Thử nghiệm vi phân PI-78

Tiêu chuẩn “Thử nghiệm phân tách vi mô PI-78” do PI Medical Implants phát triển mô tả quy trình phát hiện các vết nứt nhỏ và tạo mầm trong cấu trúc vi mô của vật liệu.

Nói chung, các phân tách vi mô là các vết nứt nhỏ trong cấu trúc vi mô của vật liệu và quá trình tạo mầm của chúng thường xảy ra ở những khu vực có các đặc tính nhất định như ứng suất cao, liên kết tương tác giữa các nguyên tử đủ yếu như khoảng trống gần với sự không đồng nhất của vật liệu hoặc xung quanh các ranh giới pha như vết nứt hiện có. hoặc khía.

Tổng số mẫu khớp háng, trong các vùng khớp cứng, trong điều kiện đi lại tiêu chuẩn theo tiêu chuẩn “ISO 14242-1 Cấy ghép trong phẫu thuật - Độ mòn của khớp háng giả toàn phần - Phần 1: Các thông số tải trọng và dịch chuyển của máy thử độ mòn và các điều kiện môi trường tương ứng đối với thử nghiệm” Khi thử nghiệm, tỷ lệ hao mòn được quan sát thấy rất thấp. Ngoài ra, tiêu chuẩn “Bộ cấy ghép ISO 14242-4 dành cho phẫu thuật – Độ mòn của toàn bộ khớp hông giả – Phần 4: Thử nghiệm khớp háng giả khi thay đổi vị trí bộ phận dẫn đến tải trọng trực tiếp ở cạnh” mô phỏng tải trọng cạnh do nghiêng cốc ổ cối dốc và tách động ( tách vi mô). Nó liên quan đến một kịch bản tải nghiêm trọng hơn.

Các thử nghiệm này có thể được thực hiện trong môi trường in-vitro và in-vivo, các quá trình và chuyển động động học tiêu chuẩn được tạo ra giữa chỏm xương đùi và chỏm xương đùi, đồng thời lực được tác dụng lên bộ phận cấy ghép từ một khu vực đặc biệt. Khoảng cách giữa cốc và chỏm xương đùi được đo và báo cáo bằng cảm biến đo vị trí có độ chính xác cao.

Trong khi đó, “Thử nghiệm vi phân PI-78” dựa trên tiêu chuẩn ISO 14242-4 do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển. Tiêu chuẩn này mô tả các điều kiện thử nghiệm để mô phỏng tải trọng cạnh trên các bộ phận giả hông do góc nghiêng của cốc ổ cối dốc và các điều kiện tách động. Tiêu chuẩn này được sử dụng cùng với tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3. Hai điều kiện thử nghiệm được tóm tắt trong bảng được cung cấp trong tiêu chuẩn. Ví dụ về đánh giá tải trọng cạnh được nêu trong phụ lục tiêu chuẩn (Phụ lục A).

Ít nhất ba thành phần thử nghiệm phải được sử dụng trong quá trình thử nghiệm. Lò xo được định vị sao cho nó có thể giữ chỏm xương đùi hoặc cốc ổ cối trong vị trí đưa vào không khớp dự định khi không có lực trong-bên tác dụng lên cốc ổ cối và không có tải trọng thẳng đứng lên cốc ổ cối. Trong điều kiện tải động, lò xo chịu lực nén tối đa trong quá trình tải cao nhất của giai đoạn đứng và đầu xương đùi khớp nối trong vùng chịu lực dự định của cốc ổ cối. Trong giai đoạn xoay với tải trọng trục thấp, độ nén của lò xo giảm, do đó cốc ổ cối di chuyển về phía trong so với tâm của chỏm xương đùi, và tâm của chỏm xương đùi và cốc ổ cối tách rời nhau, và đầu xương đùi khớp với vành hoặc cạnh của cốc ổ cối, mô phỏng sự phân tách động của các trung tâm. Khi bắt đầu tiếp xúc bằng gót chân, tải trọng theo trục tăng lên và bắt đầu di chuyển cốc ổ cối về vị trí khớp dự định. Khi bắt đầu giai đoạn đứng, một tải trọng ngày càng tăng được tác dụng lên cạnh của cốc ổ cối bởi đầu xương đùi, cho phép cốc ổ cối trở về vị trí mong muốn.

Một lò xo có hằng số 100 N/mm được sử dụng trong thử nghiệm. Trong một số mô phỏng, sự phân tách động đạt được bằng cách tác dụng lực lò xo lên chỏm xương đùi.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định theo tiêu chuẩn "Thử nghiệm vi phân PI-78", với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến.