Chỉ thị 93/11/EEC, do Nghị viện Châu Âu và Hội đồng ban hành, là một quy định pháp lý liên quan đến việc giải phóng N-nitrosamine và các chất có thể chuyển hóa thành N-nitrosamine từ núm vú giả làm bằng chất đàn hồi hoặc cao su. Chỉ thị này là một chỉ thị cụ thể theo nghĩa của điều khoản liên quan 89/109/EEC và đề cập đến việc giải phóng N-nitrosamine và các chất có thể chuyển hóa thành N-nitrosamine từ núm vú giả làm bằng chất đàn hồi hoặc cao su.
Các chất làm dịu và núm vú giả được đề cập đến trong chỉ thị này không được cho bất kỳ chất N-nitrosamine và N-nitrosable nào vào chất lỏng thử nghiệm phóng thích (dung dịch thử nước bọt) trong các điều kiện quy định trong phụ lục của chỉ thị, có thể được xác định bằng một phương pháp chính xác phù hợp. đến các tiêu chí được chỉ định.
Trong phụ lục của chỉ thị này, các giới hạn đối với các bộ phận của núm vú giả làm bằng chất đàn hồi hoặc cao su được quy định như sau:
Các nước thuộc Liên minh Châu Âu phải có hiệu lực các quy định pháp lý cần thiết để tuân thủ chỉ thị này. Các quốc gia thành viên phải cho phép buôn bán và sử dụng các loại núm vú giả tuân thủ chỉ thị này và nghiêm cấm việc buôn bán và sử dụng các loại núm vú giả không tuân thủ chỉ thị này.
Để thu được chất lỏng thử nghiệm phóng thích (dung dịch thử nước bọt), 4,2 g natri bicacbonat, 0,5 g natri clorua, 0,2 g kali cacbonat và 30,0 mg natri nitrit được hòa tan trong một lít nước cất hoặc nước có chất lượng tương đương. Độ pH của dung dịch phải là 9. Các mẫu vật liệu thu được từ số lượng núm vú hoặc núm vú thích hợp được ngâm trong chất lỏng giải phóng thử nghiệm trong 40 giờ ở nhiệt độ 2 cộng / trừ 24 độ.
Sự giải phóng N-nitrosamine được xác định theo ước số không dư của mỗi dung dịch được chuẩn bị theo phụ lục của chỉ thị. N-nitrosamine được loại bỏ khỏi vách ngăn không có cặn bằng dichloromethane không chứa nitrosamine và được phát hiện bằng sắc ký khí.
Sự giải phóng các chất có thể bị nitrat hóa được xác định trong cặn khác nhau của mỗi dung dịch được pha chế theo phụ lục của chỉ thị. Các chất có thể bị nitrat hóa được chuyển hóa thành nitrosamine bằng cách axit hóa cặn bằng axit clohydric. Sau đó, nitrosamine được chiết xuất từ dung dịch bằng diclorometan và được phát hiện bằng sắc ký khí.
Tổ chức của chúng tôi, trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà nó cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm cần thiết trong phạm vi của chỉ thị 93/11 / EEC với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và trang thiết bị công nghệ tiên tiến.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
