Tiêu chuẩn “Kiểm tra độ mỏi của khớp giả PI-58” do PI Medical Implants phát triển chủ yếu dựa trên các tiêu chuẩn sau do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển:
Tiêu chuẩn ISO 7206-4 mô tả phương pháp thử nghiệm để xác định đặc tính độ bền của các bộ phận thân xương đùi của các bộ phận giả toàn bộ khớp hông và các bộ phận thân xương đùi được sử dụng riêng lẻ trong các khớp hông một phần trong các điều kiện phòng thí nghiệm được chỉ định. Ngoài ra, các điều kiện thử nghiệm được xác định để tính đến các thông số quan trọng ảnh hưởng đến các thành phần và giải thích cách thiết lập mẫu để thử nghiệm. Ngoài ra, các thông số thử nghiệm và yêu cầu liên quan đến giới hạn độ bền của các bộ phận thân xương đùi được thử nghiệm theo tiêu chuẩn này cũng được quy định. Giá trị của lực thử giới hạn độ bền và số chu kỳ tải tương ứng được quy định.
Phương pháp thử nghiệm này được phát triển cho các bộ phận giả có mặt phẳng đối xứng, nghiêng trước hoặc xoay trước hoặc thân cong đôi.
Tiêu chuẩn này không bao gồm các phương pháp kiểm tra mẫu thử sau khi thử nghiệm mà phải được thỏa thuận giữa phòng thử nghiệm và bên gửi mẫu đi thử nghiệm.
Khi thử nghiệm, đáy của mẫu được nhúng trong môi trường rắn và tải trọng tuần hoàn được tác dụng lên phần đầu của mẫu để tạo ra lực nén dọc trục, uốn cong và xoắn cho đến khi mẫu bị hỏng hoặc đạt được số chu kỳ quy định. sau đó được kiểm tra các khiếm khuyết do chế độ tải gây ra.
Tiêu chuẩn ISO 7206-6 mô tả các phương pháp thử nghiệm và hiệu suất mỏi đối với đặc tính độ bền của các bộ phận thân xương đùi của toàn bộ khớp hông giả và vùng cổ của các bộ phận thân xương đùi được sử dụng riêng trong thay khớp háng một phần, trong một số điều kiện phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn này không bao gồm việc điều tra tính năng của sự kết hợp đầu hoặc cổ-đầu. Nó có thể được áp dụng cho các thiết kế mô-đun và không mô-đun làm bằng vật liệu kim loại hoặc phi kim loại. Ngoài ra, tiêu chuẩn này quy định các điều kiện thử nghiệm để tính đến các thông số quan trọng ảnh hưởng đến các thành phần xương đùi và mô tả cách chuẩn bị mẫu để thử nghiệm.
Trong khi thử nghiệm, mẫu được nhúng trong môi trường rắn. Đối với thân mô-đun, phần nhô ra của mẫu thử được ngâm trong môi trường thử nghiệm dạng lỏng. Tải trọng tuần hoàn được tác dụng lên phần đầu của mẫu cho đến khi đáp ứng một trong các điều kiện quy định trong tiêu chuẩn.
Tiêu chuẩn ISO 7206-8 mô tả hiệu suất độ bền của các thành phần xương đùi có cuống trong phẫu thuật thay khớp háng toàn phần và các thành phần xương đùi có cuống được sử dụng riêng lẻ trong phẫu thuật thay khớp háng bán phần, được xác định trong điều kiện phòng thí nghiệm cụ thể bằng phương pháp sử dụng lực xoắn. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này không áp dụng cho các loại khớp giả trong các tình huống lâm sàng cụ thể và cho các loại khớp giả có đường tâm của thân cong trong không gian ba chiều và không nằm trong bất kỳ mặt phẳng nào chứa trục cổ. Thành phần xương đùi được thử nghiệm trong điều kiện sẵn sàng sử dụng.
Khi kiểm tra khả năng chịu đựng, bộ phận xương đùi không được bị gãy trong các điều kiện quy định trong tiêu chuẩn. Ngoài ra, không nên kết thúc thử nghiệm trước khi hoàn thành chế độ chất tải vì các lý do khác ngoài việc mẫu bị lỏng trong môi trường chôn lấp.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định theo tiêu chuẩn "Kiểm tra độ mỏi của khớp háng PI-58", với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến .
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
