh hoặc chỗ lõm hình cầu cho vết lõm hình cầu. Rãnh này phải lớn hơn hoặc bằng đường kính của vết lõm hình cầu và được tạo ra để giảm thiểu khả năng gãy vỡ của miếng đệm dưới tải trọng. Miếng đệm phải có độ dày tối thiểu 6 mm, đo tại đỉnh của hình cầu, và đường kính 13 mm.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, tuân thủ "ASTM F1800-19 Thực hành tiêu chuẩn tổng thể để kiểm tra độ mỏi theo chu kỳ của kim loại tiêu chuẩn của các thành phần khay xương chày của thay khớp gối". Nó cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra được xác định.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
