"Tiêu chuẩn ASTM F899-02 về thông số kỹ thuật thép không gỉ dùng cho dụng cụ phẫu thuật," do Hiệp hội Vật liệu và Thử nghiệm Hoa Kỳ (ASTM) ban hành, mô tả các yêu cầu đối với thép không gỉ được sử dụng trong sản xuất dụng cụ phẫu thuật.
Yêu cầu về vật liệu thép không gỉ cho dụng cụ phẫu thuật phải tuân theo một trong các loại sau theo quy định:
Nếu có thể, diện tích yên trong tiêu chuẩn loại thép không gỉ được công nhận trên thị trường được thể hiện trong bảng.
Các yêu cầu và đơn đặt hàng về vật liệu trong phạm vi của thông số kỹ thuật này phải bao gồm các thông tin sau:
Thép không gỉ được cung cấp cho người mua dưới dạng gia công nóng, gia công nguội, ủ, gia công dung dịch, xử lý dung dịch và già đi, làm cứng, làm cứng và tôi luyện, hoặc theo yêu cầu của người mua. Các thỏi và thanh không gỉ martensitic có độ cứng cao dùng cho mục đích rèn, chẳng hạn như Loại 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B và 440C, thường được ủ trước khi vận chuyển và được chỉ định như vậy để ngăn chặn khả năng sinh nhiệt. nứt. Các loại martensitic cứng khác như Loại 403, 410, 416, 416 Mod và 431, có thể yêu cầu ủ tùy thuộc vào thành phần và kích thước của chúng, được cung cấp để phù hợp cho việc cắt nguội nếu được chỉ định trong đơn đặt hàng.)
Phôi và thanh dùng để rèn có thể được điều hòa bằng cách đẽo, mài hoặc các phương pháp thích hợp khác để loại bỏ các khuyết tật bề mặt có hại.
Các loại hoàn thiện có sẵn cho các sản phẩm thanh và dây là kéo nguội, ngâm, nghiền, nghiền và đánh bóng hoặc theo quy định trong đơn đặt hàng.
Ngoài các yêu cầu của tiêu chuẩn này, tất cả các tiêu chuẩn “Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM A484/A484M-21 đối với các yêu cầu chung đối với thanh, phôi thép không gỉ và vật rèn” và “Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM A555/A555M-97 đối với các yêu cầu chung đối với thép không gỉ”. áp dụng các yêu cầu về dây và thanh dây”.
Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM này bổ sung cho tài liệu quản lý ISO bao gồm thép không gỉ dùng cho dụng cụ phẫu thuật và bao gồm tham chiếu tất cả các loại không gỉ trong tiêu chuẩn “Dụng cụ phẫu thuật ISO 7153-1 - Vật liệu - Phần 1: Kim loại”.
Về yêu cầu hóa học, việc phân tích nhiệt phải tuân thủ các yêu cầu về thành phần hóa học quy định tại bảng trong tiêu chuẩn. Giới hạn carbon và lưu huỳnh bị hạn chế được chỉ định cho một số loại thép không gỉ martensitic Loại 4 để đảm bảo tính nhất quán trong vật liệu được sử dụng trong sản xuất dụng cụ phẫu thuật. Yêu cầu về thành phần hóa học đối với các loại 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C và 430F cũng đáp ứng yêu cầu về thành phần của tiêu chuẩn ISO 7153-1.
Các phương pháp và thực hành liên quan đến phân tích hóa học được yêu cầu trong tiêu chuẩn này phải tuân thủ tiêu chuẩn "Các phương pháp và thực hành thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM A751-21 để phân tích hóa học các sản phẩm thép".
Về yêu cầu cơ học, vật liệu phải tuân thủ các yêu cầu về cơ tính được quy định trong các tiêu chuẩn ASTM phù hợp hoặc đáp ứng các yêu cầu về cơ tính do người mua quy định. Nếu muốn, có thể chỉ định số độ cứng Brinell, độ cứng Rockwell, thang đo B hoặc độ cứng Rockwell, thang đo C, giới hạn. Hướng dẫn về độ cứng cho thép không gỉ martensitic Loại 4 được chọn trong điều kiện ủ được liệt kê trong bảng.
Vật liệu được xử lý nhiệt phù hợp với thành phần không gỉ có liên quan. Hướng dẫn xử lý nhiệt và các giá trị độ cứng điển hình cho thép không gỉ martensitic Loại 4 được chọn được liệt kê trong bảng. Hướng dẫn xử lý nhiệt đối với thép không gỉ làm cứng kết tủa Loại 5 được bao gồm trong tiêu chuẩn ASTM A564/A564M-13.
Một số ví dụ về thép không gỉ được chọn dùng cho các ứng dụng dụng cụ phẫu thuật khác nhau được liệt kê trong các bảng trong tiêu chuẩn nhằm mục đích cung cấp thông tin.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn "Đặc điểm kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM F899-02 cho thép không gỉ dùng cho dụng cụ phẫu thuật", với đội ngũ nhân viên được đào tạo và chuyên môn và thiết bị công nghệ tiên tiến.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
