EN 1644-2 Phương pháp thử nghiệm đối với nén không dệt cho mục đích y tế - Phần 2: Nén thành phẩm

EN 1644-2 Phương pháp thử nghiệm đối với nén không dệt cho mục đích y tế - Phần 2: Nén thành phẩm

Tiêu chuẩn Châu Âu “EN 1644-2 Phương pháp thử đối với vải nén không dệt dùng cho mục đích y tế - Phần 2: Vải nén thành phẩm” mô tả các phương pháp thử vật lý và hóa học để đánh giá vải không dệt thành phẩm.

EN 1644-2 Phương pháp thử nghiệm đối với nén không dệt cho mục đích y tế - Phần 2: Nén thành phẩm

Theo mục đích của tiêu chuẩn này, nén có nghĩa là bất kỳ mảnh hoặc mảnh vật liệu nào có hình dạng, hình thức hoặc kích thước bất kỳ được sử dụng cho một hoặc nhiều mục đích sau:

  • Để làm sạch da hoặc vết thương
  • Để hấp thụ dịch tiết cơ thể trong quá trình phẫu thuật
  • Để sử dụng với các tác nhân thường được sử dụng trong quản lý vết thương
  • Trong quá trình phẫu thuật, các cơ quan, mô, v.v. để hỗ trợ

Khi bắt đầu thử nghiệm, mẫu đầu tiên được ổn định. Phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn này giống như phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn “EN 1644-1 Phương pháp thử đối với nén không dệt dùng cho mục đích y tế - Phần 1: Vải không dệt dùng trong sản xuất nén”. Nếu sản phẩm được sử dụng vô trùng, mẫu phải được khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất trước khi thử nghiệm.

Tính mài mòn được đưa vào trong số các đặc tính vật lý này để giải quyết một đặc tính quan trọng của nén, đó là khả năng làm sạch vết thương đầy đủ. Do sự đa dạng về hình dạng và hình thức cũng như các cách ứng dụng khác nhau, hệ số ma sát động học không thể được xác định một cách đáng tin cậy trên sản phẩm cuối cùng, nếu có thì hệ số được xác định cho vật liệu bề mặt sau quá trình xử lý cuối cùng có thể đưa ra một dấu hiệu.

Việc điều chỉnh thử nghiệm ma sát động học (được sử dụng trong ngành giấy) được quy định trong tiêu chuẩn EN 1644-1.

Độ bền kéo của nén được đo theo tiêu chuẩn EN 29073-3. Độ bền kéo của thành phẩm được kiểm tra đầy đủ bằng cách kiểm tra cả độ bền kéo của vật liệu và độ bền kết cấu của thành phẩm.

Trong tiêu chuẩn EN 1644-2, các phương pháp cần tính đến để xác định các tính chất vật lý sau đây được đưa ra:

  • khả năng hấp thụ
  • Tỷ lệ hấp thụ
  • Độ bền kết cấu
  • Khả năng chống cháy nổ đối với nén lớp phẳng (khô và ướt):
  • Thích hợp cho nén đơn giản
  • xơ vải ướt
  • xơ vải khô

Trong tiêu chuẩn EN 1644-1, các phương pháp cần tính đến để xác định các tính chất hóa học sau đây được đưa ra:

  • Các chất hòa tan trong nước
  • huỳnh quang
  • Độ axit/kiềm của dịch chiết nước
  • Chất tan không phân cực
  • chất hoạt động bề mặt

Các đặc tính này của quá trình nén có thể được xác định từ kết quả thu được trên vải không dệt và các vật liệu khác được sử dụng trong quá trình nén hoặc bằng cách áp dụng các phương pháp được mô tả trong tiêu chuẩn EN 1644-1 cho quá trình nén. Trong trường hợp này, thể tích và khối lượng quy định ở đây cần phải được điều chỉnh. Nếu quá trình xử lý vật liệu làm thay đổi tính chất hóa học của chúng, thì nên thực hiện kiểm tra tính chất hóa học trên vật liệu đã xử lý hoặc nén.

Phương pháp thử khả năng hấp thụ bao gồm việc đánh giá một khía cạnh về đặc tính của vải không dệt nén khi có chất lỏng, cụ thể là khả năng hấp thụ hoặc khả năng giữ nước. Kiểm tra khả năng hấp thụ đo khả năng giữ nước của nén dựa trên sự chênh lệch khối lượng của nén trước khi ngâm trong nước và sau khi ngâm, xả và nén.

Trong quá trình thử nghiệm, toàn bộ miếng gạc được cân và đặt vào khay thép không gỉ với bề mặt đục lỗ tiếp xúc trực tiếp với mô hoặc vết thương, sử dụng bề mặt được thiết kế để tiếp xúc với mô hoặc vết thương. Khay và vật liệu được nhúng vào nước khử ion loại 3 (EN ISO 3696) ở nhiệt độ 18-22 độ C trong 10 giây. Khay và vật liệu được chuyển vào bể thép không gỉ, và để ráo nước trong 10 giây. Một quả cân kim loại được đặt lên bề mặt miếng gạc, tác dụng một lực cụ thể đều lên bề mặt mẫu, giữ trong 30 giây, sau đó quả cân được cẩn thận lấy ra. Miếng gạc được chuyển ngay lập tức sang một tấm lọc bằng kẹp, cẩn thận không để mất nước trong quá trình này. Khả năng giữ nước của vải gạc được cân và tính toán. Vì lý do thực tế, ví dụ như hình dạng hoặc kích thước của miếng gạc, có thể sử dụng nhiều miếng gạc. Quy trình này được lặp lại hai lần, mỗi lần trên một miếng gạc mới . Trong mỗi ba lần đo, kết quả được ghi lại dưới dạng gam chất lỏng hấp thụ trên mỗi miếng gạc, và dung tích giữ nước trung bình được xác định.

Phương pháp thử tốc độ hấp thụ được sử dụng để xác định tốc độ hấp thụ của chất nén. Một miếng gạc được thả nhẹ nhàng xuống mặt nước trong một thùng chứa. Thời gian để miếng nén chìm xuống hoặc ướt hoàn toàn là thước đo khả năng thấm hút của miếng nén.

Trong khi thử nghiệm, thùng chứa được đổ đầy nước khử ion loại 3696 theo tiêu chuẩn EN ISO 3 ở nhiệt độ 18-22 độ, ở độ sâu khoảng 10 cm. Sử dụng kẹp, miếng nén được thả lên mặt nước mà không làm bắn tung tóe hoặc nhấn chìm nó dưới nước. Sử dụng đồng hồ bấm giờ, thời gian để bề mặt trên của nén trở nên ướt hoàn toàn hoặc để nén hoàn toàn chìm xuống dưới mặt nước được tính bằng giây. Thủ tục này được lặp lại hai lần.

Tổ chức của chúng tôi, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này thực hiện cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, đã xác định tiêu chuẩn "EN 1644-2 Phương pháp thử nghiệm đối với vải nén không dệt dành cho mục đích y tế - Phần 2: Nén thành phẩm". Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm.

WhatsApp