PI-73 Kiểm tra độ mỏi của toàn bộ thành phần xương đùi trong điều kiện đóng

Tiêu chuẩn “Kiểm tra độ mỏi PI-73 của toàn bộ thành phần xương đùi đầu gối trong điều kiện đóng” do PI Medical Implants phát triển mô tả phương pháp kiểm tra độ mỏi để xác định trạng thái mỏi của các thành phần xương đùi đầu gối trong điều kiện đóng. Phương pháp thử nghiệm này mô phỏng một tình trạng nghiêm trọng về mặt lâm sàng, trong đó toàn bộ xương hỗ trợ bị mất và một lồi cầu đơn lẻ hỗ trợ toàn bộ tải trọng ở góc gập xương chày đùi 90 độ.

Phương pháp này cung cấp hướng dẫn về cách kiểm tra tổng thành phần xương đùi của đầu gối xem có bị mỏi khớp cắn hay không. Toàn bộ thành phần xương đùi của đầu gối được kiểm tra để mô phỏng tải trọng lồi cầu đơn ở góc 90 độ khi xương chày gấp lại. Tải trọng cao nhất mà tại đó một nhóm mẫu thử hoàn thành độ võng xác định trước mà không bị phá hủy là tải trọng độ võng tối đa.

Gãy xương lâm sàng của toàn bộ thành phần xương đùi ở đầu gối đã được quan sát và báo cáo trong tài liệu. Phương pháp thử nghiệm này cung cấp quy trình để thực hiện kiểm tra độ mỏi trên toàn bộ thành phần xương đùi của đầu gối trong điều kiện tắc do lồi cầu không được hỗ trợ và dẫn đến ứng suất kéo trên bề mặt khớp và ứng suất nén trên bề mặt nghiêng bên trong.

Phương pháp thử nghiệm này nhằm mục đích đánh giá khả năng chịu mỏi của các bộ phận xương đùi đầu gối trong điều kiện tải khớp mô phỏng. Tải trọng di chuyển lồi cầu xương đùi sau về phía mặt bích trước.

Phương pháp thử nghiệm này mô phỏng một tình trạng nghiêm trọng về mặt lâm sàng, trong đó toàn bộ xương hỗ trợ bị mất và một lồi cầu chịu toàn bộ tải trọng lên khớp gối ở góc gập xương chày đùi 90 độ. Thử nghiệm được thực hiện theo phương pháp thử nghiệm này thường tạo ra các vùng có ứng suất kéo cao ở rãnh liên lồi cầu và ở bề mặt khớp nơi mặt bích trước tiếp xúc với lồi cầu.

Tải trọng của toàn bộ thành phần xương đùi bằng phương pháp thử nghiệm này có thể khác với điều kiện tải thực tế trong cơ thể sống. Các kết quả thu được ở đây không thể được sử dụng để dự đoán trực tiếp hiệu suất in vivo. Tuy nhiên, phương pháp thử nghiệm này được thiết kế để cho phép so sánh giữa đặc tính mỏi của các thiết kế tổng thể thành phần xương đùi đầu gối khác nhau khi thử nghiệm trong các điều kiện đóng tương tự.

Mẫu thử phải phù hợp với thông số kỹ thuật thiết kế cuối cùng. Một số quy trình trong sơ đồ quy trình sản xuất có thể được bỏ qua nếu được chứng minh là không ảnh hưởng đến đặc tính mỏi của vật liệu hoặc thiết bị. Các đặc điểm thiết kế bao gồm: xử lý vật liệu và sau sản xuất, kích thước và dung sai, độ nhám bề mặt, tính chất bề mặt bao gồm các đặc điểm bề mặt và lớp phủ, cũng như phương pháp khử trùng.

Về vấn đề này, tiêu chuẩn "Phương pháp thử tiêu chuẩn ASTM F3210-22 để kiểm tra độ mỏi của toàn bộ thành phần xương đùi trong điều kiện đóng" do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển cũng đang được hướng dẫn. Tiêu chuẩn này áp dụng cho các bộ phận toàn bộ xương đùi bằng kim loại được sử dụng trong phẫu thuật thay khớp gối toàn phần. Các thành phần xương đùi làm bằng vật liệu phi kim loại, chẳng hạn như gốm hoặc polyme, có thể được đánh giá bằng phương pháp thử nghiệm này. Tuy nhiên, những vật liệu như vậy có thể gây ra rủi ro về cơ chế hư hỏng mới chưa được tính đến trong phương pháp thử nghiệm này.

Quy trình được mô tả trong tiêu chuẩn ASTM F3210-22 được thực hiện trên toàn bộ thành phần xương đùi của đầu gối để hỗ trợ việc xác định trạng thái mỏi trong điều kiện tải kiểu đóng. Tải trọng kiểu đóng đề cập đến các lực tác động làm giảm độ sâu giữa các lồi cầu xương đùi, dẫn đến lực căng trên bề mặt khớp của lồi cầu xương đùi. Các thiết kế khác nhau có thể được mô tả nhưng không giới hạn ở việc duy trì dây chằng chéo sau, ổn định phía sau và chỉnh sửa. Tiêu chuẩn này không đề cập đến việc đánh giá các thành phần xương đùi trong điều kiện tải kiểu mở cũng dẫn đến thất bại lâm sàng. Trong điều kiện tải kiểu mở, lực được tác dụng lên đường viền bên trong của bộ phận xương đùi theo cách làm tăng độ sâu giữa các lồi cầu hoặc mở bộ phận xương đùi.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định theo tiêu chuẩn "Kiểm tra độ mỏi PI-73 của toàn bộ thành phần xương đùi trong điều kiện đóng", với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và chuyên gia. đội ngũ nhân viên và thiết bị công nghệ tiên tiến.