Tiêu chuẩn ISO 29463: Bộ lọc hiệu suất cao và vật liệu lọc cho các hạt trong không khí.

Tiêu chuẩn "ISO 29463 Bộ lọc hiệu suất cao và vật liệu lọc để loại bỏ bụi mịn trong không khí", do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, bao gồm các tiểu mục sau được công bố cùng tên:

“ISO 29463-1 Phần 1: Phân loại, hiệu suất, thử nghiệm và ghi nhãn” mô tả việc phân loại các bộ lọc theo hiệu suất của chúng, được xác định theo các phần khác của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này cũng cung cấp tổng quan về các quy trình thử nghiệm và quy định các yêu cầu chung cho việc đánh giá và ghi nhãn các bộ lọc cũng như việc lập tài liệu về kết quả thử nghiệm. Tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng kết hợp với các phần khác.

Tiêu chuẩn này định nghĩa 13 lớp bộ lọc dựa trên hiệu suất tối thiểu trong MPPS:

EPA: ISO 10 E đến ISO 20 E (không bao gồm đầy đủ, các cấp thấp hơn tuân thủ các tiêu chuẩn khác như ISO 16890).
HEPA: ISO 25 H đến ISO 50 H.
ULPA: Từ ISO 55 U đến ISO 75 U.

Các cấp độ được xác định bằng một con số biểu thị hiệu suất tối thiểu (ví dụ: ISO 40 H yêu cầu hiệu suất tối thiểu là 99,995 phần trăm, thường được biểu thị dưới dạng 1/10 phần trăm).

Các tiêu chuẩn tương đương phổ biến với tiêu chuẩn EN 1822:

H13 ≈ ISO 35 H (ít nhất 99,95%)
H14 ≈ ISO 45 H (ít nhất 99,995%)
U15 ≈ ISO 55 U (ít nhất 99,9995 phần trăm)

Các yêu cầu về kiểm thử và hiệu năng như sau:

Các bộ lọc được kiểm tra bằng phương pháp đếm hạt với các sol khí lỏng hoặc rắn.
Hiệu suất tổng thể và độ thấm cục bộ (rò rỉ) được đo lường.
Đối với các loại lọc cao cấp hơn (HEPA/ULPA), việc kiểm tra rò rỉ bằng phương pháp sàng lọc là bắt buộc.
Tiêu chuẩn này quy định giới hạn giảm áp suất và các yêu cầu về tài liệu.
Tiêu chuẩn “ISO 29463-2 Phần 2: Tạo khí dung, thiết bị đo và thống kê đếm hạt” mô tả thiết bị tạo khí dung và đo lường được sử dụng để kiểm tra các bộ lọc hiệu suất cao và vật liệu lọc theo các tiêu chuẩn ISO 29463-3, ISO 29463-4 và ISO 29463-5, cũng như cơ sở thống kê cho việc đếm hạt với số lượng sự kiện đếm nhỏ. Tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng kết hợp với các phần khác.

Tiêu chuẩn này mô tả chi tiết cách sản xuất các sol khí thử nghiệm ổn định, thường ở dạng lỏng hoặc rắn. Các sol khí này phải có sự phân bố kích thước hạt được kiểm soát, tập trung xung quanh kích thước hạt trung bình cực đại (MPPS) (thường là 0,1–0,3 μm). Các yêu cầu bao gồm:

Nồng độ đồng nhất theo thời gian.
Các phương pháp dành cho sol khí đơn phân tán hoặc đa phân tán.
Thông số kỹ thuật thiết bị cho máy phát điện nhằm đảm bảo tính trung lập và ổn định.

Tiêu chuẩn này tập trung giải quyết vấn đề số lượng hạt thấp thường gặp, đặc biệt là trong các thử nghiệm lọc ULPA, nơi số lượng hạt ở phía hạ lưu rất hiếm. Tiêu chuẩn này cung cấp:

Các phương pháp thống kê dựa trên phân phối Poisson cho số lượng sự kiện nhỏ.
Khoảng tin cậy và yêu cầu đếm tối thiểu để cung cấp các tính toán năng suất đáng tin cậy.
Hướng dẫn xác định khi nào số liệu thống kê cho thấy sự khác biệt có ý nghĩa, tránh đưa ra kết luận sai lầm do biến động ngẫu nhiên.

Sự chính xác về mặt thống kê này rất quan trọng để chứng nhận các bộ lọc có hiệu suất vượt quá 99,999%.

Tiêu chuẩn “ISO 29463-3 Phần 3: Thử nghiệm vật liệu lọc dạng tấm phẳng” mô tả quy trình thử nghiệm hiệu quả của vật liệu lọc dạng tấm phẳng. Tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng kết hợp với các phần khác.

Tiêu chuẩn này quy định phương pháp chi tiết để thử nghiệm các mẫu dạng tấm phẳng bằng khí dung thử nghiệm và đo độ xuyên thấu của hạt:

Các mẫu được đặt trong giá đỡ thử nghiệm có khu vực thử nghiệm được xác định rõ.
Việc kiểm tra khí dung được thực hiện theo hướng ngược dòng theo tiêu chuẩn ISO 29463-2.
Máy đếm hạt đo nồng độ ở phía trước và phía sau để tính toán hiệu quả trong MPPS (thường là 0,1–0,3 μm).
Độ giảm áp suất trên môi trường cũng được ghi lại ở lưu lượng không khí danh nghĩa.

Điều này cho phép xác định năng suất tự nhiên của vật liệu một cách độc lập với bất kỳ rò rỉ tiềm tàng nào có thể xảy ra trong quá trình gấp, đóng khung hoặc sản xuất.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các môi trường được thiết kế theo tiêu chuẩn hiệu quả HEPA (ISO 25 H đến ISO 50 H) và ULPA (ISO 55 U đến ISO 75 U). Các môi trường có tiêu chuẩn hiệu quả thấp hơn có thể tham khảo các tiêu chuẩn khác như ISO 16890.

Tiêu chuẩn “ISO 29463-4 Phần 4: Phương pháp thử xác định rò rỉ của các phần tử lọc - Phương pháp quét” mô tả quy trình thử nghiệm cho phương pháp quét, được coi là phương pháp tham chiếu để xác định rò rỉ của các phần tử lọc. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các loại lọc từ ISO 35 H đến ISO 75 U.

Tiêu chuẩn này cũng định nghĩa các phương pháp chuẩn mực khác: thử nghiệm rò rỉ bằng sợi dầu và thử nghiệm rò rỉ bằng máy đo quang phổ, và thử nghiệm rò rỉ bằng sol khí PSL rắn, áp dụng cho các loại bộ lọc HEPA từ ISO 35 H đến ISO 45 H.

Tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng kết hợp với các phần khác.

Quy trình xét nghiệm sàng lọc bao gồm các bước sau:

Kiểm tra bộ lọc đã lắp đặt bằng cách phun khí dung đa phân tán hoặc đơn phân tán theo hướng ngược dòng (theo tiêu chuẩn ISO 29463-2).
Quét có hệ thống bề mặt phía hạ lưu bằng đầu dò được kết nối với máy đếm hạt hoặc máy đo quang phổ.
Đầu dò được di chuyển với tốc độ xác định và trên một khoảng cách cụ thể so với bề mặt bộ lọc dọc theo các đường dẫn chồng chéo.
Ghi lại nồng độ hạt cục bộ hoặc giá trị độ xuyên thấu.

Sự rò rỉ được phát hiện khi độ xuyên thấu cục bộ vượt quá ngưỡng quy định (tùy thuộc vào loại bộ lọc theo tiêu chuẩn ISO 29463-1).

Tiêu chuẩn ISO 29463-4 đảm bảo các bộ lọc được sản xuất không có lỗi trước khi được lắp đặt trong các hệ thống quan trọng. Phòng sạch (lớp ISO 14644) được sử dụng rộng rãi trong đảm bảo chất lượng cho sản xuất dược phẩm, nhà máy bán dẫn, bệnh viện và các cơ sở hạt nhân. Chúng ngăn ngừa rủi ro ô nhiễm bằng cách phát hiện rò rỉ sớm và hỗ trợ hiệu suất đáng tin cậy trong các quy trình quan trọng hoặc có giá trị cao.

Tiêu chuẩn “ISO 29463-5 Phần 5: Phương pháp thử nghiệm đối với các phần tử lọc” mô tả các phương pháp thử nghiệm được sử dụng để xác định hiệu quả của các bộ lọc ở kích thước hạt xuyên thấu lớn nhất (MPPS). Tiêu chuẩn này cũng bao gồm các hướng dẫn thử nghiệm và phân loại đối với các bộ lọc có giá trị MPPS nhỏ hơn 0,1 μm và đối với các bộ lọc sử dụng vật liệu chứa sợi tổng hợp (mang điện tích) (Phụ lục B và Phụ lục C). Tiêu chuẩn này được sử dụng kết hợp với các phần khác.

Tiêu chuẩn này bao gồm việc kiểm tra nghiêm ngặt các phần tử lọc đã lắp ráp ngay trong kênh dẫn:

Bộ lọc được lắp đặt trong một ống dẫn thử nghiệm với luồng không khí được kiểm soát ở lưu lượng thể tích danh nghĩa.
Theo tiêu chuẩn ISO 29463-2, một mẫu khí dung thử nghiệm được đưa vào phía thượng nguồn.
Nồng độ hạt ở thượng nguồn và hạ nguồn được đo bằng máy đếm hạt quang học hoặc máy đếm hạt nhân ngưng tụ.
Hiệu suất được tính toán trên một phạm vi kích thước hạt, và hiệu suất tối thiểu trong MPPS xác định cấp độ lọc (theo tiêu chuẩn ISO 29463-1).
Sự giảm áp suất được ghi lại đồng thời.

Khác với thử nghiệm tấm phẳng trong tiêu chuẩn ISO 29463-3, thử nghiệm này đánh giá toàn bộ bộ lọc, bao gồm cả các nếp gấp, đường hàn và khung.

Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ họ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử tuân thủ tiêu chuẩn ISO 29463.