Trong tiêu chuẩn “ISO 14242-2 Cấy ghép trong phẫu thuật - Đeo khớp giả toàn phần - Phần 2: Phương pháp đo” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) xây dựng, phép đo kích thước của các bộ phận được kiểm tra theo kỹ thuật đo trọng lượng và ISO 14242 -1 hoặc tiêu chuẩn ISO 14242-3 được xác định. Các phương pháp đo để đánh giá độ mòn của thành phần ổ cối của toàn bộ khớp hông giả bằng cách sử dụng những thay đổi về hình dạng được mô tả. Một số nhà nghiên cứu đã gặp phải vấn đề dư lượng hữu cơ ảnh hưởng đến kết quả đo, đặc biệt là khi kết hợp cứng/cứng. Tiêu chuẩn này không đưa ra các biện pháp phòng ngừa cụ thể nhưng các kỹ thuật làm sạch được áp dụng nhằm mục đích phù hợp với loại đất được tạo ra.
Theo mục đích của tiêu chuẩn này, sự mài mòn đề cập đến sự mất mát vật liệu từ các bộ phận của khớp giả do chuyển động và tải trọng kết hợp.
Về nguyên tắc, khi áp dụng phương pháp đo này, mẫu thử được ngâm trong chất bôi trơn. Nó được lấy ra khỏi chất bôi trơn nhiều lần, làm sạch, sấy khô và cân cho đến khi đạt được tốc độ hấp thụ chất lỏng không đổi. Sau đó, mẫu thử nghiệm được đánh giá độ mài mòn bằng cách thử nghiệm độ giảm khối lượng trong thiết bị mô phỏng đầu gối-hông. Mẫu đối chứng được nạp, không có khớp nối được thiết kế để đạt được sự hấp thụ chất lỏng và trải qua quy trình tương tự cho mục đích tham khảo.
Thuốc thử và vật liệu được sử dụng trong các thử nghiệm này bao gồm:
Các thiết bị được sử dụng trong các thử nghiệm này bao gồm:
Đối với phép đo trọng lượng, mẫu thử và mẫu đối chứng được giữ trong môi trường thử nghiệm dạng lỏng trong 48 giờ cộng/trừ 4 giờ. Mẫu thử và mẫu đối chứng được lấy ra khỏi môi trường thử nghiệm dạng lỏng và được làm sạch bằng máy làm sạch siêu âm.
Trong quy trình làm sạch thông thường trong máy làm sạch siêu âm, mẫu được rung trong nước khử ion trong 10 phút, rửa trong nước khử ion, rung trong hỗn hợp chất tẩy rửa siêu âm trong nước khử ion ở nồng độ do nhà sản xuất chất tẩy rửa khuyến nghị trong 10 phút, rửa sạch trong nước khử ion, rung trong nước khử ion trong 10 phút, rửa sạch trong nước khử ion, 3 phút. Rung trong nước khử ion trong vài phút, rửa sạch trong nước khử ion và sấy khô trong buồng sấy chân không. Cần cẩn thận để tránh mài mòn máy làm sạch siêu âm, điều này có thể dẫn đến thay đổi khối lượng.
Sau đó, mẫu thử và mẫu đối chứng được làm khô bằng tia khí trơ đã lọc, sau đó ngâm trong cồn isopropyl trong 5 phút cộng/trừ 15 giây. Sau đó, mẫu thử và mẫu đối chứng được làm khô bằng dòng khí trơ đã lọc, sau đó sấy khô trong chân không tốt hơn 30 Pa cộng/trừ 13,3 Pa trong ít nhất 0,13 phút. Mẫu thử và mẫu đối chứng được cân luân phiên hai lần trên cân trong vòng 90 phút sau khi lấy ra khỏi chân không. Nếu hai số đọc trên mỗi mẫu không giống nhau trong phạm vi 0,1 mg, hãy tiếp tục lấy các số đọc xen kẽ cho đến khi có ít nhất hai số đọc trên mỗi mẫu giống nhau trong phạm vi 0,1 mg. Giữa các lần cân, mẫu thử và mẫu đối chứng được bảo quản trong hộp kín, không có bụi. Các bước trước đó được lặp lại theo các khoảng thời gian cho đến khi sự thay đổi khối lượng gia tăng của mẫu trong 24 giờ nhỏ hơn 10% sự thay đổi khối lượng tích lũy trước đó.
Trong số rất nhiều nghiên cứu kiểm tra, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, "Cấy ghép ISO 14242-2 trong phẫu thuật - Đeo chân giả toàn khớp háng - Phần 2 : Phương pháp đo lường" Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
