
Tiêu chuẩn “PI-53 Kiểm tra độ mỏi của các thành phần phẫu thuật thay khớp gối toàn bộ xương đùi (TKA)” do PI Medical Implants phát triển mô tả một phương pháp thử nghiệm để xác định độ bền cơ học của các thành phần phẫu thuật thay khớp gối toàn bộ xương đùi (TKA) gốc được chịu tải trong các điều kiện giả định trong trường hợp xấu nhất . Bộ phận xương đùi và thân phải được lắp ráp theo hướng dẫn của khách hàng và siết chặt bằng cờ lê lực đã hiệu chỉnh nếu cần.
-bilesenlerinin-yorulma-testi.jpg)
Tải trọng phải được đặt ở góc 25 độ so với vị trí cân bằng của bộ phận xương đùi theo chỉ định của khách hàng. Điều này mô phỏng tư thế đầu gối hơi cong. Độ lệch vẹo trong nên được mô phỏng bằng cách nghiêng 5 độ của giá đỡ mẫu. Sự căn chỉnh này chỉ đặt tải trọng lên lồi cầu ở giữa. Độ mộng được khuyến nghị của tay cầm (nếu có) là 80 mm.
Đối với các thử nghiệm động, nên sử dụng tải 10 N ở tốc độ ít nhất 2.000 Hz. Bộ phận cấy ghép mô-đun nên được thử nghiệm trong dung dịch Ringer ở nhiệt độ 37 độ. Tiêu chí về thời gian vận hành phải được đặt là 10 triệu chu kỳ.
Thành phần xương đùi bằng kim loại uốn quanh phần cuối của xương đùi (xương đùi). Nó được tạo rãnh để xương bánh chè có thể di chuyển lên xuống êm ái so với xương khi đầu gối gập và duỗi thẳng. Thành phần ống chân thường là một bệ kim loại phẳng với một miếng nhựa bền, chắc chắn gọi là polyetylen. Một số thiết kế không có phần kim loại và thay vào đó polyetylen được gắn trực tiếp vào xương. Để tăng thêm độ ổn định, phần kim loại của bộ phận có thể có tay cầm được đặt ở giữa xương ống chân.
Một ca thay khớp háng toàn phần tiêu chuẩn bao gồm bốn thành phần riêng biệt: thân, cúp hông, bóng và lớp lót. Thân xương đùi là một phần của bộ phận giả vừa khít với xương đùi của bạn. Cách đây rất lâu, nó được làm bằng kim loại titan hoặc coban-crom. Trong kỷ nguyên thay khớp háng hiện đại, thân cây gắn xi măng được đặt bằng xi măng xương phẫu thuật được cấu tạo từ kim loại coban-crom. Thân cây không có xi măng (cấy ghép trong đó xương phát triển thành kim loại) thường được làm bằng titan. Cả hai thiết kế đều mang lại kết quả lâu dài tuyệt vời như một phần của hệ thống thay khớp háng toàn phần.
Cả cấy ghép titan và coban-chrome đều được coi là có tính tương thích sinh học cao, nghĩa là chúng được cơ thể con người dung nạp tốt với ít nguy cơ tác dụng phụ. Trên thực tế, cả hai vật liệu này đều được chứng minh là khá hiệu quả trong việc ổn định xương. Đầu trên của thân xương đùi được tạo hình đặc biệt để giữ bi mới của khớp nhân tạo. Dù quả bóng được làm bằng chất liệu gì, gốm hay coban/chrome, phần đầu và thân đều phù hợp ở đó.
Về cơ bản, thân cây được chia thành năm loại như sau: xi măng, thon, vừa vặn và lấp đầy, mô-đun và hình nêm. Hầu hết thân xương đùi không xi măng được sản xuất từ hợp kim titan gia công bằng cách sử dụng các quy trình sản xuất thông thường như cán, rèn, gia công, sửa đổi bề mặt, hoàn thiện, làm sạch và khử trùng.
Nói tóm lại, thành phần gốc xương đùi thay thế phần lớn xương ở xương đùi và do đó là bộ phận chịu lực của implant. Để chịu được tải trọng này, nó phải có Mô đun Young tương tự như mô đun của vỏ não. Nếu trụ cấy ghép không cứng bằng xương thì phần xương còn lại xung quanh trụ cấy ghép sẽ phải chịu áp lực tăng lên. Nếu nó cứng hơn xương thì sẽ xảy ra hiện tượng gọi là che chắn ứng suất.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong "Kiểm tra độ mỏi của toàn bộ đầu gối xương đùi PI-53 Stem tiêu chuẩn thành phần phẫu thuật khớp (TKA). đưa ra.
