“Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F2081-01 về đặc tính và trình bày các đặc tính kích thước của stent mạch máu” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển mô tả các yêu cầu và phương pháp đo được khuyến nghị để xác định các đặc điểm kích thước của stent mạch máu được xem xét quan trọng để thực hiện lâm sàng thành công. Hệ thống phân phối được đóng gói và dán nhãn đặc biệt để sử dụng trong quá trình đặt stent cũng nằm trong phạm vi của tiêu chuẩn này.
Tiêu chuẩn được đề cập chỉ đề cập đến các đặc tính kích thước của ống đỡ động mạch. Đặc tính vật liệu và đặc tính chức năng của stent không được thảo luận ở đây. Tất cả các thông số kỹ thuật về kích thước được mô tả trong tiêu chuẩn này đều đề cập đến đặc tính in vitro (để bàn). Các đặc tính in vivo thực tế có thể thay đổi đôi chút do các yếu tố khác nhau của bệnh nhân, chẳng hạn như khả năng tương thích của mạch máu.
Tiêu chuẩn này bao gồm các khuyến nghị có giá trị chung đối với các stent có thể phồng lên bằng bóng và tự phồng lên được sản xuất từ kim loại và hợp kim kim loại. Bất kỳ tính năng cụ thể nào của stent phủ hoặc stent polyme hoặc stent phân hủy sinh học đều không được đề cập cụ thể, nhưng không loại trừ việc áp dụng hướng dẫn này cho các sản phẩm này.
Mặc dù không được bao gồm cụ thể trong phạm vi của tiêu chuẩn này, nhưng stent được chỉ định để triển khai ở những vị trí không có mạch máu như thực quản hoặc ống mật cũng có thể được mô tả bằng các phương pháp có trong tài liệu này. Tương tự, hướng dẫn này không có khuyến nghị về ghép nội mạch (ống ghép) hoặc các thiết bị ống dẫn khác thường được sử dụng để điều trị bệnh phình động mạch hoặc chấn thương mạch máu ngoại biên hoặc cung cấp khả năng tiếp cận mạch máu, mặc dù một số thông tin trong tài liệu này có thể áp dụng cho các thiết bị này.
Tiêu chuẩn này không bao gồm các khuyến nghị đối với ống thông bóng được bán dưới dạng ống thông nong mạch độc lập, mặc dù một số ống thông có thể được sử dụng để đưa stent không gắn vào mà không có hệ thống phân phối. Các yêu cầu đối với ống thông nong mạch được bao gồm trong tiêu chuẩn "Ống thông nội mạch ISO 10555-1 - Ống thông vô trùng và dùng một lần - Phần 1: Yêu cầu chung" và "Ống thông nội mạch ISO 10555-4 - Ống thông vô trùng và dùng một lần - Phần 4: Ống thông nong bóng".
Máu được vận chuyển khắp cơ thể bằng các mạch máu gọi là tĩnh mạch và động mạch. Nếu mạch máu bị tắc nghẽn do tích tụ chất béo, cholesterol và các chất khác, tắc nghẽn có thể hạn chế lưu lượng máu và dẫn đến nhiều vấn đề sức khỏe. Trong những trường hợp này, anh ta thực hiện thủ thuật đặt stent mạch máu trị liệu.
Stent mạch máu là một ống nhỏ được đặt bên trong mạch máu bị tắc để giữ cho nó thông suốt. Stent phục hồi lưu lượng máu trong tĩnh mạch. Những stent này thường được làm bằng kim loại hoặc nhựa. Stent ghép là những stent lớn hơn được sử dụng cho các động mạch lớn hơn và được làm bằng vật liệu đặc biệt. Stent cũng có thể được phủ thuốc để giúp ngăn chặn động mạch bị tắc đóng lại. Stent có thể được đặt ở nhiều nơi trên cơ thể. Stent mạch máu thường được đặt như một phần của nong động mạch ngoại biên.
Các khu vực thường được điều trị bằng stent bao gồm:
Theo mục đích của tiêu chuẩn ASTM F2081-01, stent mạch máu dùng để chỉ một cấu trúc hình ống tổng hợp được cấy vĩnh viễn vào hệ thống mạch máu tự nhiên hoặc ghép và nhằm mục đích cung cấp hỗ trợ xuyên tâm cơ học để tăng độ thông thoáng của mạch máu. Vì mục đích của hướng dẫn này, ống đỡ động mạch là kim loại và không được phủ bằng vật liệu dệt hoặc mô ghép tổng hợp.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong các lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong "Hướng dẫn tiêu chuẩn ASTM F2081-01 về đặc tính và trình bày các đặc tính kích thước của stent mạch máu". đưa ra.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
