Trong tiêu chuẩn “ISO 11491 Cấy ghép phẫu thuật - Xác định khả năng chống va đập của đầu xương đùi bằng gốm đối với khớp giả khớp háng” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) xây dựng, hai phương pháp thử thay thế để xác định khả năng chống va đập của đầu xương đùi bằng gốm đối với khớp háng giả được mô tả.
Với mục đích của tiêu chuẩn này, áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO 7206-10 và các thuật ngữ sau:
Tiêu chuẩn này được sử dụng để phát triển vật liệu, so sánh vật liệu, đảm bảo chất lượng, mô tả đặc tính hệ thống cấy ghép, phân tích độ tin cậy và tạo dữ liệu thiết kế. Độ bền va đập (độ bền tuần hoàn) được xác định bằng cách áp dụng các tác động tăng năng lượng lên kết cấu đầu/côn và xác định năng lượng tối đa không gây đứt gãy. Ngoài ra, tải trọng tác động (cường độ tuần hoàn) được xác định bằng các chu kỳ giải phóng tải gần như tĩnh xác định tải trọng tối đa không gây ra đứt gãy.
Các phương pháp thử nghiệm này phù hợp nhất để đánh giá các loại vật liệu đầu bi gốm mới có thân côn kim loại cũng như các thông số kỹ thuật thiết kế côn mới bằng cách so sánh chúng với các hệ thống đầu bi gốm và thân kim loại đã được chứng minh và thiết lập lâm sàng.
Máy thử dùng để thử va đập có kết cấu cứng chắc, có thể tác động lên mẫu thử khi có vật nặng rơi xuống. Máy phải được gắn chắc chắn trên sàn hoặc trên bàn làm việc nặng, chắc chắn, chẳng hạn như bàn đo có mặt bằng đá granit hoặc thép. Máy có thể điều chỉnh trọng lượng khối lượng có thể điều chỉnh sẽ rơi xuống mẫu từ độ cao có thể điều chỉnh để cho phép áp dụng các năng lượng va chạm khác nhau. Trọng lượng có thể được định hướng hoặc miễn phí. Bất kỳ cơ cấu lái nào cũng giảm thiểu ma sát. Cơ cấu dẫn hướng không được tiếp xúc với cơ cấu đập. Mẫu thử, bao gồm bộ phận đầu và cổ, phải được đỡ trên một khối giữ gắn trên cảm biến tải trọng. Trục của quả nặng rơi, mẫu thử, khối giữ và cảm biến tải trọng phải thẳng hàng theo chiều dọc (cộng/trừ 1 độ) và ngang (cộng/trừ 1 mm).
Đồ gá dùng để định vị mẫu thử phải có khối lượng thấp nhưng phải đủ cứng và chắc chắn để chịu được va đập nhiều lần. Một ví dụ về máy thử nghiệm được thể hiện trong hình vẽ trong tiêu chuẩn.
Để tránh tác động của tải trọng tác động vào vị trí không chính xác lên cụm bộ phận mẫu/cổ, phải lắp ổ trục tuyến tính hoặc ống bọc ma sát thấp vào giá đỡ bộ phận cổ. Cấu trúc này cũng ngăn chặn sự di chuyển bất ngờ của cụm bộ phận mẫu/cổ sau khi chịu tải va đập. Tấm đập phải có độ cứng, đường kính và độ dày phù hợp với mục tiêu của vật nặng rơi xuống.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn "ISO 11491 Cấy ghép phẫu thuật - Xác định khả năng chống va đập đầu xương đùi bằng sứ dành cho khớp háng giả" Nó cũng mang lại.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
