Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F3047M-23 để thử nghiệm độ mòn mô phỏng hông yêu cầu cao đối với các khớp cứng

“Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F3047M-23 để thử nghiệm độ mòn mô phỏng hông theo yêu cầu cao đối với các khớp cứng-cứng” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển đưa ra khuyến nghị cho các nhà nghiên cứu về các tính năng thử nghiệm độ mòn theo yêu cầu cao có thể được đưa vào trong việc đánh giá các khớp cứng-cứng. Hướng dẫn này cung cấp các đề xuất về các tính năng kiểm tra yêu cầu cao cần được bổ sung vào chế độ kiểm tra độ mài mòn tổng thể. Các bộ phận khớp nối của thiết bị được sản xuất từ ​​hợp kim kim loại, gốm sứ khác hoặc có bề mặt được phủ hoặc biến đổi nguyên tố không có ứng dụng lâm sàng đáng kể có thể được đánh giá theo hướng dẫn này. Tuy nhiên, những vật liệu như vậy có thể gây ra rủi ro và cơ chế hư hỏng không được đề cập trong hướng dẫn này.

Hệ thống ổ trục hông cứng-cứng bao gồm các hệ thống ổ trục kim loại với kim loại, gốm-gốm, gốm-kim loại hoặc các hệ thống ổ trục khác trong đó cả các bộ phận đầu và cốc đều có độ cứng bề mặt cao. Có ý kiến ​​​​cho rằng khớp háng thay thế toàn phần cứng nhắc có thể tốt hơn cho những bệnh nhân trẻ tuổi và năng động hơn. Những bệnh nhân trẻ tuổi này có thể có thể lực tốt hơn và có thể thực hiện các hoạt động tràn đầy năng lượng hơn. Kết quả là, các thiết kế mới của khớp nối thay khớp háng toàn phần cứng nhắc có thể có một số bộ phận cấy ghép phải đáp ứng các yêu cầu khắt khe hơn và hiệu suất đeo lâu hơn.

Thử nghiệm độ mòn mô phỏng hông thông thường phải được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3 trong năm triệu chu kỳ. Điều này được sử dụng làm cơ sở để so sánh kết quả của bất kỳ chế độ thử nghiệm có nhu cầu cao nào. Bất kỳ chế độ kiểm tra độ mài mòn có nhu cầu cao nào cũng nên sử dụng tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3 làm điểm bắt đầu và các thông số có nhu cầu cao phải được sửa đổi theo tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn ISO 14242-3 có thể không phù hợp với các thử nghiệm mài mòn có yêu cầu cao đòi hỏi phải sửa đổi chuyển động của khớp vì chu trình chuyển động được tích hợp vào phần cứng của máy thử nghiệm và không thể sửa đổi được.

Thử nghiệm mài mòn theo yêu cầu cao có thể được thực hiện như một bước tiếp theo của thử nghiệm ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3 truyền thống hoặc có thể được thực hiện như một thử nghiệm riêng biệt. Các thông số kỹ thuật kiểm tra nhu cầu cao sẽ được bổ sung vào thử nghiệm mài mòn nhu cầu cao và được chứng minh về mặt lâm sàng. Điều này đòi hỏi phải hiểu được các tương tác tiềm năng của các phương thức có nhu cầu cao có thể sẽ dẫn đến một loạt các thử nghiệm trong thời gian ngắn hơn. Thử nghiệm có nhu cầu cao gần đây để đánh giá tiền lâm sàng một thiết bị bao gồm quy trình thử nghiệm ít nhất 5 triệu chu kỳ. Các chu kỳ kiểm tra độ mòn theo yêu cầu cao này bổ sung cho thử nghiệm độ mòn 5 triệu chu kỳ truyền thống.

Các tiêu chuẩn thử nghiệm độ mòn của mô phỏng hông hiện tại (tiêu chuẩn ISO 14242-1 hoặc ISO 14242-3) chỉ yêu cầu một dạng sóng tải và một bộ chuyển động khớp. Cần có các chế độ thử độ mòn linh hoạt và nghiêm ngặt hơn, nhưng kiến ​​thức về những gì đại diện cho các đặc tính thử độ mòn theo yêu cầu cao thực tế còn hạn chế. Rõ ràng là cần nhiều nghiên cứu hơn trước khi có thể viết ra một tiêu chuẩn xác định nội dung thử nghiệm mài mòn theo yêu cầu cao đại diện nên bao gồm những gì. Mục đích của hướng dẫn này là tư vấn cho các nhà nghiên cứu về các tính năng kiểm tra mài mòn theo yêu cầu cao có thể cần được đưa vào đánh giá các mối nối cứng-cứng.

Hướng dẫn này đưa ra khuyến nghị về những tính năng kiểm tra nhu cầu cao nào có thể cần được thêm vào chế độ kiểm tra độ mài mòn tổng thể có nhu cầu cao. Các tính năng được mô tả ở đây không nhằm mục đích bao gồm tất cả. Dựa trên thông tin có sẵn, chúng dường như có liên quan đến các tình trạng bất lợi có thể xảy ra khi sử dụng lâm sàng. Tất cả các thông số kỹ thuật thử nghiệm, cả thông thường và yêu cầu cao, đều có thể có tác động tương tác đến độ mòn linh kiện.

Tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, tuân thủ "Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F3047M-23 dành cho thiết bị mô phỏng hông có nhu cầu cao tiêu chuẩn kiểm tra độ mài mòn của các khớp cứng-cứng". Nó cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra được xác định.