Cấy ghép ISO 14242 cho phẫu thuật - Đeo khớp giả toàn bộ khớp háng

Tiêu chuẩn “ISO 14242 Cấy ghép trong phẫu thuật – Đeo toàn bộ khớp háng giả” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển bao gồm một số tiêu chuẩn phụ có cùng tiêu đề:

• “ISO 14242-1 Phần 1: Các thông số tải trọng, chuyển vị của máy thử mài mòn và các điều kiện môi trường tương ứng để thử”. Tiêu chuẩn này mô tả chuyển động góc tương đối giữa các bộ phận khớp nối, kiểu lực tác dụng, tốc độ và thời gian thử nghiệm, cấu hình mẫu và môi trường thử nghiệm được sử dụng trong thử nghiệm độ mòn của toàn bộ khớp hông giả. Các bộ phận xương đùi và ổ cối của mẫu thử được đặt vào vị trí theo hình dạng bình thường của chúng. Thiết bị thử nghiệm truyền một lực thay đổi theo thời gian quy định giữa các bộ phận có chuyển vị góc tương đối quy định. Nếu đối tượng nghiên cứu là polyme thì mẫu đối chứng phải chịu cùng lực thay đổi theo thời gian để xác định độ rão của mẫu thử hoặc mức độ thay đổi khối lượng do chất lỏng truyền qua. Việc thử nghiệm diễn ra trong một môi trường được kiểm soát mô phỏng các điều kiện sinh lý.
• “ISO 14242-2 Chương 2: Phương pháp đo lường”. Tiêu chuẩn này mô tả các phương pháp đánh giá độ mòn của thành phần ổ cối của toàn bộ khớp hông giả bằng kỹ thuật đo trọng lượng và sự thay đổi dạng kích thước của các thành phần được thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3. Một số nhà nghiên cứu đã gặp phải vấn đề dư lượng hữu cơ ảnh hưởng đến kết quả đo, đặc biệt là khi kết hợp cứng/cứng. Tiêu chuẩn này không đưa ra các biện pháp phòng ngừa cụ thể nhưng các kỹ thuật làm sạch được áp dụng nhằm mục đích phù hợp với loại đất được tạo ra. Mẫu thử được ngâm trong chất bôi trơn. Nó được lấy ra khỏi chất bôi trơn nhiều lần, làm sạch, sấy khô và cân cho đến khi đạt được tốc độ hấp thụ chất lỏng không đổi. Sau đó, mẫu thử được đánh giá độ mài mòn bằng cách kiểm tra độ giảm khối lượng trong thiết bị mô phỏng đầu gối-hông. Mẫu đối chứng được nạp, không có khớp nối được thiết kế để đạt được sự hấp thụ chất lỏng và trải qua quy trình tương tự cho mục đích tham khảo.
• “ISO 14242-3 Phần 3: Các thông số tải trọng và chuyển vị của máy thử độ mòn loại ổ trục quỹ đạo và các điều kiện môi trường tương ứng để thử nghiệm” Trong tiêu chuẩn này, Trong thử nghiệm độ mòn kiểu ổ trục của toàn bộ khớp hông giả, chuyển động góc tương đối giữa các bộ phận khớp nối, kiểu lực tác dụng, tốc độ và thời gian thử nghiệm, cấu hình mẫu và môi trường thử nghiệm sẽ được sử dụng đều được mô tả. Các bộ phận xương đùi và ổ cối của mẫu thử được đặt ở vị trí theo cấu hình bình thường của chúng và thiết bị truyền một lực phụ thuộc vào thời gian xác định giữa các bộ phận với độ dịch chuyển góc tương đối xác định. Mẫu đối chứng phải chịu cùng một lực phụ thuộc vào thời gian để xác định độ rão của mẫu thử hoặc lượng thay đổi khối lượng do sự truyền chất lỏng, nếu polyme là đối tượng nghiên cứu. Việc thử nghiệm diễn ra trong một môi trường được kiểm soát mô phỏng các điều kiện sinh lý.
• “ISO 14242-4 Phần 4: Thử nghiệm các bộ phận giả hông khi thay đổi vị trí bộ phận gây ra tải cạnh trực tiếp”. Tiêu chuẩn này mô tả các điều kiện thử nghiệm để mô phỏng tải trọng cạnh trên các bộ phận giả hông do góc nghiêng của cốc ổ cối dốc và các điều kiện tách động. Tiêu chuẩn này được sử dụng cùng với tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3. Hai điều kiện thử nghiệm được tóm tắt trong bảng được cung cấp trong tiêu chuẩn. Ví dụ về đánh giá tải trọng cạnh được nêu trong phụ lục tiêu chuẩn (Phụ lục A). Sử dụng các mẫu kiểm soát độ ướt bôi trơn và chịu tải quy định trong tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định theo tiêu chuẩn "Cấy ghép ISO 14242 cho phẫu thuật - Đeo toàn bộ khớp háng giả", với đội ngũ nhân viên được đào tạo và chuyên môn và thiết bị công nghệ tiên tiến.