Tiêu chuẩn ISO 13528: Các phương pháp thống kê được sử dụng trong kiểm tra năng lực thông qua so sánh giữa các phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn ISO 13528: Các phương pháp thống kê được sử dụng trong kiểm tra năng lực thông qua so sánh giữa các phòng thí nghiệm.

Tiêu chuẩn ISO 13528, “Phương pháp thống kê để kiểm định năng lực bằng cách so sánh giữa các phòng thí nghiệm”, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, nêu chi tiết các phương pháp thống kê mà các nhà cung cấp dịch vụ kiểm định năng lực có thể sử dụng để thiết kế các chương trình kiểm định năng lực và phân tích dữ liệu thu được từ các chương trình này. Tiêu chuẩn này cũng đưa ra các khuyến nghị về cách diễn giải dữ liệu kiểm định năng lực đối với những người tham gia vào các chương trình kiểm định năng lực và các cơ quan kiểm định.

Tiêu chuẩn ISO 13528: Các phương pháp thống kê được sử dụng trong kiểm tra năng lực thông qua so sánh giữa các phòng thí nghiệm.

Các quy trình trong tiêu chuẩn này có thể được áp dụng bởi các phòng thí nghiệm, cơ quan kiểm định và cá nhân để chứng minh rằng kết quả đo lường thu được đáp ứng các tiêu chí quy định về hiệu suất chấp nhận được. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các bài kiểm tra năng lực mà kết quả báo cáo là các phép đo định lượng hoặc các quan sát định tính liên quan đến các đối tượng thử nghiệm.

Các thủ tục trong tiêu chuẩn này cũng có thể được áp dụng để đánh giá ý kiến ​​chuyên gia khi các ý kiến ​​hoặc nhận định được báo cáo theo cách có thể so sánh một cách khách quan với giá trị tham chiếu độc lập hoặc số liệu thống kê đồng thuận. Ví dụ, các điều khoản của tiêu chuẩn này liên quan đến các đặc tính định danh (định tính) có thể được áp dụng khi phân loại các mục kiểm tra năng lực vào các danh mục đã biết thông qua kiểm tra (hoặc khi xác định thông qua kiểm tra xem các mục kiểm tra năng lực có nguồn gốc từ cùng một nguồn gốc ban đầu hay không) và khi kết quả phân loại được so sánh một cách khách quan.

Theo tiêu chuẩn này, kiểm tra năng lực đề cập đến việc đánh giá hiệu suất của người tham gia dựa trên các tiêu chí đã được xác định trước thông qua so sánh giữa các phòng thí nghiệm. Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ kiểm tra năng lực được hiểu theo nghĩa rộng nhất và bao gồm, nhưng không giới hạn ở những điều sau đây:

  • Phương pháp định lượng. Mục tiêu là xác định số lượng của một hoặc nhiều đại lượng cần đo cho mỗi mục kiểm tra năng lực.
  • Sơ đồ định tính: Khi mục đích là xác định hoặc định nghĩa một hoặc nhiều đặc điểm định tính của một mục kiểm tra năng lực.
  • Phương thức tuần tự: Trong đó một hoặc nhiều mục kiểm tra năng lực được phân bổ tuần tự để kiểm tra hoặc đo lường và được trả lại cho đơn vị cung cấp bài kiểm tra năng lực theo định kỳ.
  • Chế độ đồng thời: Trong trường hợp các bài kiểm tra năng lực được phân bổ để kiểm tra hoặc đo lường đồng thời trong một khoảng thời gian cụ thể.
  • Đăng ký một lần: Đây là hình thức đăng ký mà tất cả các nội dung của bài kiểm tra năng lực chỉ được thực hiện một lần duy nhất.
  • Chế độ liên tục: Áp dụng trong trường hợp các bài kiểm tra năng lực được cung cấp định kỳ.
  • Lấy mẫu: Là quá trình lấy mẫu để phân tích sau này và mục đích của chương trình kiểm tra năng lực bao gồm việc đánh giá cách thức thực hiện lấy mẫu.
  • Giải thích dữ liệu: Là các trường hợp mà tập dữ liệu hoặc thông tin khác được cung cấp và thông tin đó được xử lý để đưa ra một sự giải thích (hoặc kết luận khác).

Tóm lại, ISO 13528 là một tiêu chuẩn quốc tế cung cấp hướng dẫn về việc sử dụng các phương pháp thống kê trong các chương trình kiểm định năng lực được thực hiện thông qua so sánh giữa các phòng thí nghiệm. Sau nhiều lần sửa đổi đáng kể, tiêu chuẩn này đã trở thành tài liệu tham khảo cơ bản cho các tổ chức thực hiện các chương trình kiểm định năng lực hoặc đánh giá chất lượng bên ngoài, và cho các cơ quan kiểm định đánh giá chúng (đặc biệt là trong phạm vi tiêu chuẩn ISO/IEC 17043).

Kiểm tra năng lực là một trong những cách hiệu quả nhất để các phòng thí nghiệm chứng minh độ tin cậy của kết quả đo lường. Khi hàng trăm phòng thí nghiệm phân tích cùng một mẫu thử và báo cáo kết quả, các nhà cung cấp dịch vụ kiểm tra năng lực cần phải có khả năng:

  • Gán một giá trị được chỉ định đáng tin cậy (ước tính tốt nhất về giá trị thực).
  • Tính điểm hiệu suất
  • Nhằm xác định các phòng thí nghiệm hoạt động kém hiệu quả.
  • Thực hiện tất cả những điều này một cách minh bạch và dựa trên cơ sở thống kê vững chắc.

Tiêu chuẩn ISO 13528 cung cấp các công cụ và quy tắc thống kê cần thiết để thực hiện chính xác điều đó.

Phiên bản sửa đổi năm 2022 của tiêu chuẩn này đã đưa ra những cập nhật quan trọng sau:

  • Hiệu suất thống kê mạnh mẽ: Điều này được thể hiện rõ nét qua các thuật toán mới (thuật toán A và S).
  • Xử lý dữ liệu đa phương thức: Một phần mới chứa các quy trình cụ thể đã được thêm vào.
  • Giá trị được chỉ định từ người tham gia: Chỉ cho phép sử dụng các phòng thí nghiệm chuyên biệt để pha chế.
  • Sự không chắc chắn về giá trị được ấn định: Việc đánh giá và báo cáo bắt buộc đã được đưa ra.
  • Cách tính điểm hiệu suất: Đã bổ sung hướng dẫn liên quan đến điểm số kết hợp và tổng điểm được điều chỉnh lại.
  • Số lượng người tham gia tối thiểu: Để có phương pháp đáng tin cậy, nên có tối thiểu 12-15 người tham gia.

Các thủ tục thống kê cơ bản trong tiêu chuẩn ISO 13528 như sau:

  • Xác định giá trị được gán (X): Các nguồn có thể (theo thứ tự ưu tiên, nếu có):
  • Giá trị đã biết (vật liệu tham chiếu được chứng nhận, công thức)
  • Giá trị tham chiếu từ một hoặc nhiều phòng thí nghiệm chuyên ngành.
  • Sự đồng thuận vững chắc từ tất cả các bên tham gia.
  • Mức độ đồng thuận tiêu chuẩn (trung bình cộng) từ những người tham gia
  • Độ lệch chuẩn trong đánh giá năng lực: Có thể điều chỉnh theo:
  • Giới hạn quy định hoặc tiêu chuẩn
  • Nhận thức về sự phù hợp với mục đích
  • Dữ liệu kiểm tra trình độ trước đây
  • Độ lệch chuẩn ổn định từ chuyến đi hiện tại.
  • Điểm số hiệu suất:
  • điểm z
  • Điểm zeta (bao gồm cả sai số đo lường)
  • Điểm tối thiểu (điểm tối đa là 1 được chấp nhận đối với các phòng thí nghiệm)
  • Phương pháp mạnh mẽ: Tiêu chuẩn này hiện yêu cầu sử dụng thống kê mạnh mẽ để tính toán giá trị đồng thuận và độ lệch chuẩn khi dữ liệu được dự kiến ​​chứa các giá trị ngoại lệ hoặc đến từ các quần thể hơi khác nhau.
  • Độ không chắc chắn của giá trị được chỉ định: Các nhà cung cấp dịch vụ kiểm tra năng lực hiện phải đánh giá và báo cáo độ không chắc chắn tiêu chuẩn của giá trị được chỉ định. Nếu giá trị được chỉ định ít nhất là 0,3, giá trị đồng thuận được coi là có độ không chắc chắn cao, và nên ưu tiên các phương pháp thay thế (phòng thí nghiệm chuyên gia, vật liệu tham chiếu).

Tiêu chuẩn ISO 13528 được sử dụng bởi các tổ chức sau:

  • Các nhà cung cấp bài kiểm tra năng lực (thiết kế và đánh giá thống kê các chương trình của họ).
  • Các tổ chức kiểm định đánh giá các nhà cung cấp dịch vụ kiểm định năng lực theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17043.
  • Các viện đo lường quốc gia.
  • Các phòng thí nghiệm lâm sàng, môi trường, thực phẩm, pháp y và hiệu chuẩn phân tích kết quả kiểm tra năng lực.

Tóm lại, tiêu chuẩn ISO 13528 thể hiện sự đồng thuận quốc tế hiện nay về cách đánh giá hiệu suất phòng thí nghiệm một cách công bằng và đáng tin cậy trong các so sánh giữa các phòng thí nghiệm. Việc tăng cường nhấn mạnh vào thống kê đáng tin cậy, đánh giá độ không chắc chắn bắt buộc và các quy tắc rõ ràng hơn cho dữ liệu đa phương thức làm cho kết quả kiểm tra năng lực đáng tin cậy hơn bao giờ hết. Việc nắm vững tiêu chuẩn này là rất quan trọng đối với bất kỳ tổ chức nào đang điều hành hoặc tham gia vào các chương trình kiểm tra năng lực.

Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ họ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ kiểm thử cho các doanh nghiệp theo tiêu chuẩn "ISO 13528 Phương pháp thống kê để kiểm tra năng lực thông qua so sánh liên phòng thí nghiệm".

WhatsApp