Tiêu chuẩn “Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM F564-17 và phương pháp thử nghiệm dành cho ghim xương kim loại” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển mô tả các phương pháp thử nghiệm để xác định đặc tính của thiết kế và chức năng cơ học của ghim kim loại được sử dụng để cố định bên trong của hệ thống cơ xương. Tiêu chuẩn này không nhằm mục đích xác định hoặc quy định các thiết kế cụ thể cho chày xương kim loại.
Tiêu chuẩn này bao gồm bốn phương pháp thử sau để đo tính chất cơ học của chày xương kim loại:
Các ghim tuân thủ tiêu chuẩn này phải được hoàn thiện và xác định theo “Thực hành tiêu chuẩn ASTM F86-21 để chuẩn bị bề mặt và đánh dấu các bộ phận cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại”.
Các ghim được sản xuất theo tiêu chuẩn “Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM F75-23 cho vật đúc hợp kim coban-28 crom-6 molypden và hợp kim đúc dùng cho cấy ghép phẫu thuật” phải được kiểm tra theo tiêu chuẩn “Thực hành tiêu chuẩn ASTM F601-18 để kiểm tra chất thấm huỳnh quang cấy ghép phẫu thuật bằng kim loại” hoặc chụp X-quang theo “ASTM F629-20 Thực hành tiêu chuẩn để chụp X quang các cấy ghép phẫu thuật kim loại đúc.”
Các ghim phải được bảo trì và sử dụng theo “Thực hành tiêu chuẩn ASTM F565-21 để chăm sóc và sử dụng các dụng cụ và thiết bị cấy ghép chỉnh hình,” nếu có.
Tiêu chuẩn “ASTM F2503-23 Thực hành tiêu chuẩn để đánh dấu sự an toàn của các thiết bị y tế và các vật dụng khác trong môi trường cộng hưởng từ” được coi là để xác định các mối nguy tiềm ẩn do tương tác giữa thiết bị và môi trường MR và dán nhãn cho thiết bị về sự an toàn trong Môi trường MR.
Các ghim xương phải được sản xuất từ vật liệu kim loại được thiết kế cho các ứng dụng cấy ghép trong phẫu thuật. Ngoài ra, vật liệu phải tương thích sinh học cho ứng dụng dự định. Vật liệu nên được lựa chọn dựa trên yêu cầu thiết kế của thiết bị cụ thể.
Phương pháp thử để kiểm tra độ mỏi do uốn biên độ không đổi của ghim xương kim loại (Phụ lục A1) bao gồm các quy trình thực hiện kiểm tra độ mỏi biên độ không đổi của ghim kim loại được sử dụng để cố định bên trong hệ thống cơ xương. Phương pháp thử nghiệm này có thể được sử dụng khi thử nghiệm trong không khí ở nhiệt độ môi trường xung quanh hoặc trong dung dịch nước hoặc dung dịch sinh lý.
Theo phương pháp thử nghiệm này, chày xương kim loại được thử nghiệm dưới tải trọng uốn cho đến khi mẫu bị hỏng hoặc áp dụng một số chu kỳ xác định trước. Các thử nghiệm uốn có thể được thực hiện ở một trong hai chế độ: uốn thuần túy, uốn trong mặt phẳng hoặc kéo (hoặc nén) kết hợp với uốn trong mặt phẳng. Các thử nghiệm sử dụng bất kỳ phương pháp nào trong số này có thể được thực hiện trong điều kiện môi trường xung quanh hoặc trong dung dịch nước hoặc dung dịch sinh lý (ở nhiệt độ phòng hoặc 37 độ).
Phương pháp thử nghiệm này được sử dụng để xác định khả năng chống mỏi của chày xương kim loại khi chịu tải trọng lặp đi lặp lại trong nhiều chu kỳ. Thông tin này cũng có thể hữu ích để so sánh ảnh hưởng của những thay đổi về vật liệu chày, hình học, tình trạng bề mặt hoặc bố cục trong những điều kiện nhất định. Điều cần thiết là phải thiết lập các quy trình thực hành mỏi thống nhất để các dữ liệu mỏi cơ bản đó có thể so sánh và tái tạo được cũng như có thể tương quan giữa các phòng thí nghiệm.
Các kết quả của thử nghiệm mỏi chỉ phù hợp để áp dụng trực tiếp vào thiết kế khi các điều kiện làm việc hoàn toàn song song với các điều kiện thử nghiệm. Phương pháp thử nghiệm này có thể không phù hợp với tất cả các ứng dụng đục xương. Người dùng nên cân nhắc tính phù hợp của phương pháp thử nghiệm đối với các vật liệu đang được thử nghiệm và các ứng dụng tiềm năng của chúng.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn "Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM F564-17 và các phương pháp thử nghiệm dành cho chày xương kim loại", với đội ngũ chuyên gia và được đào tạo bài bản. đội ngũ nhân viên và thiết bị công nghệ tiên tiến.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
