Tiêu chuẩn ASTM F2790-10, do Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) phát triển , mô tả quy trình hướng dẫn về đặc tính tĩnh và động của các bộ phận cấy ghép khớp liên mấu đốt sống thắt lưng. Các bộ phận cấy ghép này được thiết kế để cung cấp chuyển động và hỗ trợ cho một hoặc nhiều đơn vị cột sống chức năng thông qua việc thay thế các khớp liên mấu tự nhiên.
Các phương pháp thử nghiệm này nhằm mục đích cung cấp cơ sở để so sánh cơ học giữa các bộ phận giả mặt khớp phi sinh học trong quá khứ, hiện tại và tương lai. Những phương pháp thử nghiệm này cho phép so sánh các thiết bị với các phương pháp ứng dụng khác nhau vào cột sống thắt lưng. Các phương pháp thử nghiệm này được thiết kế để cho phép người dùng so sánh các thiết bị một cách máy móc và không nhằm mục đích cung cấp các tiêu chuẩn hiệu suất cho chúng.
Các phương pháp thử nghiệm này mô tả thử nghiệm tĩnh và động bằng cách chỉ định các loại tải và phương pháp cụ thể để áp dụng các tải đó. Tuy nhiên, các phương pháp thử nghiệm này không nhằm mục đích giải quyết tất cả các dạng hư hỏng liên quan đến lâm sàng đối với các mặt khớp giả, một số trong đó sẽ tùy thuộc vào từng thiết bị. Ví dụ, các phương pháp thử nghiệm này không đề cập đến khả năng chống mài mòn của bộ cấy dưới tác dụng của tải trọng và chuyển động dự kiến. Ngoài ra, các phương pháp thử nghiệm này không đề cập đến phản ứng sinh học đối với các mảnh vụn bị mài mòn.
Các yêu cầu đã được thiết lập để đo chuyển vị và đánh giá độ cứng của mặt răng giả. Một số thiết bị có thể không được kiểm tra ở tất cả các cấu hình thử nghiệm.
Sự thay thế mặt có thể xảy ra ở nhiều hình dạng và cấu hình khác nhau. Các dạng của chúng có thể bao gồm, nhưng không giới hạn, các khớp nối bi và ổ cắm, các khớp nối với vật thể thứ ba nổi tự do hoặc bán bị ràng buộc, các bề mặt chịu tải bằng kim loại, các cơ cấu lò xo và giảm xóc. Ngoài ra, đây có thể là thiết kế một mặt hoặc hai mặt.
Các phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn này được thiết kế để đo các đặc tính tĩnh và động của các thiết kế mặt khớp giả khác nhau. Các thử nghiệm được tiến hành trong ống nghiệm để cho phép phân tích từng thiết bị và so sánh hiệu suất cơ học của nhiều thiết kế.
Tải trọng tác dụng lên mặt răng giả có thể khác với tải trọng phức tạp được thấy trong cơ thể và do đó, kết quả từ các thử nghiệm này có thể không dự đoán trực tiếp hiệu suất trong cơ thể. Tuy nhiên, kết quả có thể được sử dụng để so sánh hiệu suất cơ học ở các thiết bị khác nhau.
Thử nghiệm độ mỏi trong chất lỏng cơ thể mô phỏng hoặc nước muối có thể gây mòn, ăn mòn hoặc bôi trơn các kết nối và do đó ảnh hưởng đến hiệu suất tương đối của các thiết bị được thử nghiệm. Thử nghiệm này phải được thực hiện trong bể chứa môi trường nước muối 10 phần trăm ở 2 độ với tốc độ tối đa 37 Hz đối với tất cả các thiết bị kim loại và 0,9 Hz đối với các thiết bị phi kim loại. Các phương tiện thử nghiệm khác, chẳng hạn như dịch cơ thể mô phỏng, giọt nước muối hoặc sương mù, nước cất, các loại chất bôi trơn khác hoặc chất khô, cũng có thể được sử dụng với lý do chính đáng. Tương tự, các tần số kiểm tra thay thế có thể được sử dụng với lý do chính đáng để đảm bảo rằng chúng không ảnh hưởng đến hiệu suất của thiết bị.
Người ta biết rõ rằng sự hư hỏng của vật liệu phụ thuộc vào ứng suất, tần suất thử nghiệm, xử lý bề mặt và các yếu tố môi trường. Do đó, khi xác định ảnh hưởng của việc thay đổi các thông số này, ví dụ như các thông số tần số, vật liệu hoặc phương tiện, phải cẩn thận để cho phép diễn giải kết quả một cách thích hợp. Đặc biệt, có thể cần phải đánh giá tác động của tần suất thử nghiệm đối với tình trạng vỡ của thiết bị bằng cách giữ cho môi trường thử nghiệm, vật liệu và quá trình cấy ghép cũng như hình dạng của bộ cấy không đổi.
Tổ chức của chúng tôi, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, đã xác định tiêu chuẩn "ASTM F2790-10 Thực hành tiêu chuẩn cho đặc tính tĩnh và động của bộ phận giả toàn bộ vùng thắt lưng giúp duy trì chuyển động của họ". Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
