ASTM F2694-16 Tiêu chuẩn thực hành để đánh giá chức năng và độ mài mòn của các bộ phận giả toàn bộ vùng thắt lưng bảo tồn chuyển động

Tiêu chuẩn ASTM F2694-16 về Thực hành Tiêu chuẩn để Đánh giá Chức năng và Độ mòn của Các Bộ phận Giả khớp Toàn phần Bảo tồn Vận động của Cột sống Thắt lưng , do Hiệp hội Vật liệu Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) phát triển , mô tả một quy trình hướng dẫn về thử nghiệm chức năng, động học và độ mòn của các bộ phận giả khớp toàn phần bảo tồn vận động của cột sống thắt lưng. Các thiết bị cấy ghép này được thiết kế để cung cấp chuyển động và hỗ trợ cho các đơn vị cột sống chức năng bằng cách thay thế các khớp tự nhiên.

Phương pháp thử nghiệm này không được thiết kế để giải quyết bề mặt cấy ghép xương hoặc các đặc tính tĩnh của các bộ phận giả. Các đặc tính mỏi được đưa vào, nhưng chỉ là sản phẩm phụ của thử nghiệm mài mòn theo chu kỳ dưới tải trọng mặt cắt và do đó không được xem xét trong quá trình thiết lập đặc tính ứng suất-tuổi thọ điển hình. Ngoài ra, tính tương thích sinh học của vật liệu được sử dụng trong bộ phận giả toàn phần không được đề cập trong ứng dụng này.

Với mục đích của tiêu chuẩn này, các thuật ngữ và định nghĩa sau đây được áp dụng (trừ khi có quy định khác, tất cả các thuật ngữ thử nghiệm chức năng và động học đều nhất quán với các tiêu chuẩn được viện dẫn):

• Hư hỏng cơ học là hư hỏng liên quan đến khiếm khuyết trong vật liệu, chẳng hạn như vết nứt do mỏi hoặc liên kết giữa các vật liệu. Điều này có thể hoặc không thể gây ra trục trặc chức năng.
• Sự cạn kiệt (chu kỳ) là số chu kỳ tối đa mà một thử nghiệm phải được thực hiện nếu chưa xảy ra lỗi chức năng.
• Hệ/trục tọa độ: các trục trực giao XYZ hình cầu được xác định theo hệ tọa độ Descartes thuận tay phải trong đó Các trục hình cầu được cố định so với thân đốt sống phía dưới, trong ứng dụng này cũng được coi là cố định so với khung của máy thử. Điểm gốc là trung tâm của hệ tọa độ tổng thể nằm ở vị trí phía sau trong của tấm cuối trên của thân đốt sống dưới. Trục X dương phải hướng về phía trước so với vị trí dỡ tải ban đầu của mẫu. Trục Y dương hướng ngang (sang trái) so với vị trí không tải ban đầu của mẫu. Trục Z dương hướng ngược dòng so với vị trí không tải ban đầu của mẫu.
• Sự hấp thụ chất lỏng là chất lỏng được vật liệu thiết bị hấp thụ trong quá trình thử nghiệm hoặc khi được cấy ghép trong cơ thể.
• Thất bại về chức năng là sự biến dạng hoặc hao mòn vĩnh viễn khiến cho toàn bộ bộ phận giả mặt bên không hiệu quả hoặc không thể thực hiện được chức năng dự định của nó.
• Tốc độ mài mòn thể tích thực trong khoảng thời gian của chu kỳ là mật độ khối lượng của vật liệu mài mòn.
• Chân giả toàn phần là một cấu trúc phi sinh học nhằm mục đích khôi phục sự hỗ trợ và chuyển động của khớp mặt đốt sống tự nhiên.
• Biên dạng động học là chuyển động tương đối giữa các thân đốt sống liền kề mà toàn bộ khớp đốt sống trải qua khi được thử nghiệm.
• Cấu hình tải đề cập đến tải trọng mà thiết bị phải chịu khi thử nghiệm theo cấu hình động học xác định hoặc tải trọng mà toàn bộ mặt răng giả phải chịu nếu thử nghiệm trong điều khiển tải.
• Bán kính hồi chuyển là khoảng cách giữa tâm quay của một chuyển động nhất định và vị trí chức năng của toàn bộ mặt khớp giả, tức là điểm tiếp xúc chịu tải.
• Khối lượng của mẫu đối chứng làm ướt là khối lượng ở đầu và cuối chu kỳ.
• Trọng lượng của mẫu mài mòn là trọng lượng ở đầu và cuối chu kỳ.
• Độ mài mòn ròng (giảm trọng lượng) của mẫu mài mòn đã được hiệu chỉnh để hấp thụ chất lỏng vào cuối chu kỳ.
• Mòn là sự hao mòn dần dần của vật liệu khỏi các thiết bị hoặc bộ phận của thiết bị do chuyển động tương đối trên bề mặt với cơ thể khác, được đo bằng sự thay đổi về khối lượng của toàn bộ mặt răng giả hoặc các thành phần của toàn bộ mặt răng giả.

Tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức đã thực hiện cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, có các dịch vụ sau, như được định nghĩa trong "Tiêu chuẩn ASTM F2694-16 tiêu chuẩn thực hành để đánh giá chức năng và độ mài mòn của các bộ phận giả toàn bộ vùng thắt lưng bảo tồn chuyển động. Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm.